A 股代码：688428 A 股简称：诺诚健华 公告编号：2026-016
港股代码：09969 港股简称：诺诚健华
诺诚健华医药有限公司
自愿披露关于 ICP-054（ZB021）完成
首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
诺诚健华医药有限公司（以下简称“公司”）于近日获悉，公司创新药 ICP-
一、关于 ICP-054（ZB021）基本情况介绍
ICP-054（ZB021）是一款新型口服高效、高选择性 IL-17AA/AF 抑制剂，在
自身免疫和炎症性疾病领域具有重大治疗潜力。它可高效阻断 IL-17AA 同源二
聚体和 IL-17AF 异源二聚体的信号传导，进而抑制促炎性细胞因子和趋化因子
的释放，发挥抗炎作用，同时能减少皮肤角质形成细胞过度增殖及炎性细胞浸润，
改善皮损，从而抑制自身免疫和炎症性疾病的发生。
临床前研究显示，ICP-054（ZB021）在体外、体内均显示强大的抗炎作用和
良好的安全性，在体外研究中展现了高效活性和优异的 ADME（吸收、分布、代
谢和排泄）特性，IL-17 信号通路已在多种风湿及皮肤科适应症中展现出广泛的
应用价值。目前，全球尚无口服 IL-17 抑制剂获批上市或处于后期开发阶段。ICP-
有潜力比目前已获批的生物制剂 IL-17 疗法更具优势。
Inc.（以下简称“Zenas”）签署授权许可协议，公司将口服 IL-17 AA/AF 抑制剂
ICP-054（ZB021）在大中华区及东南亚地区以外区域的独家开发、生产和商业化
权利授予 Zenas。
二、关于 ICP-054（ZB021）临床进展情况
当前，ICP-054（ZB021）已完成首例受试者入组。公司和 Zenas 合作开展Ⅰ
期临床试验的单剂量递增（SAD）研究和多剂量递增（MAD）研究，旨在评估
ICP-054（ZB021）在健康受试者中的安全性和药代动力学。研究完成后，公司将
推进临床开发，实现在相关自身免疫性疾病上的概念验证。
ICP-054（ZB021）的临床前数据展现了良好的药理学和安全性特性，这些数
据可以有力地支持Ⅰ期临床试验的开展。在临床前动物模型中，ICP-054（ZB021）
能有效抑制 IL-17 AA/AF 信号通路，并展示抗炎活性。此外，在多种临床前动物
模型中（包括非人灵长类动物）
，ICP-054（ZB021）都表现出优异的口服生物利
用度。所有这些数据均表明，ICP-054（ZB021）可为 IL-17 信号通路异常激活相
关的自身免疫和炎症性疾病提供全新的治疗选择。
三、风险提示
由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及
产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响。
公司董事会将密切关注该项目的后续进展，公司将对该项目的后续进展情况
及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
诺诚健华医药有限公司董事会
