健友股份: 健友股份关于子公司获得美国FDA醋酸去氨加压素注射液药品转移生产场地注册批件的公告内容摘要

南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.收到美国FDA通知，其申报的醋酸去氨加压素注射液（4 mcg/mL和40 mcg/10 mL，ANDA号：074888）生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获批准。该产品用于中枢性尿崩症及A型血友病等手术止血管理。此次获批表明公司无菌注射剂生产线及质量体系符合美国cGMP标准，有助于丰富北美医疗机构注射剂产品线，完善海外供应链体系，中长期有望对公司经营业绩产生积极影响。