中国医药: 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

近日，中国医药健康产业股份有限公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。通知书基本信息包括：化学原料药名称为富马酸伏诺拉生，受理号为CYHS2460031，登记号为Y20230001371，注册标准编号为YBY67962025，通知书编号为2025YS00695，包装规格为20kg/桶，生产企业为天方药业有限公司。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。该药品主要用于治疗反流性食管炎，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。截至公告披露日，该药品项目原料和制剂研发投入约1,136万元人民币。根据国家药监局药品评审中心原辅包登记信息平台显示，国内富马酸伏诺拉生原料药共有登记号64个，其中28个显示状态为“A”。本次原料药的获批将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略，拓展公司产品领域，为后续产品开展原料药申报积累经验。公司将积极推进上述药品的生产及销售，但受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。