强生(JNJ)旗下OTTAVA?软组织手术机器人获FDA批准 入局微创手术机器人赛道

金吾财讯 | 强生(JNJ)宣布，旗下 OTTAVA机器人手术系统正式取得美国 FDA上市许可，这也是全球首款手术台一体化软组织机器人系统，标志着强生正式切入由达芬奇主导的微创外科机器人赛道。

据介绍，本次获批适应症覆盖多项上腹部普外科手术，包含胃旁路手术、胃切除术、胆囊切除术、脾脏切除、袖状胃切除、小肠切除、阑尾切除、粘连松解、胃底折叠术以及食管裂孔疝修补术。强生计划率先在美国面向选定医疗机构开展商业化落地，同时持续拓展更多适应症与海外市场注册，目前该系统针对腹股沟疝手术的美国临床试验正在推进。

不同于传统台车式手术机器人，OTTAVA将机械臂集成于手术台内部，占用空间相比传统方案减少 30% 至 50%，有效释放手术室活动空间。系统搭载自动化控制模块，支持预设手术姿态、手术台与机械臂同步联动，简化术中布局调整；配套全新设计的微创器械，优化缝合、切割操作表现。同时设备接入 Polyphonic数字化平台，实现手术数据归集、教学培训一体化，构建数字化外科生态。

强生医疗科技管理层表示，OTTAVA 开辟软组织机器人全新品类，不止是硬件产品迭代，更是推动外科诊疗模式革新。平台兼顾医院手术室运营效率与临床需求，有望提升机器人微创手术普及度。

行业层面，微创手术机器人市场长期由直觉外科达芬奇系列占据主导，随着 OTTAVA 正式获批，强生、美敦力等医疗巨头持续加码，全球手术机器人市场竞争格局或将迎来新变化。