海正药业: 浙江海正药业股份有限公司关于盐酸表柔比星原料药获得CEP证书的公告内容摘要

浙江海正药业股份有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的盐酸表柔比星原料药CEP证书，证书编号No. CEP 2026-252-Rev 00，生产地址为浙江省台州市椒江区滨海路56号。盐酸表柔比星适用于多种癌症治疗，2025年全球销售量约173.28公斤，2026年1-3月全球销售量约39.72公斤。公司于2026年4月30日提交申请并获认证，表明该原料药质量获欧洲规范市场认可，具备进入欧盟及承认CEP证书市场的资质。国际原料药业务受海外市场环境、汇率波动等因素影响，提醒投资者注意风险。