康辰药业: 康辰药业关于KC1036治疗晚期胸腺癌的关键性Ⅲ期临床研究获得CDE批准的公告内容摘要

北京康辰药业股份有限公司自主研发的KC1036片获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展针对既往至少一线含铂化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌的随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究。KC1036为化学药品1类创新药，具有抑制VEGFR2、AXL等多靶点的抗肿瘤活性。II期临床研究显示其在晚期胸腺癌中具有突出疗效且安全性可控。此次为KC1036第二个获批的关键性Ⅲ期临床适应症。公司提示医药研发具有高投入、高风险、长周期等特点，研发进展对公司近期业绩无重大影响。