海创药业两大IPO募投项目延期 原始股东盈创资本套现8384万元后继续减持

中国网财经1月6日讯 1月4日，海创药业(688302.SH)发布关于募投项目延期的公告，公司IPO募投项目“研发生产基地建设项目”达到预定可使用状态日期延长近一年至2025年底，“创新药研发项目”部分子项目的实施期限推迟约两年至2026年底。

海创药业成立于2013年2月，公司以靶向蛋白降解PROTAC(蛋白质降解靶向嵌合体)技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。

2022年4月12日，海创药业登陆科创板，以42.92元/股的发行价格募集资金10.63亿元，募资净额9.95亿元，投入用于“研发生产基地建设项目”“创新药研发项目”及“发展储备资金”。截至2024年11月30日，三大项目募集资金累计投入进度分别为100%、77.56%和83.18%。

“研发生产基地建设项目”大约延期一年时间。公告称，结合产线建设情况，综合考虑产线试生产、GMP符合性检查等尚需要一定周期，为保障项目的有效实施，公司调整了实施进度。

“创新药研发项目”拟投入6.27亿元，涵盖HP501、HP518及HP537三大细分项目，整体延期近两年。

其中，URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床Ⅰ/Ⅱ期试验。海创药业表示，2023年7月，药品审评中心(CDE)发布了《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则(试行)》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则(试行)》，对药物临床试验提出了更高的要求。临床试验涉及的患者人数均较多，受患者招募进度、临床方案等因素的影响，临床试验周期较长，多重因素叠加致HP501进展晚于原计划研发进度。

公告介绍了另外两大细分项目的调整原因。HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，临床研究由澳大利亚转回至国内。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片，研发重心放在已进入临床试验管线的推进。

海创药业是采用科创板第五套标准上市的创新药企业。2024年半年报显示，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有9项在研产品的产品管线，核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119新药上市申请获得受理，目前正在审评中；此外有4项产品进入临床试验的不同研究阶段(HP518、HP501、HP537及HP560)，还有多项产品处于临床前研究阶段。

目前海创药业尚无药品销售收入，过去多个财年零收入，仅在2018年、2019年、2022年、2024年前三季度分别实现营收356万元、423万元、165万元和11万元，合计955万元。

2018年至2024年前三季度的净亏损分别为-0.39亿元、-1.12亿元、-4.9亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元和-1.54亿元，累计亏损额约17亿元。

入不敷出，创新药研发投入大、周期长、风险高，海创药业在经营上挑战重重，同时财务类退市风险引发外界担忧。根据《科创板股票上市规则》，作为第五套标准的上市公司，海创药业如果自上市后的第四个完整会计年2025年的营业收入低于1亿元且扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值，将触发退市风险警示(ST)，以及退市。

海创药业于2024年12月31日披露的投资者关系活动记录表显示，在研项目中，公司将重点推进氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)中国商业化进度，加快推进口服PROTAC药物 HP518、HP568以及URAT1抑制剂HP501缓释片的研发进度。同时，公司将平衡好研发投入产出，有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。

值得注意的是，海创药业上市后，公司原始股东忙于套现离场。成都盈创动力创业投资有限公司(下称“盈创资本”)为海创药业发行前第二大股东，持有公司1056.84万股，持股比例为10.67%。自2023年6月15日解除限售以来，盈创资本先后发起三轮减持计划。截至2024年10月14日，经过两轮减持，其持股比例已经降至8.66%，累计套现约8384万元。今年3月25日前，盈创资本还将减持不超过3%股份。

二级市场上，海创药业1月6日收盘价为28.88元/股，最新市值28.6亿元。