宝济药业-B（02659.HK）BJ044注射液临床申请获批

金吾财讯|2026年6月30日，宝济药业-B（02659.HK）发布自愿公告，公司自主研发的BJ044注射液（重组乌司他丁）的临床试验申请（IND）于2026年6月29日获得国家药品监督管理局（国家药监局）批准，获准开展临床试验。据公告，BJ044可能是中国乃至全球唯一通过合成生物学开发的重组乌司他丁。乌司他丁是一种具强抑制活性的糖蛋白，可广泛用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期及急性循环衰竭，并凭借其有效的酶抑制和抗炎特性，已广泛用于治疗一系列重大及危及生命的疾病，包括脓毒症、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性中毒、严重中暑、烧伤及严重外伤等。相比源自人尿的乌司他丁产品，BJ044采用重组技术，具有纯度高、一致性好及成本效益显著等优势，并最大限度降低污染风险及提升临床使用安全性。公司同时提示，BJ044的最终成功开发或商业化存在不确定性，股东及潜在投资者于买卖公司股份时务请审慎行事。