来源:金吾财讯
2025-03-19 17:24:11
(原标题:复宏汉霖(02696)HLX22获美国食品药品管理局孤儿药资格认定 拟用于胃癌治疗)
金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公布,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(“美国FDA”)的函,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进,并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。
HLX22为靶向HER2的创新单抗产品,根据IQVIA MIDASTM的最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略谘询服务提供商),2024年度,靶向HER2的单抗产品于全球范围内的销售金额约为90.29亿美元。
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