对外授权收入锐减，康方生物由盈转亏，明星抗癌药依沃西进入医保有望放量

因由BD（商务拓展）交易带来的盈利未能持续，康方生物（09926.HK）再次转亏。

3月30日晚间，康方生物披露2024年财务报告。财报显示，2024年，康方生物收入为21.24亿元，同比下降53.08%；录得扣除分销成本后的商业销售收入总额为20.02亿元，同比增长24.88%；录得毛利18.35亿元，同比下降58.23%；年内亏损5.01亿元，较2022年亏损大幅缩窄。

2023年，康方生物总收入为45.26亿元，年度盈利19.42亿元，这是公司自成立以来首次实现年度盈利。此次盈利主要原因是，PD-1/VEGF双抗依沃西（商品名：依达方）的部分权益被授予Summit Therapeutics公司，该交易总交易金额最高可达到50亿美元，一举刷新了当时国产创新药海外授权的纪录。

2024年6月，康方生物与Summit再签署了补充许可协议，在原有的合作协议下，拓展依沃西的许可市场范围。康方生物可获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成。

财报显示，2024年，來源于Summit的商业授权收入有所减少，从2023年的29.23亿元降至2024年的1.22亿元。

不过，比起盈利数字，投资者更关心的是依沃西上市首年的销售数据。

2024年5月，依沃西获批上市，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKi）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC），成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。

在获批上市后不久，一项头对头试验数据的披露，让依沃西成再次成为了业界瞩目的焦点。依沃西单药对比帕博利珠（商品名：Keytruda/可瑞达，下称“K药”）单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC（非小细胞肺癌）的III期临床试验（AK112-303/HARMONi-2）获得了决定性胜出阳性结果，这也是全球第一个单药对照帕博利珠单抗取得阳性结果的III期临床试验。

康方生物方面表示，将在2025年年中发布依沃西治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据，如果取得阳性结果，将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。

高盛最新报告指出，依沃西有望在未来几年内成为PD -1/L1xVEGF双特异性抗体领域的全球引领者，并预测其2041年的峰值销售额约可达530亿美元。

康方生物2024年中报显示，依沃西实现了1.03亿元的收入，彼时依沃西上市销售仅一个月时间。但在2024年财报中，康方生物并未直接披露依沃西的销售数据。

在2024年11月的国家医保谈判中，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（商品名：开坦尼）和依沃西成功被纳入国家医保目录，新版医保目录已经于2025年1月1日起实施。康方生物表示，目前依沃西已经覆盖全国所有省份主要城市的各大医疗终端，并且获得广泛处方。

康方生物方面对时代财经表示，目前上述两项产品的进院工作在按计划有序推进中。

卡度尼利和依沃西进入国家医保目录将给康方生物带来产品快速放量的机会。另一方面，大适应症的拓展也会带来新的增量机会。

2024年9月，卡度尼利的新适应症获得批准，联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移向胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌。卡度尼利联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发性或转移性宫颈癌（无论PD-L1表达水平/状态）的申请也已经进入最后审评阶段。此外，康方生物还为卡度尼利布局了多项III期临床试验，涵盖肝癌、胃癌、肺癌等。

依沃西方面，上述依沃西与“K药”头对头试验的适应症的sNDA（补充新药申请）已经于2024年7月获得受理。截至目前，依沃西已通过联合用药布局18个适应症，开展超过27项临床试验，其中包括12项III期临床试验和7项头对头研究，已覆盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等瘤种。