来源:证券之星资讯
2025-07-23 11:25:08
7月23日,创新药板块盘中异动拉升,益诺思开盘后一度大涨超15%,截至发稿换手率达13.70%,成交额突破1.61亿元。此次异动与政策面利好及公司基本面改善密切相关。
消息面上,江海证券指出,国家医保局明确“新药不集采、集采非新药”原则,有效化解市场对创新药纳入集采的担忧,为产业注入稳定政策预期。规则明确后,创新药企业研发投入积极性有望提升,推动行业从“政策扰动期”迈向“规则明确期”。
公司层面,益诺思作为国内非临床安全性评价(安评)细分领域龙头,2022年市占率达6.80%,仅次于药明康德和昭衍新药,居行业第三。其主营业务以非临床安评为核心,2020-2024年营收占比超82%,90%以上收入来自I类创新药物非临床研究服务,累计服务国内外900余家制药企业及机构。据2025年一季度机构调研,公司核心业务IND(新药临床申请)和NDA(新药上市申请)新签订单个数同比增长18.37%,海外市场新签订单金额亦实现增长,并持续布局小核酸、多肽等新兴创新药领域。
非临床安评行业壁垒较高,GLP认证是核心门槛(实验室建设周期长、认证繁琐、固定资产投入大),国内资源稀缺。截至2023年底,仅六家CRO企业(含益诺思)和两家科研院所通过NMPA、OECD及FDA三大监管机构GLP认证。国内药企安评业务外包渗透率达70%,益诺思凭借覆盖全球三大监管要求的资质、丰富项目经验及优质试验设施(如动物房)形成竞争优势。
当前创新药产业链景气度回升:政策端医保支付向创新药倾斜,地方提供资金支持;投融资端大型药企研发投入稳定,Biotech融资企稳;2025年上半年国产创新药海外授权(BD)交易总额接近去年全年,既体现国际认可,也通过首付款、里程碑款缓解企业资金压力。CRO主流企业订单充裕,新签订单恢复增长,全球医药创新投入呈现复苏态势,为益诺思等CRO企业提供增长动能。
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