来源:子弹财经
2026-06-17 23:28:02
(原标题:靠集采扭亏为盈后赴港上市,赛诺医疗还需一次出海跃迁)
出品 | 子弹财经
作者 | 张珏
编辑 | 蛋总
美编 | 倩倩
审核 | 颂文
科创板上市近七年后,赛诺医疗把下一站放在了港交所。
2026年5月底,赛诺医疗向香港联交所递交H股发行及主板上市申请,招银国际为独家保荐人,拟开启“A+H”资本市场布局。
此前,受冠脉支架集采落选影响,这家医疗器械公司业绩一度陷入亏损,但在2025年扭转了颓势:2025年,赛诺医疗实现营业收入5.25亿元,同比增长14.53%;归母净利润4728.63万元,同比增长3057.07%。
从招股书来看,在实现扭亏为盈后选择赴港上市,赛诺医疗希望证明的不仅是自身已摆脱集采带来的业绩冲击,还有具备成为全球化介入医疗器械公司的潜力。
只是,一家“小而美”的企业,该如何在激烈的竞争中实现规模化、全球化的进阶?
1、靠集采“起死回生”
赛诺医疗成立于2007年,2019年登陆科创板,是国内较早进入高端介入医疗器械领域的企业之一。
公司产品主要集中在冠脉介入和神经介入两大方向,前者用于冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗,产品包括药物洗脱支架、冠脉球囊、棘突球囊等;后者主要面向脑卒中相关疾病治疗,覆盖颅内支架、颅内球囊、取栓支架、密网支架等产品。
冠心病和脑卒中均是高发心脑血管疾病,介入治疗器械既关系到医院手术能力,也长期是高值耗材集采和国产医疗器械公司发力的重点领域。
在招股书和公开资料中,赛诺医疗被视为一家创新型介入器械且具有出海能力的企业。
截至2026年5月,公司已有26款商业化产品,其中24款为第三类医疗器械,业务覆盖约30个国家和地区。
其冠脉产品HT Supreme药物洗脱支架、HT Infinity药物洗脱支架,以及神经介入产品NOVA NEO颅内药物洗脱支架、AUCURA血流导向密网支架等,是公司目前最重要的产品组合。
赛诺医疗也强调,其多款产品在国内冠脉介入和神经介入细分市场中市占率靠前。这使其成为A股介入器械公司中相对少见的细分龙头标的。
上市初期,赛诺医疗高度依赖冠脉介入业务。
2020年,公司营业收入为3.27亿元,但国家首轮冠脉支架集采实施后,当时公司主力产品冠脉药物洗脱支架因材质等原因未能进入中选名单,冠脉业务受到明显冲击。
到2022年,公司营业收入降至1.93亿元,归母净利润亏损1.62亿元。对于一家产品线尚未完全铺开的高值耗材企业而言,失去核心产品的集采准入,意味着医院覆盖、终端销量和现金流都会受到影响。
转机出现在2023年后。国家冠脉支架集采进入接续采购阶段,赛诺医疗两款新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme和HT Infinity进入集采范围,获得医院放量机会。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
公司冠脉球囊产品也逐步进入集采体系,其中冠状动脉棘突球囊扩张导管在获批后成为冠脉业务新的增长点。
2025年,冠脉介入业务收入同比增长21.92%至3.09亿元,主要因为第二轮冠脉支架带量采购政策落地实施进入第三年,两款集采冠脉支架产品和冠脉球囊产品销量持续增长。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
同期,神经介入业务也成了第二条增长线。2025年,这一业务收入同比增长5.3%至2.15亿元。
这一增速并不算高,但结构上已有变化:颅内支架产品销量大幅增长,部分产品虽单价下降,但销量增幅覆盖了价格下滑;通路类产品、急性缺血性卒中治疗产品销量增长;新增涂层密网支架产品在2025年四季度开始规模销售。
2023年至2025年,赛诺医疗营收从3.43亿元增至4.59亿元,再到5.25亿元;归母净利润从亏损3960万元、盈利150万元,转为盈利4728.63万元。
2025年,公司支架产品收入3.31亿元,同比增长26.98%,毛利率升至72.25%;经营活动现金流净额也达到1.62亿元。
进入2026年,一季度归母净利润已达到2446.28万元,同比增长723.85%,接近2025年全年净利润的一半。也因此,赛诺医疗选择在此时“趁热打铁”迅速递表港交所。
2、依然“小而美”,能否进一步规模化?
经历了连续三年的收入修复后,赛诺医疗2025年营收也只有5.25亿元,市值约80亿元。而相比之下,国内介入器械第一梯队企业已经是数十亿元收入、数百亿元市值的平台型公司。
例如,微创医疗2025年收入超过70亿元,母公司叠加旗下分拆上市主体整体市值约900亿港元,业务覆盖心血管、神经、骨科等多个板块;乐普医疗2025年收入64.83亿元,归母净利润9.62亿元,市值约500亿元,业务则横跨器械、药品和医疗服务。
与这些“大而全”的平台型企业相比,赛诺医疗仍是一家聚焦心脑血管介入的“小而美”公司。
例如,冠状动脉DES(药物洗脱支架)是赛诺医疗起家的核心产品,也是公司过去几年受集采影响最大、之后又借集采放量为业绩带来实质修复和增长的业务。
但根据招股书披露的2025年中国冠状动脉DES销量市场份额,赛诺医疗的市占率仍只以10.4%位列第四,与第一名微创医疗27.6%的市占率仍有一定差距。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
在神经介入领域,赛诺医疗在细分领域中的优势较为突出。根据招股书,2025年中国ICAS(颅内动脉粥样硬化性狭窄)适应症颅内支架市场中,赛诺医疗按销量计算的国内市场份额为41.0%,位列第一。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
ICAS是导致缺血性脑卒中的重要原因之一,对于药物治疗效果有限、血管狭窄严重的患者,颅内支架植入是重要治疗手段。
不过长期以来,该领域一直面临术后再狭窄率较高的问题。传统金属裸支架一年内再狭窄率超过30%,部分产品还存在迂曲血管通过能力不足、穿支血管损伤风险较高等局限。
赛诺医疗的NOVA系列颅内药物洗脱支架是目前全球少数专门针对ICAS开发的药物洗脱支架产品之一,也是国内首个获批用于该适应症的药物洗脱支架。
相比传统裸支架,NOVA通过药物涂层持续抑制血管内膜增生,显著降低术后再狭窄风险。
公开临床数据显示,其一年内支架再狭窄率约为9.5%,明显低于传统裸支架。这使得赛诺医疗在ICAS这一细分市场建立起较强竞争优势,并成为公司神经介入业务最核心的产品之一。
但ICAS颅内支架只是神经介入市场中的一个细分品类。若放到由外资主导的神经血管介入器械市场,赛诺医疗的体量仍然有限。招股书数据显示,2025年中国神经血管介入器械市场中赛诺医疗总份额只有3.0%,而进口公司合计市场份额高达62.4%。
且招股书内指出,中国神经血管介入器械市场2025年市场规模仅为74亿,预计到2028年才能超过百亿,整体来看市场规模不大。
这也是赛诺医疗当前估值逻辑中最核心的矛盾:公司有细分产品优势,却还没有形成足够大的平台规模。因此,赛诺医疗赴港上市后,需要向资本市场证明的不只是持续盈利的能力,还有规模化能力。
一方面,公司需要依托药物涂层、支架设计和神经介入平台,持续开发更高技术壁垒、更大适应症空间的产品,并把单个产品优势转化为收入规模。
另一方面,公司还要在集采常态化下维持盈利能力。2025年,赛诺医疗综合毛利率为65.56%,其中支架产品毛利率达到72.25%,这在高值耗材价格持续治理的背景下并不低。
但这一水平能否长期维持,取决于销量放大、产品结构升级和成本控制能否继续抵消价格下行压力,这也是摆在赛诺医疗面前的长期考验。
3、出海将是关键一跃
如果说,过去三年赛诺医疗的业绩修复主要来自国内集采放量,那么未来能否进一步打开成长空间,很大程度上取决于国际化进展。
这也是公司选择在盈利拐点出现后迅速递表港股的重要原因之一。
目前,赛诺医疗的海外业务规模仍然有限。招股书显示,2023年至2025年,公司海外收入分别为1024万元、1805万元和2937万元,占总收入比例分别为3.0%、3.9%和5.6%。虽然保持增长,但绝对规模并不大。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
从销售区域来看,公司目前海外收入主要来自泰国、印度尼西亚、韩国、荷兰、墨西哥、巴西等市场,整体仍以东南亚、拉丁美洲等新兴市场为主。这些市场准入门槛相对较低,商业化周期较短。
但对于资本市场而言,真正能够显著提升医疗器械公司估值的,仍然是欧美等高端市场尤其是美国市场的准入和商业化能力。
过去几年,赛诺医疗也一直围绕这一目标进行布局。招股书显示,公司已在美国、日本、荷兰、新加坡等多个国家和地区设立办公室,并持续建设海外销售及注册体系。
2024年,赛诺医疗还完成了对美国eLum公司的收购,以加快下一代产品研发及全球注册进程。
目前,HT Supreme已进入德国、法国、意大利、西班牙等欧洲市场销售,并于2025年获得美国FDA附条件批准,成为国内首个通过FDA PMA审评并获得附条件批准的冠脉药物洗脱支架产品,目前正推进最终审批及商业化准备工作。
更受关注的出海产品是神经介入条线的COMETIU颅内药物洗脱支架。COMETIU被视为赛诺医疗下一代神经介入平台产品,是全球首款专门针对ICAS适应症开发的自膨式药物洗脱支架。
公开临床数据显示,其6个月支架再狭窄率仅为1.72%。2025年,COMETIU获得美国FDA突破性医疗器械认定,成为全球首个获得该认定的ICAS治疗器械。
对于医疗器械企业而言,FDA突破性医疗器械认定并不意味着产品已经获批上市,但意味着其被监管机构认定有望解决重大未满足临床需求,在后续审评过程中可获得更多监管沟通和优先支持。
对于医疗器械企业而言,这类产品一旦完成注册并进入美国、欧洲等高端市场,不仅意味着更广阔的患者群体,也意味着远高于新兴市场的产品定价和利润空间。
但要将这种预期转化为收入并不容易。赛诺医疗招股书提到,临床开发具有高度不确定性,周期长且成本高昂。在这个过程中,多中心国际临床试验是无法绕开的门槛。
这一点也体现在公司的采购结构中。招股书显示,2023年至2025年,公司第一大供应商均为一家总部位于美国、专门提供临床研究及医疗数据分析服务的机构,对其采购金额分别为1990万元、2030万元和2270万元,占采购总额比例持续位居前列。
(图 / 赛诺医疗港股招股书)
与此同时,一家位于爱尔兰、专注于心血管临床试验及注册服务的研究机构,也从2023年的第五大供应商上升至2025年的第二大供应商,2025年采购金额达到1030万元。
因此,港股融资对赛诺医疗未来几年持续增长的国际临床试验、全球注册申报以及海外商业化投入具有重要意义。
总体来看,国内集采帮助赛诺医疗走出了经营低谷,但对于这家已经在多个细分领域建立技术优势、却仍受限于市场规模的企业而言,想真正完成从“国内细分龙头”到“全球器械企业”的跨越,出海一战,至关重要。
*文中题图及未署名配图来自:摄图网,基于VRF协议。
智通财经
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