丹娜生物
丹娜(天津)生物科技股份有限公司
DNK
年度报告摘要
官微二维码 可视化年报
(如有) (如有)
第一节 重要提示
资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。
内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任
公司负责人 ZHOU ZEQI(周泽奇)、主管会计工作负责人刘雄志 及会计机构负责人杨晓迪 保证年
度报告中财务报告的真实、准确、完整。
√适用 □不适用
单位:元/股
项目 每 10 股派现数(含税) 每 10 股送股数 每 10 股转增数
年度分配预案 5.00 0 4
董事会秘书姓名 刘雄志
联系地址 天津市滨海新区中新生态城中滨大道 3667 号融智工业园 2 号楼
电话 022-66381608
传真 022-66383663
董秘邮箱 ir@dynamiker.com
公司网址 https://www.dynamiker.com/
办公地址 天津市滨海新区中新生态城中滨大道 3667 号融智工业园 2 号楼
邮政编码 300467
公司邮箱 ir@dynamiker.com
公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn
第二节 公司基本情况
公司是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和
销售的国家级高新技术企业,拥有第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项
冠军企业、国家知识产权优势企业、天津市首批猎豹企业、天津市专利金奖、中央军委科技进步一等
奖等荣誉称号。公司建有博士后科研工作站、天津市侵袭性真菌病精准诊断技术企业重点实验室、“侵
袭性真菌病机制研究与精准诊断”北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创
新平台,并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量 PCR 六大核
心技术平台,形成多项核心技术。截至报告期末,公司拥有境内外已授权专利 90 项,其中发明专利 50
项。
公司经过十余年技术研发与积累,形成了包含 G 试验、GM 试验、GXM 试验、ET 试验、Mn 试
验、曲霉 IgG 抗体试验、念珠菌 IgG 抗体试验等覆盖侵袭性真菌病检测领域的多种方法学产品矩阵。
截至报告期末,公司已取得 79 项境内医疗器械产品注册及备案证书, 其中二三类医疗器械注册证 62
(2018)》;真菌(1-3)-β-D 葡聚糖定量检测试剂盒(显色法)获得 2018 年天津市中小企业“专精特
新”产品认定;公司曲霉半乳甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖 IgG 抗体检测试剂为国内
独家注册产品,国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。同时公司拥有德国、沙特、土耳其
等 28 个国家主管部门颁发的产品进口许可证,获得 CE 认证 104 项。
结合自身技术优势及产品线多样的优势,公司推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”,该方案可
通过多种体外诊断试剂的联合检测,弥补单一检测项目的局限性,并可结合各检测项目的优势,提高
临床符合率,有助于医生准确判断病情,指导用药,进而提高患者治愈率,实现精准诊治。
截至报告期末,公司产品已进入全国 34 个省级行政区 1,500 多家医疗机构,其中三级医院 1,200
多家,并销往亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国家地区,能够不断满足终端机构的侵袭性真菌
病及部分病毒和细菌感染的日益增长的诊断需求。
公司盈利来源主要为销售收入与成本费用之间的差额。公司主要通过经销的销售模式向各级医疗
机构及第三方医学检验实验室提供侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物的体外诊断试剂
以及相关适配仪器设备。在侵袭性真菌检测领域,公司方法学平台及产品布局齐全,各终端医院或第
三方医学实验室可以根据自身的临床需求、样本量、经费预算、人员场地、对检验时效性等方面的要
求,结合公司不同方法学的自身特点和优势选择不同方法学平台的产品。具体来看,由于酶动力学系
列 G 试验产品和酶联免疫法系列 GM 试验产品,推向市场的时间较早等因素,临床使用熟悉程度高,
当前临床应用最为广泛,终端客户使用量大。免疫层析方法学的产品具有随到随检、操作便利、成本
低的优势,因此其更适合于小样本量的终端客户开展。化学发光方法学的产品具有高通量、自动化的
优势,但仪器设备成本较高,更适合在样本量较大、对高通量和检测结果有较高要求的大医院或者较
大的第三方医学实验室开展。
公司根据销售计划和生产安排进行物料采购。采购的物料主要包括生物制品等原材料、仪器模块、
设备、辅助材料等。生产和研发检测试剂所需的部分关键抗原、抗体由公司自主生产。
公司生产采取“以销定产、适量备货”的生产模式,目前生产的产品包括各类病原微生物的诊断试
剂及部分适配检测仪器。为了保证产品质量,公司按照完善的质量管理体系进行管理,公司根据
《医疗器械生产质量管理规范》、EU2017/746IVDR
YY/T0287-2017、GB/T42061-2022、ISO13485:2016、
等国内及国际标准、公司质量方针的要求和实际情况,建立了完善、健全的质量管理体系,对生产过
程中的每个环节均实施质量控制,严格保证产品质量并符合监管部门规定的生产要求
公司销售模式分为经销、直销、ODM 模式,经销、直销模式均为销售公司自有品牌产品,ODM
模式为贴牌销售,公司使用自有技术设计、生产诊断试剂产品,同时也会根据客户的要求修改产品尺
寸、颜色、品牌等外观设计。
单位:元
资产总计 743,919,647.02 519,461,967.82 43.21% 432,614,697.06
归属于上市公司股东的净资产 677,696,698.76 463,646,643.45 46.17% 370,912,104.84
归属于上市公司股东的每股净资产 12.24 9.78 25.10% 7.83
资产负债率%(母公司) 8.47% 10.17% - 13.66%
资产负债率%(合并) 8.90% 10.74% - 14.26%
营业收入 242,282,883.91 239,587,787.10 1.12% 236,714,318.61
归属于上市公司股东的净利润 97,742,993.21 87,189,626.17 12.10% 77,595,535.57
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额 106,582,845.82 102,275,775.92 4.21% 47,470,552.64
加权平均净资产收益率%(依据归
属于上市公司股东的净利润计 18.28% 20.87% - 23.59%
算)
加权平均净资产收益率%(依据归
属于上市公司股东的扣除非经常 14.67% 19.30% - 20.82%
性损益后的净利润计算)
基本每股收益(元/股) 2.00 1.84 8.70% 1.64
单位:股
期初 本期 期末
股份性质
数量 比例% 变动 数量 比例%
无限售股份总数 0 0% 7,200,000 7,200,000 13.00%
无限售
其中:控股股东、实际控制人 0 0% 0 0 0%
条件股
董事、高管 0 0% 0 0 0%
份
核心员工 0 0% 0 0 0%
有限售股份总数 47,390,000 100% 800,000 48,190,000 87.00%
有限售
其中:控股股东、实际控制人 16,156,361 34.09% 0 16,156,361 29.17%
条件股
董事、高管 9,922,180 20.94% 0 9,922,180 17.91%
份
核心员工 0 0% 0 0 0%
总股本 47,390,000 - 8,000,000 55,390,000 -
普通股股东人数 4,342
单位:股
期末持有 期末持有
序 股东 股东 期初持股 持股 期末持股 期末持
限售股份 无限售股
号 名称 性质 数 变动 数 股比例%
数量 份数量
ZHOU ZEQI
(周泽奇)
合计 - 42,856,780 0 42,856,780 77.39% 42,856,780 0
持股 5%以上的股东或前十名股东间相互关系说明:
ZHOU ZEQI(周泽奇)、丹娜道利、丹娜道和三者为一致行动人;
ZHOU ZEQI(周泽奇)先生为丹娜道利及丹娜道和执行事务合伙人;
粟艳女士为丹娜道利及丹娜道和合伙人;
除此之外,公司前十名股东之间不存在其他关联关系。
持股 5%以上的股东或前十名股东是否存在质押、司法冻结股份
□适用 √不适用
单位:股
前十名无限售条件股东情况
序号 股东名称 期末持有无限售条件股份数量
股东间相互关系说明:
公司不掌握前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系。
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
□适用 √不适用
事项 是或否
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 □是 √否
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 □是 √否
是否存在年度报告披露后面临退市情况 □是 √否