新股消息 | Exegenesis Bio Inc.递表港交所 公司拥有全球领先的递送载体技术

智通财经APP获悉，1月14日，Exegenesis Bio Inc.向港交所主板递交上市申请，建银国际为其独家保荐人。

公司简介

据招股书，Exegenesis Bio Inc.是一家专注于基因疗法及寡核苷酸药物的生物制药公司，根据弗若斯特沙利文的资料，公司拥有全球领先的递送载体技术。自公司于2019年注册成立以来，Exegenesis Bio Inc.凭借其自主研发的AAVarta（AI辅助AAV衣壳进化发现平台）及SODA（沉默寡核苷酸设计方法）技术平台，开发出多元化且可扩展的产品管线，包括(i)公司的核心候选产品EXG001-307（SMA1型），一种有望成为同类最佳的嵴髓性肌萎缩症（SMA）1型疗法，及(ii)两款关键候选产品，即EXG102-031（一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的基于AAV的基因疗法）和EXG202（一种用于治疗眼底新生血管疾病（包括wAMD、糖尿病黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)）的基于AAV的基因疗法）。

其中，公司的核心候选产品EXG001-307（SMA1型）是治疗SMA1型的潜在同类最佳候选产品，其设计旨在降低全身性暴露的风险并提高整体安全性，同时维持在整个中枢神经系统的运动神经元中恢复SMN生理平衡表达的疗效，而此等正是目前可用于SMA的基因疗法的主要局限。

EXG001-307（SMA1型）于2022年6月获得国家药监局的IND批准，用于治疗SMA1型。公司已在中国完成一项通过静脉注射给药EXG001-307（SMA1型）的I/II期临床试验，以评估其在SMA1型患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

另外，Exegenesis Bio Inc.的关键候选产品EXG102-031及EXG202是两种不同的单剂量、基于AAV的基因疗法，旨在克服现有抗VEGF生物制剂的局限性，包括因半衰期短而需重复给药以及因通路抑制不完全而导致疗效欠佳。

财务资料

收益

于往绩记录期间，公司的在研候选产品概无获得监管批准或商业化批准。截至2024年12月31日止年度，公司并无收益。截至2025年9月30日止九个月，公司录得收益人民币129.9万元，乃产生自为一名海外客户提供研发服务。该客户聘用公司提供附有专有载体的rAAV，以测试公司的载体对其产品功效的影响。

研发费用

于2024年度及2025年截至9月30日止九个月，公司研发开支分别为1.45亿元以及8164.2万元。

行业概览

全球基因疗法市场预计将由2024年的约28亿美元增长至2030年的126亿美元，复合年增长率为28.4%，并将于2035年进一步增长至320亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为20.4%。

于2020年至2024年，中国并无推出基因疗法产品。中国基因疗法市场预计将由2024年的约人民币0.0亿元增长至2030年的人民币23亿元，复合年增长率为123.0%，并将于2035年进一步增长至人民币116亿元，2030年至2035年的复合年增长率为37.7%。

嵴髓性肌萎缩症(SMA)是一种常染色体隐性下运动神经元疾病，其特徵为进行性近端肌无力及骨胳肌萎缩。目前SMA的治疗方案主要分为三大类：基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法、反义寡核苷酸(ASO)及小分子疗法。主要的上市产品有Zolgensma（索伐瑞韦，一种基于AAV9的基因疗法）、Spinraza（诺西那生钠，一种鞘内注射的ASO）及Evrysdi（利司扑兰，一种口服小分子剪接修饰剂）。此三种产品已在全球多个主要市场获批用于治疗SMA。

全球SMA药物市场由2020年的30.308亿美元增长至2024年的46.401亿美元，复合年增长率为11.2%，预计将于2030年进一步增长至59.319亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为4.2%，并于2035年增长至94.469亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为9.8%。

中国SMA药物市场由2020年的人民币0.700亿元增至2024年的人民币5.509亿元，复合年增长率为67.5%，预计将于2030年增长至人民币16.877亿元，2024年至2030年的复合年增长率为20.5%，并于2035年进一步增长至人民币32.945亿元，2030年至2035年的复合年增长率为14.3%。

董事会资料

公司的董事会将由七名董事组成，包括三名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

于2019年8月9日，公司的控股股东吴博士、叶博士、王女士及Landes Therapeutics Ltd订立一致行动协议，据此，公司的控股股东透过统一其于公司董事会会议及股东大会上的投票而一致行动。于2026年1月6日，公司的控股股东吴博士、叶博士、王女士及Landes Therapeutics Ltd凭借一致行动安排，有权于公司股东大会上行使或控制行使合共31.16%的投票权。

中介团队

独家保荐人：建银国际金融有限公司

公司法律顾问：有关香港法律：摩根路易斯律师事务所；有关美国法律：摩根路易斯律师事务所；有关中国法律：中伦律师事务所；有关开曼群岛法律：Ogier

独家保荐人法律顾问：有关香港法律：天元律师事务所；有关中国法律：竞天公诚

核数师及申报会计师：德勤•关黄陈方会计师行

独立行业顾问：弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司

合规顾问：芒果金融有限公司