丽珠医药(01513.HK)：自愿公告 关于天葛定眩颗粒获得《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

丽珠医药集团股份有限公司（股份代号：1513）发布公告，其子公司四川光大制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2026LP03296），同意天葛定眩颗粒开展用于治疗前庭性偏头痛（风痰挟瘀、上扰清窍证）的临床试验。该药品为中药1.1类创新药，处方由天麻、葛根等组成，功能主治为祛风化痰、活血定眩。前庭性偏头痛目前全球及中国范围内尚无获批药物，存在未满足的临床需求。非临床研究显示，该药具有改善模型动物痛觉敏感和运动协调障碍的作用，且毒性反应较低。截至目前，该项目累计研发投入约人民币733.58万元。本品为国内首个进入注册临床试验、针对该适应症的中药1.1类新药，属公司中药创新药管线重点品种。本品由公司与北京中医药大学东方医院合作研发，公司享有全球全部权益。药物后续仍需完成临床试验并经审评审批方可上市，存在研发周期长、不确定性高等风险。