鲁抗医药: 鲁抗医药关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

山东鲁抗医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》及甲磺酸伊马替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸伊马替尼片注册分类为化学药品4类，规格为0.1g和0.4g，批准文号分别为国药准字H20265953、H20265954。原料药登记号为Y20240000532。公司在国内已有11家企业获批同类仿制药的情况下进入市场，2025年度国内销售额约为13.23亿元。公司对该产品的片剂研发投入约1237万元，原料药研发投入约825万元。产品获批有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力，但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。