证券代码:002907 证券简称:华森制药 公告编号:2026-009
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管
理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品鲨肝醇片完成境内生产
药品备案(更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址),并于国家药监
局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址
药 品 通 用 名 称:鲨肝醇片
备 案 号:渝备 2026008232
药 品 批 准 文 号 /
:国药准字 H50021227
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区昌州街道板桥
路 143 号
备 案 内 容:因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明
的生产企业或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区工
业园区变更为重庆市荣昌区工业园区,重庆市荣昌区
昌州街道板桥路 143 号
备 案 机 关:重庆市药品监督管理局
备 案 日 期:2026-03-06
二、药品其他相关情况
适应症:用于治疗各种原因引起的白细胞减少症,如放射性、抗肿瘤药物等
所致的白细胞减少症;不明原因所致的白细胞减少症。
鲨肝醇片是我国临床应用经典的升白细胞药物,为国家医保乙类品种,长期
用于肿瘤放化疗、苯中毒等所致白细胞减少症的防治;其主要成分鲨肝醇为动物
体内固有物质,在骨髓造血组织中含量丰富,兼具促进白细胞增生及抗放射线作
用。凭借确切的升白效果、广泛的临床适用性及高安全性,鲨肝醇片是临床基础
支持治疗的常用药物。近年来随着肿瘤规范化诊疗与治疗水平不断提升,其临床
需求保持稳定。据药智网医院终端统计数据,2020—2024 年近五年鲨肝醇片销
售金额累计已达 1.56 亿元人民币。
三、对公司的影响
本次药品备案信息变更不仅有利于公司扩大生产规模,提升产能利用率,更
有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场上进行推广,满足市场需
求。
四、风险提示
上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风
险。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会