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新股消息 | 生物制药公司爱科百发三次递表港交所 已开发六种候选药物管线

来源:智通财经

2026-03-18 07:10:57

(原标题:新股消息 | 生物制药公司爱科百发三次递表港交所 已开发六种候选药物管线)

智通财经APP获悉,据港交所3月17日披露,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司-B(简称:爱科百发)向港交所主板递交上市申请书,中信证券、摩根大通为其联席保荐人。这是该公司第三次递表港交所。

公司简介

据招股书,该公司是一家于2013年成立的生物制药公司,专注于发现和开发疗法,解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。该公司已开发六种候选药物的管线,包括两项核心产品,即(i)齐瑞索韦,一种呼吸道合胞病毒(RSV)药物,最初于2014年1月从罗氏公司获得许可引进,目前正在处于国家药品监督管理局(国家药监局)的新药申请(NDA)审评阶段,用于治疗1至24个月婴幼儿的RSV感染;及(ii)AK3280,一种处于II期后概念验证(PoC)临床试验阶段的特发性肺纤维化(IPF)药物,最初于2018年8月从罗氏、基因泰克及Intermune获得许可引进。

该公司可能无法成功开发、上市该公司的管线产品(包括核心产品齐瑞索韦及AK3280)及╱或从中创造可观的经济价值。

截至最后实际可行日期(2026年3月10日),该公司已开发六种候选药物的管线。

核心产品

用于治疗的齐瑞索韦

齐瑞索韦是一种靶向RSV的F蛋白的RSV治疗药物,F蛋白是介导病毒进入宿主细胞的关键表面蛋白。齐瑞索韦为全球最先进、最具潜力的首创RSV治疗候选药物,亦可能为全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物。鉴于其临床表现及安全特性,齐瑞索韦是首款获得国家药监局突破性疗法认定的非肿瘤药物。于2025年8月,该公司向国家药监局提交了一项关于齐瑞索韦用于治疗1至24个月婴幼儿RSV的NDA申请。

AK3280

该公司已开发出一种II期PoC后阶段IPF药物资产,即AK3280。AK3280减弱多种纤维化相关基因及蛋白的表达。

主要产品

AK0901

该公司于2021年12月从Commave引进Azstarys(1)(AK0901)的独家授权,以在大中华区开发和商业化AK0901。该药物于2021年3月在美国获得FDA批准,是近20年来FDA批准的新一代哌甲酯类药物。自该公司从Commave引进AK0901授权以来,该公司于中国完成了其I期及III期临床试验,分别涉及24名及50名受试者。于2025年12月,AK0901获中国国家药监局批准。于2025年12月,该公司与中国全国性制药公司齐鲁制药有限公司就AK0901在中国内地的商业化达成商业化合作(齐鲁协议)。根据齐鲁协议,该公司授予齐鲁制药一项在中国内地开发、制造及商业化AK0901的独家许可。根据该协议,该公司可于达成NDA批准及技术转让后收取最高为人民币1.1亿元的研发里程碑付款、于达成特定年度销售目标后收取最高为人民币3.6亿元的销售里程碑付款,以及基于年度净销售额总额的分级特许权使用费,占净销售额的百分比介乎13%至15%。

经过多年的战略投资和开发,该公司已在内部构建了一系列涵盖药物发现和开发关键环节的一体化自主研发技术平台。该公司凭借强大的研发实力和一体化技术平台,打造出一系列潜力巨大的产品管线。该公司所有技术平台均为自主开发。该公司的主要技术平台包括儿科药物开发平台、抗病毒药物筛选平台、药物发现及智能设计平台、药物制剂开发平台及药物化学平台。

财务资料

收入

2024年、2025年,该公司其他收入及收益分别为2630.5万元、757.4万元人民币。

研发

2024年、2025年,该公司研发成本分别约为1.65亿元、1.53亿元人民币。

亏损

2024年、2025年,该公司年内全面亏损总额分别约为1.99亿元、2.25亿元人民币。

行业概览

尽管过往并无已获批专门靶向RSV感染的治疗药物,但利巴韦林作为一种并非专门靶向RSV的广谱抗病毒药物已获批用于RSV治疗。由于对其潜在毒性、有限及不可预测的疗效以及相关不便及高成本的担忧,过往的RSV治疗药物市场相对较小。随着专门靶向RSV感染的治疗药物预期获批,全球RSV治疗药物市场预计将显著增长。RSV药物整体全球市场(包括治疗药物及预防药物)近年来快速发展。根据灼识咨询报告,RSV治疗药物市场截至2024年仅录得3000万美元,预计2026年将达到8.19亿美元。此后,RSV治疗药物市场预计将迅速增加至2035年的86亿美元,2024年至2035年的复合年增长率为67.1%。在美国,RSV治疗药物市场预计将由2024年的240万美元大幅增长至2030年的24亿美元,并进一步增长至2035年的37亿美元,2024年至2035年的复合年增长率为52.7%。

根据灼识咨询报告,全球RSV预防药物市场(包括RSV靶向药物,不包括RSV疫苗)于2024年达到约27亿美元。受新型长效抗体预期上市推动,此后市场预计将保持稳定增长,在2035年达到约53亿美元,2026年至2035年的复合年增长率为6.3%。

全球RSV预防药物市场主要由预防性抗体推动,目前发展已经十分成熟,预计未来十年将稳定增长。相比之下,RSV治疗药物市场仍处于早期阶段,当前市场份额有限,但受直接作用抗病毒药物预期上市推动,增长潜力强劲。虽然预防药物继续在RSV市场格局中占据主导地位,但预计未来治疗药物将成为日益重要的增长动力,带来巨大的潜在市场机会。

随着潜在疗效更佳的新型RSV抗病毒药物在中国上市,中国RSV治疗药物市场预计将由2024年的人民币4300万元大幅增长至2030年的人民币20亿元,并进一步增长至2035年的人民币45亿元,2024年至2035年的复合年增长率为52.7%。

董事会资料

董事会由九名董事组成,包括两名执行董事、四名非执行董事及三名独立非执行董事。

股权架构

截至最后实际可行日期,邬博士通过其控制的实体,即ProfitsExcel、MillionJoy及爱尔凯,有权行使公司约25.13%的投票权。

中介团队

联席保荐人:中信证券(香港)有限公司、J.P.MorganSecurities(FarEast)Limited;

法律顾问:凯易律师事务所、方达律师事务所;

联席保荐人及编纂的法律顾问:富而德律师事务所、竞天公诚律师事务所;

核数师及申报会计师:安永会计师事务所;

行业顾问:灼识行业咨询有限公司;

合规顾问:浤博资本有限公司。

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