山东新华制药股份（00719.HK）获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书

金吾财讯|山东新华制药股份有限公司（00719.HK）于2026年2月9日发布公告，宣布公司已收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊的《药品注册证书》。该药品的注册分类为化学药品4类，规格包括0.25g和0.314g两种，被归类为非处方药（甲类）。 据悉，山东新华制药于2024年8月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市许可注册申报资料，并于2026年2月获得批准。硫酸氨基葡萄糖胶囊主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎，且已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。 公告指出，该药品的获批将进一步丰富公司的制剂产品系列，有利于提升公司综合竞争力。然而，药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。 2024年，中国公立医疗机构硫酸氨基葡萄糖胶囊销售额约为人民币8.5亿元，显示出该药品的市场潜力。山东新华制药表示，将严格遵守药品生产质量管理规范要求，确保药品的质量与安全。