来源:证券之星公司公告
2026-02-25 21:09:13
三生国健药业(上海)股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代码:SSGJ-611)的新药上市申请已获受理。该药品用于治疗中重度特应性皮炎,在III期临床研究中达到主要终点,疗效显著优于安慰剂组,且具有良好的安全性和耐受性。药品尚需通过国家药监局审评审批程序方可上市,存在不确定性。
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