因抽检不合格，未名医药核心产品遭多省份“封杀”！公司：停产预计不超过3个月

本文来源：时代周报 作者：梁春富

4月24日晚间，未名医药(002581.SZ)发布公告称，4月22日，天津市药监局发布公告，对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(下称天津未名)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判，天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为控制药品质量安全风险和隐患，依据规定，对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。

此前，因未名医药生产的人干扰素α2b喷雾剂被药监部门检验为“生物学活性不符规定”，多地已陆续发布通知暂停该药品的采购。4月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂采购资格。浙江、内蒙古、西藏相关部门均发布过暂停采购该药品的通知。

天津未名由未名医药持股60.57%，其自主研发的人干扰素α2b喷雾剂（捷抚 ®）曾是明星产品。捷抚采用非接触定量喷雾技术，用于病毒性皮肤病、呼吸道感染等，上市近20年。从近年来的销售数据来看，人干扰素α2b喷雾剂曾是天津未名核心产品，为母公司贡献了相当比例的营收。

根据年报，未名医药主要销售产品为鼠神经生长因子和干扰素产品，这两大类产品合计贡献超90%营收，且两类产品毛利率均接近80%。其中，干扰素2024年实现营收2.17亿元，占总营收60.28%。2023年，未名医药干扰素业务实现营收3.03亿元，占公司总营收4.30亿元的70.47%。在2022年，该类产品营收约2.29亿元，约占未名医药当年营收总额的64.27%。其中，人干扰素α2b喷雾剂是其干扰素业务的重要组成部分。

而天津未名正是未名医药干扰素产品的研发、生产、销售主体，“公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。”未名医药在公告中坦言。

未名医药表示，4月22日收到天津市药监局对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施的通知，公司董事会、监事会及管理层高度重视，公司已成立专项整改小组，全面排查问题根源，制定整改方案，并积极配合监管部门完成缺陷整改工作，争取尽快恢复生产。

针对天津未名被采取暂停生产、销售风险控制措施，未名医药表示，天津未名需完成整改验收工作，方能恢复生产，暂停销售的产品需要按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用。在此期间，天津未名的销售及回款将受到不利影响。公司将按照相关会计准则进行会计处理，对公司财务状况的影响金额将以会计师事务所审计确认后的结果为准。

另据《深圳证券交易所股票上市规则》（2024年修订）相关规定：公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常，公司股票将被实施其他风险警示。不过，未名医药表示，目前公司仍具有生产经营的能力，且天津未名预计停产时间不超过三个月。

核心子公司陷入停产风波，未名医药业绩也表现不佳。

4月23日晚间，未名医药披露2024年年报。公司全年实现营收3.6亿元，同比下滑16.14%，归母净利润为-1.37亿元，亏损收窄。2022-2023年，未名医药分别实现营收3.57亿元、4.30亿元；归母净利润分别为-1468.98万元、-3.32亿元。若天津未名的干扰素生产、销售未能及时恢复，无疑将对未名医药未来业绩产生较大影响。

未名医药2015年借壳上市，其主要业务集中在天津未名和未名生物医药有限公司（下称厦门未名）两家下属子公司上。其中，厦门未名主营神经生长因子等生物药的研发、生产和销售，主要产品正是鼠神经生长因子。未名医药另一款拳头产品——注射用鼠神经生长因子（商品名：恩经复）就来自于厦门未名。这是福建省首个国家一类新药，主要用于神经损伤修复。

此外，厦门未名曾因持有北京科兴26.91%股份而被股东争抢。北京科兴是国内知名的疫苗公司，它是国内最早推出甲肝灭活疫苗的企业，后来又研发出新冠疫苗。不过，北京科兴并不是未名医药的并表公司，2024年，未名医药收到北京科兴分红款项约2.15亿元，公司表示，上述分红款有助于改善公司现金流，但对公司合并报表净利润无影响。