海思科: 关于获得创新药HSK46575片新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

海思科医药集团股份有限公司子公司辽宁海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK46575片开展用于前列腺癌治疗的临床试验。HSK46575片是一种口服、强效、高选择性小分子抑制剂，属于化学药品1类，拟联合奥拉帕利或多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗。该药品已于2024年12月获前列腺癌适应症临床试验批准，目前处于Ⅰ期临床研究阶段。公司提示创新药研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性。