北京推出创新医药高质量发展措施；4家集采相关药企进入违规名单

政策动向

北京推出32条创新医药高质量发展措施

4月7日，北京市医保局等10部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》，推出32条新举措。

其中提出，今年将推动新获批创新药械不少于18个，支持开展国际多中心临床试验不少于120项。

若干措施共32条新举措，将坚持北京（京津冀）国际科技创新中心的引领作用，紧跟医药科技发展前沿，布局源头创新。如AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面，开发不少于15种模型；在免疫治疗与药物研发上，建设高水平研发平台推进临床转化应用，发现新靶点并开发候选药物。措施提出，围绕冠脉复杂病变介入治疗、复杂肿瘤精准放疗、非玻切黄斑前膜剥除等高难度术式，开展医疗机器人关键核心技术科研攻关与转化；培养一批具有国际影响力的、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。

21点评：资料显示，这是北京市连续第3年出台支持创新医药高质量发展若干措施。2025年，全市临床试验项目启动用时21.6周，新获批创新药械16个。

药械审批

济民健康：控股子公司药品获药物临床试验批准

济民健康(603222.SH)公告称，公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于“DB006溶瘤腺病毒注射液”的《药物临床试验批准通知书》，同意开展末线恶性实体肿瘤的临床试验。该药品为治疗用生物制品1类，是一款用于治疗晚期恶性实体肿瘤的基因治疗药物。

海思科：创新药HSK42360片纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划

海思科(002653.SZ)公告称，公司自主研发的创新药HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目。HSK42360片是一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于BRAFV600突变晚期实体瘤，BRAF突变为胶质瘤的重要驱动因素之一，儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统（CNS）肿瘤，在中国境内尚无获批上市用于BRAFV600突变的儿童胶质瘤的靶向治疗，该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满足的临床需求。

泽璟制药：注射用ZG006联合疗法临床试验获批准

4月8日，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌患者中开展临床试验。ZG006是公司自主研发的全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意防范投资风险。

资本市场

三诺生物：取得金融机构股票回购专项贷款承诺函，借款金额不超过2.7亿元

三诺生物(300298)4月8日公告，近日，公司取得了中信银行股份有限公司长沙分行出具的《贷款承诺函》，同意为公司本次回购股份提供专项贷款额度，借款金额不超过2.7亿元。

司太立：拟出资3500万元增资健立化学获3.4483%股权

4月8日，司太立公告，公司拟使用3500.00万元自有资金增资浙江健立化学有限公司，取得其增资后3.4483%的股权；本次增资完成后，公司将合计持有健立化学19.5271%的股权。

财报数据

金城医药：预计一季度归母净利润同比增长51.19%～85.42%

4月8日，金城医药(300233.SZ)披露业绩预告，预计一季度归母净利润5300万元—6500万元，同比增长51.19%～85.42%。报告期内，公司中间体板块部分产品销量较去年同期增加，产能利用率提高。

行业大事

湖北省脑机接口技术创新中心获批组建

据“中国光谷”微信公众号消息，湖北省科学技术厅日前正式批复，同意由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，联合华中科技大学、湖北光谷实验室、光谷国际脑机接口创新中心等12家单位共同组建“湖北省脑机接口技术创新中心”。中心负责人、同济医院党委书记唐洲平介绍，中心将聚焦脑机接口领域的技术瓶颈，重点围绕神经信号解码、核心器件本土化、无创/植入式技术路线优化等关键方向开展集中攻关。

远大医药与香港大学战略合作，赋能抗感染领域创新药研发及产业化落地

近日，港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)传来利好，公司与香港大学及其全资子公司港大科桥有限公司（港大科桥）达成战略合作，为业界再次树立了校企强强联合的新标杆。双方将于学术研究、资源共享、人才培养以及产品开发等方面展开深度合作，合力推进抗感染领域的创新药物研发与成果产业化落地。

根据公告，本次合作将以创新抗菌药物开发为起点，相关项目由李学臣教授的团队承接，旨在开发具备更优疗效与安全性的全新治疗方案，以解决抗菌治疗领域未被满足的临床需求。这标志着远大医药在联动国际顶尖高校、深度融合前沿学术研究与产业转化应用方面，再度迈出关键性步伐。双方探索产学研协同创新模式的重要举措，可将香港大学在药物化学领域深厚的基础研究积淀，与远大医药成熟的临床开发及产业化优势充分结合，加速攻克未被满足的临床需求，有望助力多款优质创新药物落地并惠及全球患者。

医渡科技中标北京肿瘤医院488万大模型项目

医渡科技发布自愿性公告，公司中标北京肿瘤医院人工智能建设银医合作项目，项目总金额约为488万元。该项目被视为医渡科技在医疗人工智能大模型领域的又一突破性实践，未来将以北京大学肿瘤医院为标杆场景，为后续大模型业务的全面拓展树立示范案例。

舆情预警

4家集采相关药企被列入违规名单

国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，同时将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单；取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片中选资格，同时将2家企业列入违规名单。