来源:星快讯
2026-02-27 17:23:30
2月27日,我武生物发布关于获得狗毛皮屑点刺液药物临床试验补充申请批准通知书的公告。公告显示,公司提交的“狗毛皮屑点刺液”药物临床试验补充申请获得国家药品监督管理局批准。批准内容如下:1、同意增加规格为总变应原活性39000DU/ml和19500DU/ml,每瓶装量为2毫升的狗毛皮屑点刺液;2、采用新增的规格浓度开展后续III期临床试验。
据了解,“狗毛皮屑点刺液”用于皮肤点刺试验,辅助诊断与狗毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病。该药品将开展后续III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售。
我武生物长期深耕过敏性疾病诊疗领域,依托自主研发能力,推出脱敏治疗产品:“粉尘螨滴剂”与“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”。(科普小课堂:季节性过敏性鼻炎是一种常见的过敏性疾病,俗称“花粉症”,主要由室外吸入性过敏原诱发。在我国北方地区,蒿属花粉是夏秋季引发该疾病的主要气传过敏原。过敏原特异性免疫治疗 (AIT),即脱敏治疗,是世界卫生组织推荐的唯一可能影响过敏性疾病自然进程的“对因治疗”方法。)
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