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博瑞医药获得“注射用醋酸卡泊芬净”的《药品注册批件》

来源:挖贝网

挖贝网 1月14日消息,博瑞医药(证券代码:688166)子公司信泰制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。现就相关信息公告如下:

药品注册批件基本信息:

药品名称:注射用醋酸卡泊芬净

剂型:注射剂

规格:50mg

申请事项:国产药品注册

注册分类:原化学药品第6类

药品标准编号:YBH00012020

药品有效期:24个月

药品生产企业:信泰制药(苏州)有限公司

受理号:CYHS1301631苏

批件号:2020S00004

药品批准文号:国药准字H20203001

药品批准文号有效期:至2025年01月07日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

药品名称:注射用醋酸卡泊芬净

剂型:注射剂规格:70mg

申请事项:国产药品注册

注册分类:原化学药品第6类

药品标准编号:YBH00012020

药品有效期:24个月

药品生产企业:信泰制药(苏州)有限公司

受理号:CYHS1301632苏

批件号:2020S00005

药品批准文号:国药准字H20203002

药品批准文号有效期:至2025年01月07日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900039105&stockCode=688166&announcementId=1207246571&announcementTime=2020-01-14

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