阿斯利康“双免疫联合疗法”递交上市申请，无惧“走私”疑云？

CDE官网显示，近日，跨国药企阿斯利康递交了第一代CTLA-4抗体Tremelimumab注射液的上市申请，该药物在海外已经获批与PD-L1抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。本次申请中，公司也同时递交了PD-L1抗体药物度伐利尤单抗的上市申请，意味两者可能以组合形式用于肿瘤的一线治疗。

就在3个月前，该款CLTA-4抗体药物曾被曝出“走私”传闻。据彭博社报道，阿斯利康的五名在职雇员和前雇员于今年夏初被深圳警方拘留。知情人士称，其中一项调查关系到该公司收集患者数据的问题，可能违反了数据隐私法。此外，部分人员还涉嫌进口彼时尚未获批的CTLA-4抗体Tremelimumab。

巧合的是，同一时间，上市公司睿昂基因发布公告称，副总经理薛愉玮因涉嫌非法经营被公安机关采取指定居所监视居住措施，而薛愉玮曾在2018年7月至2022年12月任阿斯利康中国(投资)有限公司市场副总监。

尽管阿斯利康对上述传闻至今未发布官方通告，但可以肯定的是，这并非阿斯利康第一次涉及海关合法报批问题。沪浦机关缉违字[2022]0108号显示，2021年8月19日，阿斯利康曾委托上海慧森国际货物运输代理有限公司，以一般贸易方式向海关申报进口安达唐(达格列净片)数量8830010片，总价CIF人民币19938162.58元。货物进口后经当事人自查发现并向海关主动披露，实际进口货物中，另有批号NC2462安达唐(达格列净片)923076片（总价人民币2084305.61元）未向海关申报。对此，上海浦东国际机场海关对阿斯利康做出了罚款人民币24000元的决定。

除了上述“走私”传闻，阿斯利康在2021年曝出的严重骗保案件也在近日再掀波澜。

自称阿斯利康闽北2组前组长刁留印家属在网络上发布了一篇名为《给阿斯利康总裁公开信：钱公司赚，牢员工坐》的公开信，文章指出，阿斯利康和需要药的患者是骗保案中的最大受益者，而员工成了替罪羊。同时，文章还引用了福州市晋安区法院判决书中律师的辩护意见，称阿斯利康总裁王磊对违规行为知情并鼓励员工实施，涉嫌犯罪，应该接受进一步调查，同时还强调骗保所得应该向阿斯利康追缴。

这起4年仍未平息的骗保案围绕肺癌“神药”泰瑞沙展开。作为全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物，阿斯利康研发的泰瑞沙于2017年成功进入中国市场，但彼时高达5.1万元的价格“劝退”了众多普通病人。好在2018年10月，泰瑞莎被纳入医保后价格降至1.53万元，医保报销后，患者自付只需要5000多元。

然而，当时医保报销却有一个硬性条件：需要患者做基因检测，结果为EGFR T790M阳性(或突变型)才可进行医保备案。但事实上，这款药物的适用范围相当广，对于很多中早期的肺癌患者也有不错的疗效。于是这些想要特效药但未到肺癌晚期的患者便通过医生联系到阿斯利康的医药代表，伪造基因检测报告以获得使用医保价购买泰瑞莎的资格。

这样的违法行为直到2021年泰瑞沙的适应症扩大才停止。但是，纸包不住火，在短短两年的空窗期里，阿斯利康通过造假基因检测结果骗取了数千万的医保资金。据凤凰网《风暴眼》报道，阿斯利康骗保案涉案的医药代表至少上百人，大区经理10人左右，总监级别已有3人被调查，数十名医药代表和高管锒铛入狱。目前已判决的案例中，福建有大区经理获刑13年半，地区经理获刑11年半。

中高层强烈地震下，今年以来，阿斯利康中国已经至少进行三次架构调整。阿斯利康曾表示，新的版图将为其业务的长期发展增添动力。同时，有知情人士透露，由于接连遭遇负面舆情，阿斯利康今年四季度开始已经不对销售人员的销售目标进行强制考核。（内容来源|知谭商业）