新股消息 | 英派药业再次递表港交所 核心产品塞纳帕利预期下半年在欧洲获批

智通财经APP获悉，据港交所3月27日披露，南京英派药业股份有限公司-B(简称：英派药业)再次向港交所主板递交上市申请书，高盛、中金公司为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，该公司成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，致力于在全球范围内推进基于合成致死(syntheticlethality)机制的精准抗癌疗法，打造创新疗法，以满足癌症患者未被满足的医疗需求。

截至最后实际可行日期(2026年3月22日)，该公司的管线包括(i)一款自主研发的核心产品塞纳帕利，该产品已经在中国商业化，作为卵巢癌一线(1L)维持疗法，适用于全人群(无论突变状态)，同时正在评估其作为单药疗法针对至少接受过二线(2L)标准系统治疗的乳腺癌易感基因(BRCA)突变晚期卵巢癌患者的治疗潜力、作为联合疗法针对小细胞肺癌(SCLC)患者的治疗潜力，以及作为联合疗法针对接受过PARP抑制剂治疗的卵巢癌患者的治疗潜力;及(ii)其他十一种自主研发的候选药物，包括四种临床阶段候选药物及七种临床前候选药物。

核心产品

塞纳帕利(IMP4297)是一款自主研发的PARP1/2抑制剂，具有令人信服的临床特征，无进展生存期(PFS)的结果良好，已准备进行全球及多个适应症拓展，已于2025年1月获批用于中国卵巢癌全人群一线维持治疗后开始商业化。

该公司正积极推进塞纳帕利在全球范围内的临床与监管进展，并拓展多个适应症。在欧洲，该公司的上市许可申请(MAA)于2025年8月获欧洲药品管理局(EMA)正式受理，预期2026年下半年获批。与此同时，该公司亦在推进塞纳帕利的生命周期管理，并探索联合治疗机会。为进一步拓展塞纳帕利的治疗潜力，该公司计划探索其与ADC及RDC等新兴治疗手段的联合疗法。

关键产品

IMP1734

IMP1734是一款自主研发的高活性的新一代PARP1选择性抑制剂，目前正通过全球I/II期试验评估其单药治疗及联合用药治疗晚期实体瘤的效果。通过选择性靶向PARP1，同时保留PARP2的功能，该等药物能以更精准的治疗策略实现安全性的提升，尤其是可显著降低血液学毒性。PARP1选择性抑制剂具有更优的耐受性和更宽的治疗窗口，可支持采用更高剂量及更灵活的联合策略，有望拓展至传统PARP1/2抑制剂无法覆盖的适应症领域。IMP1734对PARP1的选择性是PARP2的648倍以上，意味着血液学毒性更低、安全性更高、药物暴露量更高，具备广泛的联合其他抗肿瘤药物潜力。

IMP9064

IMP9064是中国首款进入临床阶段的ATR选择性抑制剂，目前正通过全球I/II期试验评估其单药治疗及联合治疗用于晚期实体瘤的效果。在I期剂量爬坡阶段，IMP9064单药治疗显示良好安全性，间歇给药方案下耐受性佳。II期阶段试验正在进行中，进一步探索IMP9064单药治疗晚期子宫内膜癌的疗效与安全性，预期2026年下半年完成试验。于此项研究于2025年9月获得国家药监局的IND批准之后，该公司亦正在评估IMP9064联合塞纳帕利对卵巢癌及胰脏癌患者群组的疗效。

其他管线产品

IMP1707是一种能穿透中枢神经系统(CNS)的PARP1选择性抑制剂，更是少数能够穿过血脑屏障的PARP1选择性抑制剂之一。IMP1707已在脑癌模型中实现肿瘤完全消退，目前正在接受I期临床评估。此外，IMP1707可穿透血脑屏障，在小鼠与大鼠模型中的Kpuu均为0.5(该水平表明其具有治疗相关性)，并在脑癌模型中实现肿瘤完全消退。这些结果证实IMP1707表现出良好的脑部渗透性，并在脑肿瘤模型中显示显著疗效。

该公司亦拥有覆盖广泛临床阶段及IND前阶段的产品，包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等关键合成致死靶点的药物，以及新型ADC及降解剂候选药物等新兴疗法。

财务资料

收入

2024年、2025年，该公司收入分别为3354.7万元、3825.1万元人民币。

研发

2024年、2025年，该公司研发开支分别约为1.95亿元、1.84亿元人民币。

亏损

2024年、2025年，该公司年内亏损分别约为2.55亿元、2.96亿元人民币。

行业概览

合成致死是经临床验证、潜力巨大的肿瘤前沿疗法，其代表性成果是由阿斯利康与默沙东联合开发和商业化的PARP1/2抑制剂奥拉帕利。该等疗法证明了合成致死能选择性清除癌细胞的同时，保护健康组织。新一代合成致死药物展现出更优的安全性特征和更广泛的治疗适用性。当传统小分子发现遭遇「不可成药」与获得性耐药的双重瓶颈，在癌细胞中合成致死对识别范围的扩大及持续增长的投资推动下，行业焦点正转向基于合成致死的策略。阿斯利康、默沙东、安进、诺华、葛兰素史克、拜耳、百时美施贵宝、默克和吉利德等在内的头部药企均已加大对合成致死的研发投入。该项投资体现在活跃的交易市场中，2019至2024年间合成致死相关交易达约250亿美元，其中前期投入超过50亿美元。

PARP1/2抑制剂是一类利用合成致死概念的靶向抗癌药物。PARP1/2蛋白在损伤修复、细胞周期调控和细胞存活中起关键作用。在癌细胞(存在同源重组修复HRR缺陷的细胞，如BRCA突变型)中，PARP1/2抑制剂阻断单链断裂修复，导致损伤累积，选择性肿瘤细胞死亡，同时保留正常细胞。PARP1/2抑制与BRCA突变型之间的合成致死作用于2005年首次被证实，为精准肿瘤学新时代奠定了基础。2014年首个PARP1/2抑制剂获批上市，此后PARP1/2已成为成熟的治疗靶标。获批的PARP1/2抑制剂主要适用于卵巢癌、又获批用于治疗乳腺癌(BC)、胰腺癌和前列腺癌。持续的研究和临床试验表明，其治疗范围有望扩展至胶质母细胞瘤(GBM)、胃癌、肺癌等更多肿瘤类型，支持市场的持续发展，为新适应症、联合疗法和下一代抑制剂提供了机遇。

在结构因素带动下，中国市场PARP1/2抑制剂的增长速度远超海外市场。中国仍处于市场发展阶段，在纳入国家医疗保险支持、当地制药公司频繁推出产品及开展市场教育、卵巢癌患者人群数量庞大及诊断率不断上升的带动下，均加速了市场渗透。相反，海外主要市场大多处于饱和状态，渗透率高，导致增长自然放缓。

董事会资料

编纂后，该公司的董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。该公司的董事任期三年，可连选连任。

股权架构

于编纂完成后，该公司的单一最大股东集团为(即LAVEnterprise、LAVInnovation、LAVIntegra、LAVImpetus(统称为LAVUSD)及施毅博士。

中介团队

法律顾问：科律香港律师事务所、君合律师事务所;

联席保荐人及编纂的法律顾问：Kirkland&Ellis、天元律师事务所;

核数师兼申报会计师：安永会计师事务所;

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司;

合规顾问：浤博资本有限公司。