证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2026-012
山东赛托生物科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。
山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司山东斯瑞
药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地塞米松《化学原料药上市申
请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、原料药登记信息
化学原料药名称：地塞米松/Dexamethasone
登记号：Y20240000461
包装规格：5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶、30kg/桶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
生产企业：山东斯瑞药业有限公司
生产地址：山东省菏泽市定陶区东外环路南段
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。
二、原料药的相关情况
地塞米松是一种长效糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作
用，主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管
哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
三、对公司的影响及风险提示
公司化学原料药地塞米松获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该
原料药已符合国家相关药品审评技术标准，本次获批将进一步丰富公司的产品线，
有利于提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。目前，公司地塞米松原料药暂
无销售，受 GMP 符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响，该品种的生产销
售时间存在不确定性。根据 IQVIA 数据库显示，地塞米松 2024 年全球原料药消
耗量近 9 吨。
上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等内外部因素影
响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
四、报备文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
特此公告。
山东赛托生物科技股份有限公司
董事会
二〇二六年三月十三日
