证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2026-056
深圳普门科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了1个广东省
药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，
具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
注册 注册证 注册证
产品名称 预期用途
分类 编号 有效期至
用于体外定量测定人血清或血
可溶性生长刺激表达
浆中可溶性生长刺激表达基因
基 因 2 蛋 白 （ ST2 粤械注准 2031 年
II 类 2 蛋白（ST2）的含量。临床上
STAT）测定试剂盒（电 20262401065 9 月 23 日
用于急性心肌梗死、慢性或急
化学发光法）
性心衰的辅助诊断。
二、对公司的影响
临床上，可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2 STAT）测定试剂盒（电化学
发光法）用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。血液中存在高浓度可
溶性 ST2 时，可导致心脏压力超负荷，加剧细胞凋亡、纤维化、肥大、心力衰竭。
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2 STAT）测定试剂盒（电化学发光法）
采用双抗体夹心化学发光免疫分析法。进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂
项目检测菜单，将有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
截至本公告披露日，公司及控股子公司已取得 117 个电化学发光配套检测试
剂注册证。
三、风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未
来业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳普门科技股份有限公司董事会
