来源:格隆汇
2025-08-13 15:35:58
(原标题:尖峰集团(600668.SH):富马酸伏诺拉生获得化学原料药上市申请批准通知书)
格隆汇8月13日丨尖峰集团(600668.SH)公布,下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司(简称“尖峰北卡”)收到国家药品监督管理局关于化学原料药富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》。富马酸伏诺拉生(VonoprazanFumarate)是由日本武田药品工业株式会社研发的用于治疗反流性食管炎的钾离子竞争性酸阻滞剂。本品进入人体后,在胃壁细胞泌酸的最后步骤,通过抑制K+与H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合,终止胃酸的分泌,达到抑酸效果,本品具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。与传统PPI相比,本品无需酸的活化,且有效性更优。富马酸伏诺拉生在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”的企业共二十九家,为四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。
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