长春百克生物科技: 长春百克生物科技股份公司关于自愿披露重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获得受理的公告内容摘要

长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请的《受理通知书》，受理号为CXSL2601038。该产品用于预防新生儿和婴幼儿由RSV引起的下呼吸道感染，临床前研究显示其具有良好的药效和较好的安全性，可实现单次给药覆盖一个RSV流行季。目前国内市场已获批4款RSV抗体，公司此次申报的产品为鸡尾酒组合制剂，中和活性更强。该事项对公司近期业绩无重大影响，后续进展存在不确定性。