一直游到海水变蓝——中国创新药往事

海是蓝的，可我们小时候看到的海，是黄的

曾经有一部电影里说："在我小的时候，看着这个大海是黄颜色的，但是课本上说大海是蓝色的，我们小时候经常在这游泳。有一天我就想一直游，我想一直游到海水变蓝。然后我发现自己已经进入了一个海流，我就知道我不能挣扎，我只能跟着海流走，一直到了四十里外的那个地方，我才爬上来，然后赤脚沿着海边走回来。天快亮了。"

中国医药，也曾是一片黄海。

黄海——一切开始的地方(2015年前后)

2015年，被公认为中国创新药的"元年"。导火索是当年的"7·22风暴"：监管部门要求企业自查临床试验数据，大批注水项目当场撤回，一场影响至今的药审改革就此拉开。

在此之前，中国医药长期"重申报、轻研发"。新药审批"前紧后松"——临床试验申请(IND)这道关卡极严、批件积压，一个创新药光排队审批就动辄数年，消耗了上市后本就有限的专利保护期。做创新又慢风险又高，药企索性扎堆做仿制药。

2015年起，一套组合拳式的改革，重塑了整个行业：

审评提速，打开闸门。临床试验申请(IND)放开，上市申请(NDA)严格把关，审评效率大幅提升。这场变革被业内称为"用三年走完过去三十年的路"，也是此后大批海外科学家回国创业的直接原因。

一致性评价，清退落后。推进仿制药质量和疗效一致性评价，相当于给市场上的药品划了一道及格线：达标的留下，不达标的淘汰。这是医药行业的供给侧改革——既清退劣质批文、为国产替代打下基础，也为日后医保集采控费做好准备。

接轨全球，连通内外。2017年中国加入ICH(国际人用药品注册技术协调会)，临床数据获得国际互认，药企不必在各国重复做冗余试验——这是创新药日后"出海"、向跨国药企授权(BD)的基础。2018年港交所推出18A，允许未盈利的生物科技公司上市，既为企业输血，又为早期投资人(VC/PE)提供明确退出通道，"研发—融资—商业化"的良性循环就此转动。

改革红利很快兑现：2019—2021年，创新药迎来第一轮牛市，并购与产业资本大量涌入。从上海张江、苏州工业园区到成都天府国际生物城，一批由海归科学家创办的Biotech在这几年相继扬帆。

海流——下海搏击的八年(2015–2023)

这八年远谈不上顺利。2018年底，特瑞普利单抗、信迪利单抗率先获批，国产PD-1"四小龙"格局成形。

但PD-1单一靶点挤进上百家企业，价格战激烈，"内卷"成了创新药的标签；2021年起又遭遇资本寒冬，融资收紧，现金流成为Biotech的生死线。

但行业最终在压力中也跑出了一套可持续的生存发展模式：

早研管线占比快速提升。中国License-out交易中，早期管线的占比已从2019年的17%升至2024年的46%。这些分子能在早期就被锁定，靠的不是低价，而是创新成色；卖方市场下，中国药企的议价能力也随之提升。

工程化创新做到世界第一。ADC(抗体偶联药物)讲究抗体、连接子、载荷的精密组装，最能体现企业"工程化"功底，恰好正中中国企业所长。据医药魔方，全球活跃的ADC在研管线约929条，中国贡献457条、占比约49%，数量全球第一；自2022年起，中国还成为全球ADC对外授权交易的最大转让方。在双抗、ADC这类工程抗体上，中国的分子设计能力已不输海外。

BD(对外授权)打通商业化。把临床阶段的管线连同海外权益授权给跨国药企，换取首付款与里程碑付款——一笔首付动辄上亿美元，足以支撑一家Biotech两到三年的研发投入，研发型企业由此摆脱"九死一生"。与此同时，产品端也开始自我造血，据测算，港股18A板块的可持续业务营收，已从2019年的44.5亿元增至2024年的近600亿元。一边靠BD输血、一边靠产品造血，Biotech开始站稳脚跟。

多年摸索，创新药这片海虽未"变蓝"，却已闯过最艰难的深水区。

蓝海——海水开始变蓝(2023–2026)

2023年之后，创新药进入兑现期。最直观的标志有两个：出海放量，利润转正。

中国创新药开启了从跟随模仿到原始创新的转变。2023年底，一款双抗ADC授权给跨国巨头百时美施贵宝，首付款8亿美元、潜在总额最高84亿美元，刷新中国创新药出海纪录；某药企三次向默沙东授权ADC，总额超百亿美元。2025年，中国创新药对外授权全年总额约1356亿美元，在全球大额授权交易中的占比接近一半——而这一比例在2020年还是零。到2025年底，中国在研创新药数量已居全球第一，占比33.7%，高于美国。

2025年，中国创新药公司业绩也迎来集体兑现：港股18A板块整体营收已近965亿元，叠加其他龙头药企，中国创新药上市公司合计收入首次突破1000亿元；创新药营收过百亿的企业也第一次达到五家。

海水，终于开始泛蓝。

真正的远方，要一直游，才会抵达

"一直"，这个词特别好——它意味着屡经坎坷、屡经挫折。中国创新药也是如此：行业正进入剧烈分化的下半场。

对内，国内创新药支付仍以医保为主、商业健康险尚未补位；同质化内卷之下，行业加速分化，缺乏差异化管线的企业面临出清。

对外，美国近期接连提出限制对华生物技术投资、收紧跨境授权的法案提案，以BD为主的出海路径不确定性增加。

但"一直"的分量，恰恰在于穿过这些风浪、继续往前。潮起潮落，挡不住创新药行业向前的方向——它终将驶向深蓝。

海水在变蓝，普通人怎么参与？围绕创新药，广发基金在A股与港股各布局了一只ETF：

创新药ETF广发(515120)——A股创新药的省心之选。跟踪中证创新药产业指数，成份为A股创新药研发主力，如恒瑞医药、科伦药业、复星医药、百济神州等。成份股以已有产品收入、盈利兑现更扎实的A股龙头为主，波动相对更小。覆盖A股主力。一篮子囊括A股创新药产业链核心公司，免去个股选择的难题。截至2026年二季度末，规模约104亿元，份额较年初稳步增长。

港股创新药ETF广发(513120)——出海弹性的进攻之选。跟踪中证香港创新药指数，成份几乎就是中国创新药出海的主力名册：百济神州、信达生物、中国生物制药、石药集团、康方生物、科伦博泰、荣昌生物、再鼎医药等。弹性更大。成份多为港股创新药龙头，含大量18A研发型企业，海外BD一旦兑现弹性居前，相应地波动也更大。流动性领先。截至2026年二季度末规模约240亿元，多个交易日单日成交额可达百亿元以上。

真正的远方，要一直游，才会抵达，一直游到海水变蓝。

备注1：指数成份股信息来源于Wind，截至2026年6月30日。以上信息仅为指数成份股介绍，不构成任何投资建议，不作为投资者收益的保证。指数公司后续可能对指数编制方案进行调整，指数成份股的构成和权重可能会动态变化

备注2：基金规模数据来源于Wind，截至2026年6月30日。基金过往规模不代表未来，也不作为基金业绩表现的保证，投资须谨慎

备注3：创新药ETF广发的销售费用如下：投资者在申购或赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，场内交易费用以证券公司实际收取为准；其联接A类份额的申购费率：低于100万元为1.20%、100万元(含)至500万元为0.80%、500万元及以上每笔收取1000元，A类份额的赎回费率：持有不足7日为1.50%、7日(含)至30日为0.50%、30日及以上赎回费率为0；C类份额不收取申购费，其赎回费率：持有不足7日为1.50%、7日及以上赎回费率为0，此外，C类份额按年收取0.20%的销售服务费。详情请查阅本基金招募说明书、基金合同等法律文件

备注4：港股创新药ETF广发的销售费用如下：投资者在申购或赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，场内交易费用以证券公司实际收取为准；其联接A类份额的申购费率：低于100万元为1.20%、100万元(含)至500万元为0.80%、500万元及以上每笔收取1000元，A类份额的赎回费率：持有不足7日为1.50%、7日(含)至30日为0.50%、30日及以上赎回费率为0；C类份额不收取申购费，其赎回费率：持有不足7日为1.50%、7日及以上赎回费率为0，此外，C类份额按年收取0.30%的销售服务费。详情请查阅本基金招募说明书、基金合同等法律文件

风险提示：上述基金投资于证券市场，投资者在投资上述基金前，需充分了解上述基金的产品特性，并承担基金投资中出现的各类风险。港股创新药ETF投资于境外证券市场，除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险之外，还面临汇率风险、交易规则差异等境外证券市场面临的特别投资风险。上述基金由广发基金管理有限公司发行与管理，代销机构不承担产品的投资和兑付责任。投资前请认真阅读上述基金基金合同和招募说明书等法律文件，充分了解上述基金详情及风险特征。上述基金的风险与收益高于混合型基金、债券型基金与货币市场基金，具体风险评级结果以基金管理人和销售机构提供的评级结果为准，请投资者选择符合风险承受能力、投资目标的产品。基金有风险，投资须谨慎

来源：广发基金指数投资公众号