默沙东(MRK)早盘涨2.9% 全球首款口服PCSK9抑制剂在美国获批

金吾财讯 | 默沙东(MRK)早盘走强，报131.3美元，涨2.88%。

消息面上，7 月 16 日，默沙东研发的恩利西肽（Enlicitide，商品名 Lipfendra）获美国 FDA 批准，成为全球首款口服 PCSK9 抑制剂，该药国内上市申请已获 CDE 受理，等待审批。本次获批药物为每日 20 毫克口服大环肽制剂，适用成人高胆固醇血症及杂合子家族性高胆固醇血症，区别于市面注射型 PCSK9 产品。

药物可常温储存，美国税前定价每月 315 美元，仅为同类注射制剂一半，将通过 TrumpRx 渠道面向患者直销，机构测算产品销售峰值可达 50 亿美元，用于填补核心肿瘤药可瑞达专利到期后的营收缺口，去年可瑞达营收 317 亿美元，占默沙东总营收 55%，新药获批当日公司股价上涨 3%，逼近历史新高。

研发赛道上默沙东与阿斯利康长期竞争，阿斯利康同靶点口服药仍处于三期临床，默沙东依托 FDA 优先审评通道缩短审批周期至 1 至 2 个月率先落地。但该药存在用药限制，服药前需空腹 8 小时，服药后间隔 30 分钟进食，或影响患者依从性，阿斯利康候选药物不受进食限制，后续存在追赶空间。