新股消息 | 华芢生物通过港交所聆讯 仅有两款核心产品

智通财经APP获悉，据港交所12月10日披露，华芢生物科技(青岛)股份有限公司-B(简称：华芢生物)通过港交所主板上市聆讯，华泰国际、中信证券为联席保荐人。

据招股书，该公司成立于2012年，是一家总部位于中国的生物制药公司，致力于开发各类疗法，重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。该公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子(PDGF)药物。

截至最后实际可行日期(2025年12月5日)，该公司的管线包含两款核心产品：(i)用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1，已完成IIb期临床试验的统计数据分析，用于治疗浅二度烧烫伤的，已完成最后一例患者出组，但统计数据暂未得出;及(ii)用于治疗糖尿病足溃疡(糖足)的Pro-101-2，现处II期临床试验阶段。该公司亦有八款其他候选产品。

该公司或许不能成功开发及╱或推广该公司的核心产品。该公司仅有两款核心产品，即Pro-101-1及Pro-101-2。就Pro-101-1而言，部分临床试验数据并无显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显著性(现有证据尚不足以得出结论，证明所观察到的效应系确定存在，而非由随机机率所致)。此外，自2022年2月起，Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢，继而延误该公司的产品进度。

就Pro-101-1用于治疗深二度烧烫伤而言，基于FAS在统计学上并无显著差异。该公司与药审中心达成共识，延长对IIb期临床试验结果的评估，并启动IIIa期临床试验，此为对IIb期临床试验的探索性评估;完成该试验后，该公司将与药审中心沟通，寻求关于Pro101-1的指导。如获药审中心允许，该公司将启动IIIb期临床试验，该试验预期为确证性临床试验;若因IIIa期临床试验结果不理想而未获药审中心允许启动IIIb期临床试验，则将导致Pro-101-1无法在中国进展至提交NDA申请审批。因此，该公司Pro-101-1用于治疗深二度烧烫伤的市场潜力将受到重大限制。

该公司的管线包括十款具有市场潜力的候选产品，覆盖多种适应症，其中包括两款核心产品(即Pro-101-1及Pro-101-2)。截至最后实际可行日期，该公司用于治疗深二度及浅二度烧烫伤的Pro-101-1已在中国完成IIb期临床试验的最后一例患者入组，并正处于确定IIb期临床试验报告的阶段;且该公司用于治疗糖足的Pro-101-2正在中国进行II期临床试验。该公司预期，一旦该公司的PDGF候选产品实现商业化，其主要市场将在中国。此外，该公司计划在美国及日本开展Pro-101-1治疗深二度烧烫伤的III期临床试验，并在美国及日本推出该产品;该公司计划在美国及日本开展Pro-101-2的III期临床试验，并在美国及日本推出该产品。

财务方面，于2023年度、2024年度及2025年截至9月30日止九个月，该公司年/期内亏损约为1.05亿元、2.12亿元、1.34亿元。