证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2026-014
债券代码：123150 债券简称：九强转债
北京九强生物技术股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司福
州迈新生物技术开发有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗
器械注册证》，具体情况如下：
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
类别
本产品用于体外定性检
测经 10%中性缓冲福尔
马林固定石蜡包埋乳腺
HER2 抗体试剂（免 国械注准 自批准之日起有效期
疫组织化学法） 20263400630 至 2031 年 03 月 26 日
蛋白。本产品用于曲妥
珠单抗（赫赛汀）的伴
随诊断。
本产品用于体外半定量
孕激素受体抗体试 检测经 10%中性缓冲福
国械注准 自批准之日起有效期
法） 织切片中的孕激素受
体。
本产品用于体外定性检
CD20 抗体试剂（免 国械注准 自批准之日起有效期 测经 10%中性缓冲福尔
疫组织化学法） 20263400647 至 2031 年 03 月 26 日 马林固定石蜡包埋组织
切片中的 CD20 抗原。
上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断免疫组化领域
产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公
司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广
效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资
风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
