来源:21世纪经济报道
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2025-10-21 16:40:09
(原标题:创新药企“融资忙”:抢滩资本市场,各寻破局路)
21世纪经济报道记者 韩利明
生物医药行业素有“研发周期长、资金投入高、风险系数大”的特征,充足的现金流不仅是企业维持日常运营的基石,更是保障创新研发持续推进的前提。当前,在商务拓展(BD)等创新药企引入现金流的方式外,通过首次公开发行(IPO)登陆资本市场亦是药企补充资金储备的关键路径。
港股市场方面,今年创新药企“上岸潮”持续升温。21世纪经济报道记者梳理Wind医疗保健板块数据显示,年内已有21家企业登陆港交所,且多家新上市药企首日表现亮眼。例如银诺医药首日涨跌幅高达206%,映恩生物、中慧生物、劲方医药、长风药业、轩竹生物等企业首日涨跌幅均超105%。
港股上市队列也在持续扩容。10月20日,港交所披露信息显示,旺山旺水通过港交所聆讯即将上市。作为昔日因研发抗新冠肺炎口服药而崭露头角、如今聚焦“伟哥”等创新药领域的新秀,旺山旺水上市后能否复制此前企业的认购热度备受市场关注。
与此同时,科创板也为创新药企打开了新的融资通道。随着今年6月科创板第五套上市标准重启,禾元生物、北芯生命等已相继过会。10月20日,禾元生物更新招股说明书,确定发行价格为29.06元/股,拟发行8945.14万股;此前已在港股上市的映恩生物,也于近期披露了拟在上海证券交易所科创板上市的计划,开启“A+H”两地上市布局。
“经历行业周期调整后,当前创新药板块的市场行情更趋理性,这种理性恰恰为行业可持续发展奠定了基础。”有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示,无论是处于初创期的企业还是已上市主体,都应把握当前融资窗口,通过BD合作与IPO上市相结合的多元化融资方式充实资金池,“本质而言,多元化融资是为创新研发构建‘安全网’,能够有效降低对单一渠道的依赖,为长期研发投入提供稳定支撑。”
该分析师进一步指出,创新天然与风险相伴,“这就对资本市场提出了更高要求,首要的是建立对创新失败的包容机制。只有让资本市场更敢于拥抱创新风险,让融资机制与研发周期、资金需求更精准匹配,才能推动中国医药创新真正实现从‘跟跑’向‘并跑’‘领跑’的跨越,在全球医药创新格局中占据核心地位。”
成立于2013年的旺山旺水,专注于神经精神、生殖健康领域小分子药物的研发与商业化。这家曾因抗新冠肺炎口服药VV116声名鹊起的药企,目前虽已通过港交所聆讯,也面临着市场竞争、研发进度等多重考验。
财务数据已直观地反映出公司当前的经营压力。招股书显示,2023年至2024年,旺山旺水营收从2亿元大幅缩水至1183.2万元,降幅超94%;截至2025年4月30日,营收略有回升至1295.8万元。利润端表现更为严峻,2023年公司还实现642.7万元利润,2024年却转为亏损2.18亿元,2025年前四个月亏损进一步扩大至1.12亿元。
对于营收大幅下滑的原因,旺山旺水在披露中解释,核心在于对外许可收入的锐减。
回溯2023年,旺山旺水凭借与君实生物就VV116达成的合作协议,斩获超1.8亿元里程碑付款及特许权使用费,这一收入直接推动当年总营收突破2亿元,且占比高达98%。也就是说,VV116相关权益成为公司彼时最重要的营收支柱。进入2024年,旺山旺水录得的特许权使用费收入同比下滑56.82%,仅510.2万元。
从VV116的销售表现来看,该款产品在2025年1月获得中国全面批准,但其商业化前景已难现往日光景。从合作方君实生物披露的数据来看,VV116在2023年前三季度实现1.24亿元销售收入,此后君实生物便未再公布该药的后续销售数据。
为挽救VV116的商业价值,旺山旺水尝试为其拓展新适应证,将目光转向呼吸道合胞病毒(RSV)治疗领域,并于2025年9月在中国完成VV116治疗RSV感染的II期临床试验。但竞争对手爱科百发的同类产品AK0529进度更快,已于2025年8月向国家药监局提交用于治疗1个月至24个月婴儿RSV的新药上市申请(NDA)并获受理,爱科百发预计该产品将于2026年获批。
旺山旺水在RSV治疗领域的布局已处于“追赶者”位置,其也在招股书中透露,已就用于治疗RSV感染的VV116潜在对外授权安排,与一家国内领先制药公司展开积极磋商,但正式协议尚未落地。
除VV116外,旺山旺水研发管线上还有两款核心产品,分别聚焦抑郁症与男性勃起功能障碍(ED)治疗领域,但二者同样面临市场竞争。
其中,LV232是一款双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂,于2025年4月在中国启动用于治疗重度抑郁症的II期临床试验,预计2026年下半年完成试验。但当前国内已有24款创新小分子抗抑郁药获批上市,LV232需在已高度拥挤的市场中找到差异化竞争优势。
另一款产品TPN171是高效高选择性PDE5抑制剂,已在中国及乌兹别克斯坦获批用于治疗ED。不过,该领域竞争同样激烈,全球范围内美国FDA已批准辉瑞西地那非、拜耳伐地那非等4款PDE5抑制剂,中国国家药监局也已批准上述4款药物及悦康药业爱地那非。
在业内看来,旺山旺水布局的RSV、抑郁症、ED三大治疗领域的政策监管、技术路径、销售渠道等方面差异巨大,公司需应对资源分散、业务协同性弱、管理难度高等挑战,资本是否认可这种多元化逻辑,也待持续观察。
在商业化层面,旺山旺水虽已有治疗早泄(PE)的仿制药达泊西汀等产品落地销售,但其贡献的收入仍难以支撑公司业绩。产品销售数据显示,2023年至2024年分别收入67.4万元、148.1万元,截至2025年前四个月增长至259.4万元。
综合来看,有限的收入叠加持续的研发等支出,截至2025年4月底,旺山旺水账上现金及现金等价物为7283.3万元。不过公司董事在招股书中强调,综合现金及现金等价物、估计融资净额及可用银行融资等财务资源,现有营运资金可覆盖未来12个月成本支出的125%。
考虑到管线研发的持续高投入、青岛生产基地建设(处于施工设计阶段,预计2026年末竣工)的资金需求,以及现有商业化产品短期内难以贡献大规模收入,此次港股上市募资对旺山旺水而言已不仅是“融资选项”,更是支撑其多元化管线推进的“关键一役”。
与多领域布局的旺山旺水不同,2019年成立的映恩生物专注于ADC(抗体偶联药物)赛道。根据最新财报,映恩生物打造了四大领先ADC技术平台,以突破ADC治疗的边界,并建立了包括13款自主研发的ADC候选药物的管线,涵盖广泛的适应症。
DB-1303/BNT323与DB-1311/BNT324是映恩生物管线中的两大核心产品,分别瞄准HER2与B7-H3两大热门靶点。其中,DB-1303/BNT323针对HER2阳性癌症(包括乳腺癌、胃癌等),是当前管线中进度最快的候选药物;DB-1311/BNT324则靶向B7-H3,覆盖小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌等多个难治性实体瘤。
尽管尚无产品获批上市,映恩生物自2023年起加速推进License-out授权合作模式实现了现金流的快速回笼,合作对象包括BioNTech(针对 DB-1303、DB-1311、DB-1305三款ADC产品)、Adcendo(针对采用其有效载荷连接子的ADC资产)、百济神州(针对DB-1312)、葛兰素史克(针对DB-1324)等。
2025年1月,映恩生物与 Avenzo Therapeutics 就双特异性ADC产品AVZO-1418/DB-1418 达成全球开发合作。DB-1418/AVZO-1418是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC。根据协议,映恩生物将获得5000万美元的首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。同时,映恩生物还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。
密集的授权合作直接转化为营收增长。截至2025年6月30日,映恩生物来自许可及合作协议的收入达12.27亿元,带动上半年总营收增至12.29亿元,同比增幅达22.91%。但与营收增长形成反差的是,公司亏损幅度显著扩大:2025年上半年净亏损达20.74亿元,较去年同期亏损的2.93亿元大幅增加。
在此背景下,映恩生物也在加速核心产品商业化上市。作为管线中进度最快的产品,DB-1303/BNT323预计于2025年底向中国药监局提交BLA(生物制品许可申请)。今年1月,映恩生物与三生制药订立合作协议,委任三生制药为其在中国内地、香港及澳门的商业化合作伙伴,以推广DB-1303用于各种适应症。
前述券商分析师也指出,在新技术迭代加速的背景下,创新药企的核心竞争力在于对自身技术、管线及研发能力的清晰认知,“通过优势项目的授权合作积累资金,借助资本市场构建稳定融资平台,同时联合大型企业布局商业化能力,是规避市场风险的关键路径。”
在业内看来,对于刚在港股上市不久、又启动科创板上市的映恩生物,此次“A+H”布局的核心目标是进一步补充研发资金,支撑多管线推进与商业化落地。但市场更关注其能否凭借ADC领域的创新研发实力和BD战略,持续实现自我“造血”,尤其是核心产品获批后能否快速兑现商业价值,这些均有待后续市场验证。
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