喜报！以岭药业化学原料药“来曲唑”上市申请获批

近日，石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司万洋衡水制药有限公司(以下简称“衡水万洋”)收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“来曲唑”化学原料药上市申请已获批准。

来曲唑(Letrozole)是一种高效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，通过抑制雌激素合成，应用于乳腺癌治疗，主要为绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗及晚期乳腺癌的治疗。据 Grand View Research 研究报告预测，全球乳腺癌药物市场规模2025年预计376亿美元，2030年将达550亿美元。其中芳香化酶抑制剂类药物占全球乳腺癌药物市场38%的份额，来曲唑作为一线治疗药物市场需求稳定。近年，中国乳腺癌发病率逐年上升，预计原料药市场需求将持续增长。同时，公司全资孙公司北京以岭生物工程技术有限公司持有来曲唑片制剂批文，该产品为集采产品，预计今年可实现原料药制剂一体化生产，有力提高原料药和制剂的市场竞争力。另外，公司将以本次国内获批为契机，根据出海规划，加速推进来曲唑原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。

公司简介

万洋衡水制药有限公司是石家庄以岭集团的全资孙公司，从事小分子化药API及中间体生产与销售，建有4个原料药生产车间，19条生产线(含多条高活生产线)，车间、设备符合国家cGMP，美国FDA以及欧盟标准。公司发展定位是建立国际标准的，面向全球的原料药生产基地以及CDMO服务商，承担以岭化药板块的重任。

产品信息

(文章和图片来源：以岭万洲国际)