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康弘药业: 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告

来源:证券之星

2025-05-26 12:05:20

证券代码:002773    证券简称:康弘药业   公告编号:2025-023
         成都康弘药业集团股份有限公司
 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子
公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)收到国家
药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况
公告如下:
  一、药品基本信息
  药品名称:注射用 KH617
  剂型:注射剂(冻干制剂)
  适应症:与标准治疗方案联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤
  注册分类:化药 1 类
  受理号:CXHL2500274
  审批结论:同意本品开展临床试验
  二、产品简介
  注射用 KH617 是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验的
产品,属于化药 1 类创新药,I 期临床研究显示,注射用 KH617 安全
性和耐受性良好,且已初步观察到抗肿瘤的积极疗效信号,有望为胶
质母细胞瘤患者提供新的治疗方案。
  三、对公司的影响
 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
 特此公告。
             成都康弘药业集团股份有限公司董事会

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2025-05-27

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