【券商聚焦】华创证券：信达生物(01801)迈入盈利新纪元 国际化进程再提速

金吾财讯|华创证券发布研报指，信达生物(01801.HK)迈入盈利新纪元，国际化进程再提速。公司创新管线全球竞争力强，多项合作落地助力国际化进程全面提速；肿瘤领先地位不断巩固，综合产品线成为新增长引擎。报告给予公司目标价108.53港元，维持“推荐”评级。 报告指，信达生物2025年实现里程碑式发展，首次实现全年盈利。公司2025年营业收入达人民币130.4亿元，同比增长38.4%；其中产品收入人民币119.0亿元，增长44.6%。在IFRS准则下，公司归母净利润达人民币8.1亿元，成功扭亏为盈；Non-IFRS净利润为人民币17.2亿元。公司已上市产品组合扩大至18款，其中12款纳入国家医保，并有望在2027年实现超过人民币200亿元的产品收入。 公司的国际化进程在2025年显著加速，深度参与全球创新药价值链。全年达成多项重磅战略合作，首付款合计超过16亿美元，总计交易价值达220亿美元。公司与武田达成全球战略合作，以Co-Co模式加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场。同时，公司与礼来达成第七项战略合作，开创端到端合作新模式，协同推进肿瘤及免疫创新药的全球开发，以提升自身全球研发竞争力。 在肿瘤领域，公司下一代IO基石疗法IBI363已启动针对IO耐药sqNSCLC的全球多中心临床III期研究，并计划开展新的全球III期研究。其CLDN18.2 ADC产品IBI343在三线胃癌的中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果，三线胰腺癌中国III期研究也已启动。 综合产品线成为新的增长引擎。在减重领域，全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1RA玛仕度肽上市后快速放量；口服GLP-1小分子IBI3032已进入中美临床I期研究。在眼科领域，IBI324（VEGF/ANG2）在wAMD和DME患者中的Ib期临床顶线结果积极。在自免领域，IBI3002（TSLP/IL-4Rα）的哮喘临床数据即将披露。 报告根据最新业绩调整盈利预测，并采用创新药管线估值方法，给予公司整体估值1883.16亿港元。报告亦提示需关注商业化、临床进度及竞争格局变动等风险。