先声药业迎来10.55亿美元出海合作 业绩拐点到了吗？

靠仿制药起家，向创新药转型的先声药业能靠出海扭转业绩局面吗？

1月13日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择协议。

根据该协议条款，先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。

二级市场上，截至1月14日收盘，先声药业报收6.58港元/股，微涨0.77%。

超10亿美元海外合作

具体来看，先声再明和艾伯维达成合作的SIM0500是一款人源GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。

据披露，该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。

目前SIM0500正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床Ⅰ期研究，处于临床早期，距离商业化落地仍有一段距离。

回到此次合作的交易双方。艾伯维是全球知名药企。在肿瘤业务上，艾伯维有丰富的研发管线涵盖多种类型的血液肿瘤和实体瘤。公司聚焦于开发能够阻止肿瘤细胞复制或消除肿瘤的靶向治疗药物，拥有多款小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫药物以及多特异抗体与原位CAR-T平台。

先声再明是港股上市公司先声药业旗下子公司，也是先声药业向创新药转型的重要一步。先声再明成立于2020年，并于2023年起独立运营。公司专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化。此次交易中的SIM0500是先声再明自主研发的产品。

2024年2月，先声再明曾完成9.66亿元融资。由先进制造领投8亿元，中深新创投资、杏泽兴涌、鼎信中和分别跟投1亿元、5000万元和2000万元。完成此次融资后，先声药业在先声再明中的持股比例由100%降至84.12%。

新冠药明星公司

近年来，先声药业在向创新药转型方面的确取得了一定的成绩。截至2024年上半年，先声药业共有7款进入商业化阶段的创新药。其中，肿瘤领域4款，分别为：重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）、恩沃利单抗注射液（恩维达）、注射用盐酸曲拉西利（科赛拉）、西妥昔单抗β注射液（恩立妥）；神经系统领域1款为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先必新）；自免领域1款为艾拉莫德片（艾得辛）；抗感染领域1款为先诺特韦片╱利托那韦片组合包装（先诺欣）。

上述产品中最受业内瞩目的莫过于新冠药先诺欣，该药是我国首款获批的具有自主知识产权的国产3CL小分子抗新冠创新药，与辉瑞新冠药辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）针对的是同一靶点。

2023年1月，先诺欣获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市。次年7月，先诺欣再通过NMPA审评审批，由附条件批准转为常规批准，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠创新药。

但值得注意的是，这款新冠药并未给先声药业的业绩带来明显的增长。一方面在于，先诺欣已失去了先发优势，此前已有辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦胶囊等新冠用药出现；另一方面在于，随着新冠疫情的稳定，新冠药需求已逐渐下降。

此外，先声药业所持有的思路迪医药股份也成为了影响先声医药业绩的一个重要原因。2023年，先声药业实现营收66.08亿元，同比增长4.5%；归母净利润7.15亿元，同比下滑23.2%。据先声药业2023年财报，公司所持有的思路迪股份亏损税前净额约为7.42亿元。亏损之后，先声药业并没有忍痛“割肉”，思路迪医药股价给公司带来的负面业绩影响也延续到了2024年。

业绩拐点到了吗

先声药业是港股上市公司思路迪医药的股东之一。据东方财富数据，截至2024年6月30日，先声药业持有思路迪医药8.93%的股份。

数据来源：东方财富

先声药业还曾同思路迪医药和康宁杰瑞在2020年3月就恩维达这一产品达成三方合作协议。该药是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-(L)1抗体，其独特的注射给药方式区别于目前已上市的其他PD-(L)1产品，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。

根据上述三方合作协议，康宁杰瑞作为原研方负责生产，思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。

但无论是身为思路迪医药的股东还是身为合作方，先声药业都没能获得可观的收益。据先声药业2024年半年报，公司上半年营收31.14亿元同比下滑 7.9%。收入下滑的原因之一在于恩维达的推广服务收入不及预期。

另受思路迪医药股价接连大跌的影响，去年上半年先声药业所持有的思路迪医药股份再亏0.48亿元。公司2024年上半年归母净利润4.57亿元，同比下滑79.9%。

同艾伯维的合作为先声药业低迷的业绩带来了一线曙光。另从商业化产品来看，先声药业的自免产品——艾得辛在2024年上半年取得了不错的增长。该药是全球首个获批上市的艾拉莫德药物，适应症为活动性类风湿关节炎，自2017年起被纳入国家医保药品目录。据公司财报，2024年上半年公司自免领域收入8.5亿元，占总收入的27.3%，同比增长29%。

此外，公司于2024年底获批的脑卒中用药先必新舌下片，以及两款被纳入2025年医保目录的化疗骨髓保护剂科赛拉和结直肠癌抗体靶向药物恩立妥有望在今年实现销售放量。