证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2026-001
西藏卫信康医药股份有限公司
关于子公司获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司内蒙古白医
制药股份有限公司（以下简称“白医制药”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》。现就相关事项公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用硫酸艾沙康唑
剂型：注射剂
规格：0.2g（按 C22H17F2N5OS 计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：内蒙古白医制药股份有限公司
生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司
受理号：CYHS2403092
药品批准文号：国药准字 H20263500
主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品研发及其他相关情况
的药品注册申请获得受理。2026 年 3 月，该产品获得国家药监局批准。根据国家相关
政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。
截至 2026 年 1 月末，该药品累计研发投入约人民币 832.86 万元（未经审计）。
三、同类药品市场情况
注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发，于 2022 年 6 月在国内获批，批准
经查询，截至本公告披露日，注射用硫酸艾沙康唑国内已获批上市的企业有江苏奥
赛康药业有限公司等 16 家企业，另有湖南科伦制药有限公司、华润双鹤药业股份有限
公司等在注册申报。
根据米内网数据统计，2024 年、2025 年 1-9 月注射用硫酸艾沙康唑在我国城市公
立医院、县级公立医院终端销售金额分别为 1.61 亿元、2.41 亿元。
四、风险提示
目前公司已着手进行上市前的准备工作，由于医药产品具有高科技、高风险、高附
加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因
素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
西藏卫信康医药股份有限公司董事会
