宝济药业-B(02659.HK)：自愿公告 - KJ103用于肾移植脱敏治疗III期临床试验随访完成内容摘要

上海宝济药业股份有限公司（股份代号：2659）自愿公告，KJ103用于肾移植脱敏治疗的III期临床试验已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。该公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。KJ103是一款全球首创、低免疫原性的创新重组免疫球蛋白G（IgG）降解酶，适用于治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病。该药物于2025年8月启动针对高度致敏肾移植患者的III期临床试验（CTR20252973），旨在清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应，并于2024年11月获得国家药监局授予的突破性治疗药物认定。董事会提醒，临床试验结果及审批进程存在不确定性，无法保证KJ103最终能成功开发或商业化。股东及潜在投资者应谨慎对待公司股份买卖。