新股消息 | 君赛生物递表港交所 致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发

智通财经APP获悉，据港交所12月10日披露，上海君赛生物股份有限公司(简称：君赛生物)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

招股书显示，君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。

根据弗若斯特沙利文的资料，公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。

TIL细胞疗法单次给药，能给部分晚期肿瘤患者带来治癒性疗效。临床数据显示，TIL疗法也给晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管细胞癌、宫颈癌、子宫内膜癌、头颈部鳞癌、胃肠道肿瘤等多种类型实体瘤患者带来长期获益。

优缺点方面，TIL疗法是一项个性化疗法，其核心优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂，导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。为了使高临床价值的TIL疗法惠及更广大患者，公司实现从生产端到临床端的创新，在维持TIL疗法治癒性机会的前提下，简化生产工艺与临床方案，显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。

公司的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL-2注射的TIL细胞新药。针对多种类型标准治疗失败的晚期转移性实体瘤的I期临床试验，已在黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体肿瘤展现客观缓解疗效。

其中，针对标准治疗失败的10例转移性晚期黑色素瘤患者(中位前序治疗线数为3.5，100%经PD-1抗体治疗失败)客观缓解率为30%，中位无进展生存期为5.5 个月。针对标准治疗失败的12例转移性晚期非小细胞肺癌患者(中位前序治疗线数为 3)，中位随访13.0个月时，GC101展示出41.7%的客观缓解率，中位缓解持续时间未达到；12个月总生存率为66.7%，中位生存期尚未达到。

目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验，预计将于2026年提交生物制品许可申请(BLA)；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

财务资料

收入

于2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司分别录得收入681.2万元、337.2万元及683万元人民币。

年/期内亏损

于2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月，公司分别录得年/期内亏损9439.1万元、1.64亿元及9758万元人民币。

行业概览

肿瘤药物市场规模

近年来，全球肿瘤药物市场实现了强劲增长。2024年，该市场规模增至2,533亿美元，2020年至2024年的复合年增长率为13.9%。预计到2030年，市场规模将进一步扩大至4,525亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为10.2%，到2035年，市场规模将达到7,027亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为9.2%。

2024年，中国肿瘤药物市场规模达到人民币2,582亿元，2020年至2024年的复合年增长率为6.9%。未来几年，该市场预计将加速增长，到2030年，市场规模将增至人民币5,273亿元，2024年至2030年的复合年增长率为12.6%，到2035年，市场规模将进一步扩大至人民币10,420亿元，2030年至2035年的复合年增长率为14.6%。

肿瘤免疫疗法概览肿瘤免疫疗法大致分为三大类：免疫检查点抑制剂(ICI)疗法、癌症疫苗和过继性细胞免疫疗法(T细胞疗法)。其中，肿瘤免疫治疗领域的增长尤为迅速，2024年占全球肿瘤药物市场的11.3%。预计该领域将继续保持强劲增长态势，到2035年占比将达到47.5%。

TIL疗法市场规模

2024年，全球TIL疗法市场规模达到1.04亿美元，未来几年预计将大幅增长。预计到2030年，市场规模将增至16.92亿美元，到2035年，市场规模将进一步达到 45.01亿美元，2024年至2028年的复合年增长率为59.3%，2030年至2035年的复合年增长率为21.6%。

中国首款TIL疗法预计将于2027年前后进入商业市场，到2030年，该市场规模预计将达到2亿美元。在中国，TIL疗法市场预计将快速增长，到2035年市场规模将达到10.77亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为40.0%，超过同期全球市场的增长速度。

在临床、技术、监管及资金等多因素共同支撑下，未来几年TIL疗法市场预计将快速扩张。多个宏观及行业层面的趋势正推动TIL疗法的应用普及与研发加速。此外，TIL疗法也在其它多个领域展现良好效果，如晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等多种类型实体瘤。

董事会资料

公司董事会由9名董事组成，包括4名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事。董事任期为3年，可重选连任。

股权架构

截至2025年12月5日期，上海锐徕及上海群勃均由金博士控制，根据证券及期货条例，金博士被视为于该两家实体所持股份中拥有权益。金博士合计持有34.5%的股份权益。此外，凯泰资本、元禾原点、黄世专先生分别持有9.13%、13.81%、5.3%股份。而复容投资及三复创业合计持有股份占5.23%。

中介团队

独家保荐人：中信证券(香港)有限公司

公司法律顾问：有关香港法律及美国法律：Davis Polk & Wardwell；有关中国法律：竞天公诚律师事务所

独家保荐人的法律顾问：有关香港法律及美国法律：苏利文•克伦威尔律师事务所(香港)有限法律责任合伙；有关中国法律：金杜律师事务所

核数师及申报会计师：安永会计师事务所

行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司

合规顾问 ：第一上海融资有限公司