广生堂: 2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书（申报稿）

证券简称：广生堂                                     证券代码：300436
       福建广生堂药业股份有限公司
       Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd.
     （福建省宁德市柘荣县富源工业园区 1-7 幢）
                   募集说明书
                   （申报稿）
             保荐人（主承销商）
       中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号
                  二〇二五年五月
福建广生堂药业股份有限公司     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                发行人声明
  本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露
资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及
完整性承担相应的法律责任。
  公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财
务会计资料真实、完整。
  中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申
请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行
人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与
之相反的声明均属虚假不实陈述。
  根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由
发行人自行负责，投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自
行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资
风险。
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                 重大事项提示
  公司特别提示投资者对下列重大事项给予充分关注，并仔细阅读本募集说
明书中有关风险因素的章节。
   一、本次向特定对象发行股票情况
  （一）本次向特定对象发行 A 股股票方案己经 2025 年 4 月 2 日召开的公司
第五届董事会第七次会议、2025 年 4 月 18 日召开的 2025 年第一次临时股东大
会审议通过。本次发行尚需深交所审核以及报经中国证监会履行发行注册程
序。在完成上述审批手续之后，公司将向深交所和中国证券登记结算有限责任
公司深圳分公司申请办理股票发行、登记和上市事宜，完成本次向特定对象发
行股票的全部呈报批准程序。
  （二）本次向特定对象发行 A 股票的发行对象为不超过 35 名（含 35 名）
的特定投资者，包括符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公
司、信托公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合
格境外机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格
的投资者等。其中，证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资
者、人民币合格境外机构投资者以其管理的 2 只以上产品认购的，视为一个发
行对象。信托公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。所有发行对象均以
现金方式认购本次向特定对象发行的股票。
  本次发行对象尚未确定，最终发行对象在公司取得中国证监会关于本次向
特定对象发行股票同意注册的决定后，由董事会在股东大会的授权范围内，按
照相关法律、行政法规、部门规章及规范性文件的规定，根据竞价结果与本次
发行的保荐机构（主承销商）协商确定。若国家法律、法规对向特定对象发行
股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。
  （三）本次向特定对象发行股票的定价基准日为发行期首日。本次发行价
格不低于定价基准日前二十个交易日（不含定价基准日）公司股票交易均价的
百分之八十。定价基准日前二十个交易日股票交易均价=定价基准日前二十个交
易日股票交易总额/定价基准日前二十个交易日股票交易总量。
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  如公司股票在本次发行的定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本
公积转增股本等除权、除息事项或因股份回购、员工股权激励计划等事项导致
总股本发生变化，则前述发行价格将进行相应调整。本次发行的最终发行价格
由董事会根据股东大会授权在本次发行通过深交所审核并经中国证监会作出同
意注册决定后，按照中国证监会、深交所的相关规定及本次发行方案所规定的
条件，根据竞价结果与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。
  （四）本次发行的股票数量将按照募集资金总额除以发行价格确定，本次
向特定对象发行 A 股股票数量不超过 47,780,100 股（含本数），未超过本次发
行前上市公司总股本 30%。最终发行数量将在本次发行经深交所审核通过并经
中国证监会同意注册后，由公司董事会根据公司股东大会的授权及发行时的实
际情况，与本次发行的保荐机构（主承销商）协商确定。
  如公司股票在本次发行的定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本
公积转增股本等除权、除息事项或因股份回购、员工股权激励计划等事项导致
总股本发生变化，则本次发行的股票数量将进行相应调整。若本次发行的股票
数量因监管政策变化或根据发行审批文件的要求予以调整的，则本次发行的股
票数量届时将相应调整。
  （五）本次向特定对象发行 A 股股票拟募集资金总额不超过 97,686.65 万元
（含本数），扣除发行费用后全部用于以下项目：
                                              单位：万元
     项目名称            投资金额                拟使用募集资金金额
创新药研发项目                      63,100.60         59,837.60
中药传统名方产业化项目                  10,525.29          8,849.05
补充流动资金                       29,000.00         29,000.00
      合计：                   102,625.89         97,686.65
  在本次发行募集资金到位前，公司将根据募集资金投资项目的实际情况，
以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以置
换。募集资金到位后，若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集
资金总额，在本次发行募集资金投资项目范围内，公司将根据实际募集资金净
额，按照具体项目的轻重缓急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项
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目、优先级及各项目的具体投资额，募集资金不足部分由公司以自有资金或通
过其他融资方式解决。
  （六）本次向特定对象发行股票发行完成后，发行对象所认购的股票自本
次发行结束之日起六个月内不得转让。法律法规、规范性文件对限售期另有规
定的，依其规定。
  限售期结束后，发行对象减持其认购的本次向特定对象发行的股票按中国
证监会及深交所的有关规定执行。若前述限售期与证券监管机构的最新监管意
见或监管要求不相符，将根据相关证券监管机构的监管意见或监管要求进行相
应调整。
  本次发行对象所取得上市公司向特定对象发行的股份因上市公司分配股票
股利、资本公积金转增等形式所衍生取得的股份亦应遵守上述股份锁定安排。
  （七）本次向特定对象发行股票完成后，不会导致公司控股股东、实际控
制人发生变化，亦不会导致公司股权分布不具备上市条件的情形。
  （八）本次向特定对象发行股票完成后，本次向特定对象发行股票前公司
滚存的未分配利润，由本次发行完成后的新老股东共同享有。
  （九）公司已制定本次向特定对象发行股票后填补被摊薄即期回报的措
施，公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员对公司摊薄即期回报填
补措施能够得到切实履行作出了承诺。
  公司特别提醒投资者，公司制定的摊薄即期回报填补措施不等于对公司未
来利润做出保证。投资者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责
任，提请广大投资者注意投资风险。
  （十）本次向特定对象发行股票尚需获得深交所审核通过并经中国证监会
同意注册。上述批准或注册均为本次向特定对象发行股票的前提条件，公司能
否取得相关的批准或注册，以及最终取得批准或注册的时间存在不确定性，敬
请投资者注意投资风险。
  （十一）本次向特定对象发行股票决议的有效期为公司股东大会审议通过
之日起十二个月。
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  二、重大风险提示
  （一）产业政策变化风险
  创新药是生物医药领域培育新质生产力的典型代表，持续受益于产业政策
支持。2024 年 7 月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，再到国家
药监局发布创新药优先审评审批等政策，无一不彰显出国家对创新药发展的坚
定支持与高度重视，医药企业面临难得的创新发展机遇。近几年医疗体制改革
的深入，“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”等政策陆续推出，医药
行业的药品注册、生产与质量管理、市场推广、销售价格、利润空间等受到重
大影响，短期对国内医药企业带来较大的经营压力和市场挑战，在一定程度上
增加了经营风险，倒逼医药企业加大创新药研发投入。上述政策可能导致公司
产品的生产管理、市场推广及销售价格受到限制，若公司在经营策略上不能及
时调整，顺应国家有关医药行业的政策和行业法规的变化，将会对公司经营活
动产生不利影响。
  （二）市场竞争加剧风险
  中国医药市场广阔而且发展潜力大，国际、国内企业竞相进入，市场竞争
不断加剧，仿制药领域与创新药研发领域的商业化竞争均日趋激烈，给医药企
业带来持续的经营压力。目前，公司已上市药品及在研药品均面临及可能面临
来自全球的主要制药公司的竞争。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于
领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的
变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司可能在市场竞争
中无法持续保持或提升自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
  （三）药品价格下降风险
  药品作为与国民经济发展和社会公众生活关系重大的商品，其价格受国家
政策影响较大。随着医疗体制改革的深入，国家相继出台了以降低价格为主要
导向的集中招标、药品零加价、差别定价及集中带量采购等药品价格管理制度
和药品流通环节价格管理的暂行办法，对列入政府定价范围的药品价格进行全
面调整。其中，集中带量采购政策对报告期内公司抗乙肝病毒等药物的价格和
毛利率均产生了较大影响。公司抗乙肝病毒药物中恩替卡韦、阿德福韦酯已进
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采竞标或未中标，目前主要在自主渠道进行销售，但销售价格亦受到集采价格
一定影响。未来随着药品带量集采政策实施的进一步深入，若相关药品中标价
产生不利影响，进一步影响到公司的整体盈利能力。
  （四）新药研发风险
  新药研发涉及多个学科的专业知识组合、长时间的投入和高昂资本开支，
具有投入大、风险高、周期长等特点。根据《药品注册管理办法》等相关规
定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床试验申请审评、开展系列临床
试验研究、新药上市许可审评审批等阶段。目前公司在研的创新药均已进入临
床试验阶段并在前期的研究及试验中取得了较好的结果，但在后续的临床试验
及药品注册审评审批中，仍可能出现无法按期招募到足够的临床试验受试者、
受试者入组进度不及预期或退出等，从而导致临床试验出现延期或终止；可能
出现疗效或安全性等相关指标未达到预设目标等临床试验结果不佳的情况，从
而无法进行新药注册申请或需调整临床试验方案、增加额外的临床试验，进而
导致项目延期或失败；可能出现在提交新药注册申请后，监管部门不认可临床
试验相关数据的完整性、有效性、安全性以及临床试验的执行过程，或药品评
审制度发生变化导致评审时间延长等，从而导致研发项目无法获批上市或者无
法按照预期时间获批上市并投产，带来创新药研发不及预期的风险。
  （五）新药上市销售风险
  虽然公司深耕肝脏健康领域与抗病毒领域二十余年，公司新药研发成功并
获批上市后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，才可能被医生、患者以
及其他医疗行业人士所认可，同时，病毒的不断变异、防治手段的发展导致患
者规模及类型持续变化，新药上市后存在无法满足市场最新需求或未被市场所
接受的可能性。此外，国内新药政策日益完善，产品更新换代速度加快，如有
在价格、药效、品质等方面优于公司的其他厂家产品先于公司获批上市，公司
新药的市场推广亦将受到相关不利影响，进而导致销售不及预期。
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   （六）持续亏损的风险
   报告期内，公司扣非后归母净利润分别为-13,218.07 万元、-35,423.28 万
元、-19,953.89 万元和-3,042.09 万元，经营业绩出现持续性亏损。公司业绩持续
亏损主要系一方面，公司在创业板上市以来即启动了由仿制药向创新药战略转
型，公司积极布局创新药研发，加大研发方面投入。报告期内，公司研发费用
分别为 18,546.27 万元、13,295.70 万元、4,405.23 万元和 610.22 万元。另一方
面，受国家药品集中采购等政策持续影响，公司抗乙肝病毒药物进入集采带量
格同比大幅下降，价格下降幅度大于销量上升幅度，其他销售模式下单价受集
采模式下价格联动，也呈下降趋势，导致抗乙肝病毒药物毛利率下滑。
   创新药研发投入较大是创新药企业产生较大面积亏损的主要原因，公司报
告期内持续亏损符合创新药企业的特点及药品集采造成的行业情况。随着公司
创新药在研项目的持续推进，公司未来仍需保持较大金额的研发投入，同时，
公司新药研发成功并获批上市后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，若
因市场开拓不及预期、国家药品集中采购政策影响等，则公司盈利水平可能无
法完全覆盖公司研发费用等各项支出，存在持续亏损的风险。
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                                                            目 录
       七、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序
福建广生堂药业股份有限公司                                         2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
     一、本次发行后公司业务、资产、公司章程、股东结构、高管人员结构以
     三、本次发行后公司与实际控制人及其关联人之间的业务关系、管理关
     四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被实际控制人及其关联人
     占用的情形，或上市公司为实际控制人及其关联人提供担保的情形........ 124
福建广生堂药业股份有限公司                                           2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                           释 义
   在本募集说明书中，除非另有说明，下列简称具有如下特定含义：
      一、常用词语释义
发行人、公司、本公
                   指   福建广生堂药业股份有限公司
司、广生堂
奥华集团               指   福建奥华集团有限公司
奥泰投资               指   福建平潭奥泰科技投资中心（有限合伙）
中兴药业、江苏中兴          指   广生堂中兴（江苏）药业有限公司，本公司全资子公司
广生中霖               指   福建广生中霖生物科技有限公司，本公司控股子公司
广生医药               指   福建广生堂医药销售有限公司，本公司全资子公司
广生医院               指   福建广生医院有限公司，本公司全资子公司
金塘药业               指   福建广生堂金塘药业有限公司，本公司全资子公司
广喆来                指   广喆来药业（福建）有限公司，本公司全资子公司
漳州广生堂              指   广生堂药业（漳州）有限公司，本公司全资子公司
广福来                指   广福来（北京）国际生物技术有限公司，本公司控股子公司
广生电子               指   福建广生堂电子商务有限责任公司，本公司全资孙公司
华医互联               指   福建华医互联网医院有限公司，本公司全资孙公司
上海广生中霖             指   广生中霖生物科技（上海）有限公司，本公司控股孙公司
北京广生中霖             指   北京广生中霖生物科技有限公司，本公司控股孙公司
多嘿嘿                指   福建多嘿嘿男性健康咨询有限公司，本公司全资孙公司
                       福建广明方医药投资研发中心（有限合伙），本公司担任
福建广明方              指
                       有限合伙人的企业
本 次 发 行、 本次 向 特定
对 象 发 行、 向特 定 对象   指   发行人 2025 年度向特定对象发行股票的行为
发行
保 荐 机 构、 主承 销 商、       国联民生证券承销保荐有限公司，本次发行的保荐机构和
                   指
国联民生承销保荐               主承销商
发行人律师、律师           指   国浩律师（上海）事务所，本次发行的发行人律师
                       北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙），本次发行
审计机构               指
                       的审计机构
国务院                指   中华人民共和国国务院
中国证监会、证监会          指   中国证券监督管理委员会
WHO                指   世界卫生组织
国家发改委              指   中华人民共和国国家发展和改革委员会
国家卫健委              指   中华人民共和国国家卫生健康委员会
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国家药监局        指   国家药品监督管理局，或原国家食品药品监督管理总局
药审中心、CDE     指   国家药品监督管理局药品审评中心
国家生态环境部      指   中华人民共和国生态环境部
国家应急管理部      指   中华人民共和国应急管理部
国家医保局        指   国家医疗保障局
工信部          指   中华人民共和国工业和信息化部
深交所、交易所      指   深圳证券交易所
《公司法》        指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》        指   《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》     指   《上市公司证券发行注册管理办法》
《上市规则》       指   《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
                 关于福建广生堂药业股份有限公司 2025 年度向特定对象
本募集说明书       指
                 发行 A 股股票募集说明书
公司章程         指   福建广生堂药业股份有限公司章程
股东大会         指   福建广生堂药业股份有限公司股东大会
董事会          指   福建广生堂药业股份有限公司董事会
监事会          指   福建广生堂药业股份有限公司监事会
报告期、最近三年一期   指   2022 年、2023 年、2024 年及 2025 年 1-3 月
交易日          指   深圳证券交易所的正常营业日
                 获准在境内证券交易所发行上市、以人民币认购和进行交
A股           指
                 易的普通股股票，每股面值人民币 1.00 元
元、万元、亿元      指   人民币元、人民币万元、人民币亿元
     二、专业词语释义
乙肝           指   乙型病毒性肝炎
丙肝           指   丙型病毒性肝炎
                 具有（脱氧）核苷（酸）类似结构的药物。该类药物可
核苷（酸）类药物、
             指   以在病毒核酸复制过程中掺入到核酸链中，中止后续的
NAs、NUC
                 核酸链延伸，从而达到阻止病毒核酸复制或转录的目的
阿甘定          指   公司生产的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片的商标
贺甘定          指   公司生产的抗乙肝病毒药物拉米夫定片的商标
恩甘定          指   公司生产的抗乙肝病毒药物恩替卡韦胶囊的商标
                 公司生产的抗乙肝病毒药物富马酸替诺福韦二吡呋酯胶
福甘定          指
                 囊的商标
                 富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦艾拉酚胺，抗乙
丙酚替诺福韦、TAF   指
                 肝病毒治疗的一线用药
西地那非         指   枸橼酸西地那非，用于治疗男性勃起功能障碍
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                     药物活性成分，具有药理活性，可用于药品制剂生产的
原料药              指
                     物质
                     与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗
仿制药              指
                     作用的药品
                     仿制药质量和疗效一致性评价，要求已经批准上市的仿
仿制药一致性评价         指   制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床
                     上与原研药品可以相互替代
                     生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构
两票制              指
                     开一次发票
                     在招标公告中，招标方在招标公告中会公示所需的采购
                     量，投标方在投标过程中除了要考虑价格，还要考虑自
带量采购             指
                     身产能能否承担起相应的采购供应量，促使投标方在竞
                     标过程中采用以价换量的方式降低药品价格。
                     e 抗原血清在清除的情况下，e 抗体由阴性转为阳性，意
HBeAg 血清学转换      指
                     味着患者针对 e 抗原的免疫能力较强
                     由纯天然植物水飞蓟经提取精制得水飞蓟宾和葡甲胺合
水飞蓟宾葡甲胺片         指
                     成制得的衍生物，广泛应用于保肝护肝领域
                     停止治疗后 HBsAg 持续阴性，伴或不伴抗-HBs 出现，
临床治愈、功能性治愈       指   HBV DNA 低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，
                     肝细胞核内可能仍存在 cccDNA
                     共价、闭合、环状 DNA 分子（covalently closed circular
cccDNA           指   DNA），为乙肝病毒前基因组 RNA 复制的原始模板，对
                     乙肝病毒的复制具有重要意义
First-in-class   指   使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物
HBV              指   乙型肝炎病毒
HCC              指   Hepatocellular Cancer，肝细胞性肝癌
                     慢性乙型肝炎，亦称慢性乙肝，是由乙型肝炎病毒
CHB              指   （HBV）引发，并且持续感染超过 6 个月的疾病，常常
                     引发不同程度的肝脏炎症、坏死和（或）肝纤维化。
                     乙肝表面抗原，为乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传
HBsAg            指   染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以可以作
                     为乙肝病毒感染的标志
                     乙肝 e 抗原，该项指标阳性表明乙肝病毒在体内复制活
HBeAg            指
                     跃，具有较强的传染性
HBx              指   乙型肝炎病毒 X 蛋白
抗-HBc            指   乙型肝炎病毒核心抗体
                     谷丙转氨酶，主要存在于肝脏细胞中，是诊断病毒性肝
ALT              指
                     炎的重要指标
NTCP             指   钠离子-牛磺胆酸共转运多肽
rcDNA            指   松弛环状 DNA
pgRNA            指   前基因组 RNA
CpAMs            指   衣壳抑制剂，又称核心蛋白抑制剂
                     Contract Research Organization，即合同研究组织，通过合
CRO              指   同形式为医药企业及相关机构在基础医学研究和临床医
                     学研发过程中提供专业化研究服务的商业化机构。
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                Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理
GMP         指
                规范
IND         指   Investigational New Drug Application，指新药临床试验申请
NDA         指   New Drug Application，指新药申请
GSP         指   Good Supply Practice 的缩写，药品经营质量管理规范
注：除特别说明外，本募集说明书若出现部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在
差异，这些差异是由于四舍五入所致。
福建广生堂药业股份有限公司                     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                 第一章 发行人的基本情况
     一、概况
公司名称         福建广生堂药业股份有限公司
英文名称         Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd.
统一社会信用代码     913500007297027606
注册资本         15,926.70 万元
法定代表人        李国平
成立日期         2001 年 6 月 28 日
股票上市日期       2015 年 4 月 22 日
股票上市地点       深圳证券交易所
股票代码         300436
注册地址         福建省宁德市柘荣县富源工业园区 1-7 幢
             福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7 号海西高新技术产
办公地址
             业园创新园二期 16 号楼
电话号码         0591-38265188
传真号码         0591-83052199
互联网网址        www.cosunter.com
电子邮箱         zhangqinghe@cosunter.com
             许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品销售；食品生
             产；保健食品生产；药品进出口；药品互联网信息服务。（依法须
             经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项
经营范围         目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试
             验发展；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨
             询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口。
             （除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
     二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
     （一）公司的股权结构
  截至 2025 年 3 月 31 日，发行人总股本为 159,267,000 股，具体股本结构如
下：
          股份类别                        股份数量（股）                 占总股本的比例
一、有限售条件的流通股                                   22,547,181.00       14.16%
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              股份类别             股份数量（股）                  占总股本的比例
    其中：境内非国有法人持股                                    -                     -
        境内自然人持股                       22,547,181.00                 14.16%
    其中：境外法人持有股份                                     -                     -
        境外自然人持有股份                                   -                     -
    二、无限售条件的流通股                      136,719,819.00                85.84%
    其中：境内非国有法人持股                      35,853,056.00                 22.51%
        境内自然人持股                       71,470,988.00                 44.88%
    其中：境外法人持有股份                          536,619.00                  0.34%
        境外自然人持有股份                         88,612.00                  0.06%
    三、股份总数                           159,267,000.00                100.00%
      （二）前十名股东持股情况
      截至 2025 年 3 月 31 日，发行人前十名股东持股情况如下：
序                                   持股数量            有限售条件股 质押或冻结股
      股东名称        股东性质    持股比例
号                                   （股）             份数量（股） 份数量（股）
    福建奥华集团有限公
    司
  福建平潭奥泰科技投
  资中心（有限合伙）
  漳州战新创业投资基
  金管理有限公司－漳
                基金、理财产
                  品等
  资基金合伙企业（有
  限合伙）
    渤海银行股份有限公   基金、理财产
    司－中信建投医改灵     品等
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序                                              持股数量            有限售条件股 质押或冻结股
         股东名称        股东性质         持股比例
号                                              （股）             份数量（股） 份数量（股）
    活配置混合型证券投
    资基金
   中国工商银行股份有
   限公司－中欧医疗健       基金、理财产
   康混合型证券投资基         品等
   金
             合计                    50.75%      80,831,369.00 22,528,231.00   34,490,000.00
         （三）控股股东、实际控制人情况
         截至 2025 年 3 月 31 日，奥华集团直接持有公司 27,068,651 股的股份，占
    公司股份总数的 17.00%，系公司控股股东；李国平先生、叶理青女士和李国栋
    先生直接和间接控制本公司 40.89%的表决权，为公司实际控制人。综上所述，
    公司的控股股东为奥华集团，实际控制人为李国平、叶理青和李国栋，且报告
    期内未发生变更。
    公司中文名称        福建奥华集团有限公司
    公司类型          有限责任公司（自然人投资或控股）
    成立日期          1999-04-05
    注册资本          5,000 万元人民币
    注册地址          福州市鼓楼区软件大道 89 号福州软件园 G 区 2 号楼
    统一社会信用代码      91350000705100933W
    法定代表人         郭晓阳
    联系电话          0591-28321888
                  一般项目：以自有资金从事投资活动；非居住房地产租赁；住房租赁；
                  广告制作；广告发布；广告设计、代理；会议及展览服务；体育赛事策
                  划；体育竞赛组织；信息技术咨询服务；数字技术服务；软件开发；技
    经营范围
                  术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算
                  机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售。（除依法须
                  经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
         截至本募集说明书签署之日，奥华集团股权结构如下：
     序号           股东名称                      出资额（万元）               出资比例（%）
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            合计                 5,000.00     100.00
     李国平、叶理青和李国栋的基本情况如下：
     李国平先生：1968 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学
历，福建省第十二届、十三届、十四届人大代表。1990 年 7 月毕业于福州大学
轻工系食品工程专业，获学士学位；2006 年 7 月毕业于中欧国际工商学院，获
工商管理硕士（EMBA）学位。2019 年 12 月毕业于清华大学五道口金融学院，
获工商管理硕士（EMBA）学位，高级经济师。曾就职于福建省食品工业公
司，1995 年至今先后创办了福建奥华集团有限公司、福建广生堂药业股份有限
公司等多家公司。曾被评为全国优秀企业家，入选国家科技部创新创业人才计
划及第三批国家“万人计划”领军人才、中共福建省委、省政府授予首届福建
省优秀民营企业家称号。李国平先生现任本公司法定代表人、董事长、总经
理。
     叶理青女士：1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，1988 年 7 月毕
业于福建银行学校，曾就职于中国银行福建省分行。叶理青女士现任公司董
事。
     李国栋先生：1971 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，福建省宁德市
第三届人大代表。1993 年 6 月毕业于福建建筑工程专科学校工业与民用建筑专
业；厦门大学高级经理工商管理硕士（EMBA），研究生学历。曾就职于福建
省武夷工程建设有限责任公司；自 2002 年起历任福建广生堂药业股份有限公司
副总经理、总经理、董事长。李国栋先生现任公司董事。
     （四）主要股东所持发行人股份的质押、冻结和其他限制权利的情况
     截至本募集说明书签署之日，公司控股股东奥华集团及其一致行动人李国
平先生、李国栋先生、叶理青女士、奥泰投资累计质押/冻结股份情况如下：
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                            累计被质 占其所 占公司                累计被冻        占其所      占公司
股东     持股数量         持股
                            押股份数 持股份 总股本                结股份数        持股份      总股本
名称     （股）          比例
                            量（股） 比例   比例                量（股）         比例       比例
奥华集团   27,068,651 17.00% 20,110,000 74.29% 12.63%               -        -       -
李国平     9,000,941   5.65%   5,280,000 58.66%    3.32%   3,100,000   34.44%   1.95%
李国栋     7,500,000   4.71%          -        -       -           -        -       -
叶理青    13,536,700   8.50%          -        -       -           -        -       -
奥泰投资    8,025,000   5.04%   6,000,000 74.77%    3.77%           -        -       -
合计     65,131,292 40.89% 31,390,000 48.19% 19.71%       3,100,000   4.76%    1.95%
  奥华集团、李国平、奥泰投资股权质押所获资金均用于奥华集团的日常经
营及资金周转；李国平 310 万股冻结系个人合同纠纷，冻结股份数量未达到上
市公司总股本的 5%，预计不会导致公司的控制权发生变更，不会影响上市公司
的正常经营，不会对本次发行构成不利影响。
  三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
  （一）发行人符合国家产业政策
  公司深耕肝脏健康领域与抗病毒领域二十余年，已发展成为国内抗乙肝病
毒药物领域的知名企业，形成乙肝仿制药、保肝护肝、创新药等系列产品，并
拓展了心血管、男性健康等领域产品，积极布局多产品管线，并在抗病毒等多
个领域立项研发了多款创新药，致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的
创新药研发生产的新质生产力企业。
  乙肝仿制药：国内少数同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉
米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药，同剂型产品中销量处
于行业前列。根据 PDB 数据库的全国医院销售数据，公司恩替卡韦胶囊在同剂
型药物中 2024 年一至三季度销售额市占率 64.41%，行业排名第一。
  保肝护肝：公司水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片、珍菊降压
据库显示公司水飞蓟宾葡甲胺片 2024 年一至三季度销售额市占率达 42.09%，
行业排名第 2。
  创新药：公司已陆续在抗新型冠状病毒、乙肝治疗、肝癌、非酒精性脂肪
福建广生堂药业股份有限公司                2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
性肝炎、肝纤维化等领域立项研发了多款创新药。2023 年 11 月，公司首款创新
药 GST-HG141，经 CDE 加快上市申请专家论证会议定为新机制治疗药物，已
完成临床 II 期，现有数据提示具有明显临床优势，于 2024 年 12 月被 CDE 纳入
突破性治疗品种名单，有望加快药物研发进程；GST-HG131 联合 GST-HG141
于 2025 年 3 月被北京市药监局纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项
目”，将有效缩短临床审批周期，于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准。
品不属于限制类、淘汰类的项目，公司创新药属于鼓励类项目。
   本次募集资金投资项目围绕公司主营业务开展，本次发行扣除发行费用后
全部用于以下项目：创新药研发项目、中药传统名方产业化项目和补充流动资
金项目。创新药从技术属性、产业模式到战略价值均满足新质生产力的核心定
义，是生物医药领域培育新质生产力的典型代表；《“十四五”中医药发展规
划》明确中医药在疾病预防、治疗与康复中的特色优势；本次募集资金投资项
目符合国家产业政策。
   综上，本次发行满足《注册管理办法》第三十条关于符合国家产业政策和
板块定位（募集资金主要投向主业）的规定。
   （二）行业主管部门、行业监管体制和主要法律法规及产业政策
   根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T 0020—
C27） ； 根 据 国 家 统 计 局 发 布 的 《 国 民 经 济 行 业 分 类 标 准 》 （GB/T 4754-
（C2720）”和“中成药生产（C2740）”。
   （1）行业主管部门与行业监管体制
   公司所属行业的主管部门为国家发改委、国家卫健委、国家医保局、国家
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 药监局、国家生态环境部和国家应急管理部等。上述各监管部门及其主要监管
 职能如下：
      国家发改委负责研究拟订医药行业的规划、行业法规和经济技术政策，组
 织制定行业规章、规范和技术标准，实行行业管理，管理国家药品储备等。
      国家卫健委负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组
 织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计
 划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。
      国家医保局负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政
 策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医
 管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定
 药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保支出范围内的
 医疗服务行为和医疗费用等。
      国家药监局由国家市场监督管理总局管理，主要职责是负责药品、化妆
 品、医疗器械的注册并实施监督管理。
      国家生态环境部负责监督医药行业投资、生产等均需符合环保相关要求，
 接受生态环境部及其下属机构等环保部门的监督。
      国家应急管理部负责对医药行业安全生产进行综合监督管理。
      （2）主要法律法规及产业政策
 时间      发布机构          名称                      主要内容
                                     强化基本医疗卫生服务。实施健康优
                                     先发展战略，促进医疗、医保、医药
                                     协 同 发 展 和 治 理…优 化 药 品 集 采 政
          国务院
                                     展。完善中医药传承创新发展机制，
                                     推动中医药事业和产业高质量发展。
                                     自 2024 年 11 月 1 日起，对创新药以
                 《国家药监局关于同意在北
         国家药监局   京上海开展优化创新药临床
                 试验审评审批试点的批复》
                                     市许可申请提供受理靠前服务。
                                     优化创新药临床试验审评审批机制，
         国家药监局                       强化药物临床试验申请人主体责任，
                                     提升药物临床试验相关方对创新药临
 福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
 时间      发布机构          名称                     主要内容
                                     床试验的风险识别和管理能力，探索
                                     建立全面提升药物临床试验质量和效
                                     率的工作制度和机制，实现 30 个工作
                                     日内完成创新药临床试验申请审评审
                                     批，缩短药物临床试验启动用时。
                                     要全链条强化政策保障，统筹用好价
                                     格管理、医保支付、商业保险、药品
                                     配备使用、投融资等政策，优化审评
                                     审批和医疗机构考核机制，合力助推
                                     创新药突破发展。
                                     在“深化医保支付方式改革”部分提
                                     出，研究对创新药和先进医疗技术应
                                     用给予在 DRG/DIP 付费中除外支付等
                                     政策倾斜；在“发展商业健康保险”
                                     部分提出，推动商业健康保险产品扩
                                     大创新药支付范围；在“完善药品使
                                     应用；在“深化药品审评审批制度改
                                     革”部分提出，制定关于全链条支持
                                     创新药发展的指导性文件。加快创新
                                     药、罕见病治疗药品、临床急需药品
                                     等以及创新医疗器械、疫情防控药械
                                     审评审批。
                                     ……，加快前沿新兴氢能、新材料、
                                     创新药等产业发展……。提高医疗卫
                                     生服务能力……促进医保、医疗、医
          国务院                        药协同发展和治理。推动基本医疗保
                                     险省级统筹，完善国家药品集中采购
                                     制度…促进中医药传承创新，加强中
                                     医优势专科建设。
                                     乙肝临床治愈门诊是以“慢性乙型肝
                                     炎临床治愈”为目标的专病门诊，为
                                     乙肝患者提供以患者为中心的“全病
                                     程科学管理”的诊疗新模式，为患者
         国家卫生健                       制定个体化的诊疗方案，提供预约挂
         康委医院管                       号、规范检查的一站式服务，项目还
         理研究所等                       将搭建乙肝专病数据库，对患者进行
                                     疾病风险预判，智能辅助治疗等。计
                                     划到 2025 年，在全国建设超过百家乙
                                     肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临
                                     床治愈网络广覆盖。
                                     为鼓励研究和创制新药，满足临床用
                                     药 需 求， 结 合“ 早 期介入 、 研审 联
         国家药监局   《药审中心加快创新药上市
          药品评审   许可申请审评工作规范（试
           中心        行）》
                                     新标准，鼓励创新研发进程，加快创
                                     新药品种审评审批速度
 福建广生堂药业股份有限公司                 2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
 时间      发布机构            名称                      主要内容
                                       到 2025 年实现：优质高效中医药服务
                                       体系加快建设，中医药防病治病水平明
                                       显提升中西医结合服务能力显著增强，
                                       中医药科技创新能力显著提高，高素质
                                       中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不
                                       断提升，中医药国际影响力进一步提
                                       升，符合中医药特点的体制机制和政策
                                       体系不断完善，中医药成为全面推进健
                                       康中国建设的重要支撑。
                                       在一些符合条件的患者中，如：NAS
         中华医学会                         治疗后 HBV DNA 定量<检测下限、
                   《慢性乙型肝炎防治指南》
                      （2022 年版）
          分会等                          时，结合患者意愿可考虑加用 Peg-
                                       IFN-a 治疗，以追求临床治愈。
                                       积极发展中医药事业，着力增加高质
                                       量的中医医疗、养生保健、康复、健
                                       康旅游等服务。
                                       加 强 传染 病 、寄 生 虫病和 地 方病 防
                                       公共卫生危害行动。
                                       坚持中西医并重，传承精华、守正创
                                       新，实施中医药振兴发展重大工程，
                                       补短板、强弱项、扬优势、激活力，
                                       推进中医药和现代科学相结合，推动
                                       中 医 药和 西 医药 相 互补充 、 协调 发
                                       展，推进中医药现代化、产业化，推
                                       动中医药高质量发展和走向世界。
                                       支持产业高质量发展的监管环境更加
                                       优化，审评审批制度改革持续深化，
                                       的全球创新药、创新医疗器械尽快在
                                       境内上市。
                                       推动企业围绕尚未满足的临床需求，
                                       加 大 投入 力 度， 开 展创新 产 品的 开
                                       发。支持企业立足本土资源和优势，
                                       面向全球市场，紧盯新靶点、新机制
                                       定位相适应、体现其作用特点和优势
                                       的中药新药。完善以临床价值为导向
                                       的药物临床研发指导原则，强化信息
                                       引导，促进企业合理布局研发管线。
                                       完善创新药物、疫苗、医疗器械等快
                   《中华人民共和国国民经济        速审评审批机制，加快临床急需和罕
                   和社会发展第十四个五年规        见病治疗药品、医疗器械审评审批。
                   划和 2035 年远景目标纲要》    大力发展中医药事业。……建设中医
                                       药科技支撑平台，改革完善中药审评
 福建广生堂药业股份有限公司                  2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
 时间      发布机构             名称                     主要内容
                                        审批机制，促进中药新药研发保护和
                                        产业发展。
                                        明确了生产许可、生产管理、监督检
                                        查和法律责任的相关要求，并借鉴了
                                        国际先进经验，在落实药品管理法药
                  《药品生产监督管理办法》          品上市许可持有人制度方面强调主体
                                        责任，全面加强药品生产监督管理以
                                        保障生产全过程持续合规，此外，监
                                        管改革减政放权以提高效率。
                                        明确了药品注册的基本制度和要求、
                                        药品上市注册与加快上市注册、药品
                                        上市后变更和再注册，以及受理、撤
                   《药品注册管理办法》
                                        具体国情，通过优化审评审批流程、
                                        药品注册分类管理推动了鼓励创新，
                                        仿创平衡的药品注册管理制度。
                                        明确国家对药品管理实行药品上市许
                                        可持有人制度、年度报告制度，取消
         全国人民代
         表大会常务
          委员会
                                        生物等效性以及药物临床试验机构实
                                        行备案管理。
      （三）行业发展现状、市场规模、发展趋势
      随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意
 识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医
 药 市 场 呈 持 续 增 长 趋 势 。 根 据 IQVIA 2024 年 发 布 的 《The Global Use of
 Medicines 2024：Outlook to 2028》显示，2023 年全球药品支出约 1.6 万亿美
 元，2019-2023 年复合增速为 6.0%。2024-2028 年预计将以 6.6%的增长率增
 长，预计到 2028 年全球药品支出将达到约 2.2 万亿美元。
福建广生堂药业股份有限公司            2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
数据来源：IQVIA
  近年来，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度
逐渐完善，医药行业利好措施的推进，以及老龄化进程加快、大健康产业推动
医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业越来越受到公众及政府的关
注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈
现出持续良好的发展趋势，发展空间巨大。
造等新增长引擎，“创新药”一词首次进入政府工作报告。2024 年 7 月 5 日，
国务院批准《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在通过全面政策支持，加
强价格管理、医保支付、商业保险、药品配置和使用以及投融资等环节的协
调，同时改进审评审批流程和医疗机构考核机制，以促进创新药的快速发展。7
月 31 日，国家药监局进一步发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方
案》，以提高创新药临床试验的审评审批效率。2025 年全国两会，政府工作报
告提出“要强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，促进医疗、医
保、医药协同发展和治理，……，优化药品集采政策，强化质量评估和监管，
药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发
展”。
福建广生堂药业股份有限公司             2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
    据 Frost & Sullivan 数据，我国医药行业的销售收入和利润将保持较高的增
长态势。2023 年，我国医药市场规模达到约 1.6 万亿元人民币，随着政策扶
持、可支付能力的提高和患者群体的不断扩大，预计到 2027 年，中国医药市场
将会以 7.9%的年复合增长率增长至 2.2 万亿元人民币。
数据来源：Frost & Sullivan
    （1）化学药
    化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成，其中，化学
原料药是化学药品制剂的上游产品，是进一步制成药物制剂的原材料；化学药
品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂。化学药品按剂型可分
为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型。化学药品制
剂制造行业是医药制造业下的重要子行业，是所有药品中数量、种类最多的类
别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别。
等政策影响，2023 年市场规模约 7,021 亿元人民币。在我国居民收入持续提
升、人口数量不断增长、人口老龄化进程加快、医保体系逐渐健全及政府医药
卫生支出不断增加的背景下，未来我国药物市场需求将不断增加，预计到 2027
年，我国化学药市场将会以 3.6%的年复合增长率增长至 8,073 亿元人民币。
福建广生堂药业股份有限公司             2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
数据来源：Frost & Sullivan
    我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主，行业整体竞争较为激烈，近年
来口服剂型与注射剂等较多通过一致性评价化学药品在国家集采等政策影响下
已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。具有较大规模、较强研
发实力、特色剂型平台能力的企业在未来化学药品竞争市场上处于优势地位。
    （2）中成药
    中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药
制品的总称，包括丸、散、片、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家
实践创造的成果。中成药具有较低的耐药性、较小的毒副作用及较少的不良反
应等特点，在治疗风湿、肾病等疑难杂症方面的治疗成果和价值，已为临床实
践所证实，优势明显。
    中成药作为中药产业的重要一环，未来具有广阔的发展前景。2024 年医保
药饮片部分有 892 种。在医药卫生体制改革的全面推进和不断深化的背景下，
伴随着随着中成药数量增加以及《关于促进中医药服务贸易发展的若干意见》
《“十四五”中医药发展规划》等政策的相继出台，中成药行业规模将继续扩
大，行业总体呈现持续向好态势。
场规模预计将达到 5,505.2 亿元人民币，2023 年至 2027 年期间的复合年增长率
为 5.1%。
福建广生堂药业股份有限公司            2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
数据来源：Frost & Sullivan
    创新药从技术属性、产业模式到战略价值均满足新质生产力的核心定义，
是生物医药领域培育新质生产力的典型代表。国家关于创新药的支持政策也频
繁出台，2024 年 7 月，国家药监局进一步发布了《优化创新药临床试验审评审
批试点工作方案》，以提高创新药临床试验的审评审批效率；2024 年 7 月国务
院批准了《全链条支持创新药发展实施方案》，从价格支持、医保支付、商业
保险、药品配置和使用以及投融资等环节等给予全链条支持；2024 年及 2025
年创新药两次被写入政府工作报告。越来越多的中国企业正逐步转向创新性更
强的源头创新，并在全球竞争中实现了快速跟随（Fast-follow）向同类最优
（Best-in-Class，BIC）和同类首创（First-in-Class，FIC）迈进。创新药作为一
种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要药品类型，其在研
发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征。但创新药的上市
一方面将为对应疾病患者带来改善或治愈希望，具备极高的社会效益；同时也
将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。我国政府亦出台了有
关政策来全力支持创新药的研发与推进工作，创新药的研发环境不断迎来利
好。
    创新药作为目前医药行业发展的核心驱动力，在政策优化、技术推进和国
际合作等多重因素推动下，呈现快速发展的态势，我国创新药市场规模的增长
福建广生堂药业股份有限公司          2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
速度总体高于仿制药市场。随着人口老龄化进程的加速和多元化健康需求的增
长，创新药市场规模不断扩大。根据弗若斯特沙利文及艾瑞咨询的数据，2022
年中国创新药市场规模达到 6,790 亿元，预计 2027 年将达到 11,170 亿元，2022
年-2027 年的 CAGR 为 10.47%；2022 年创新药及仿制药在中国药品市场中的占
比分别为 41%、59%，预计 2027 年创新药市场规模超越仿制药，创新药及仿制
药占比将分别达到 51%、49%。
资料来源：弗若斯特沙利文、艾瑞咨询、安信证券
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   （四）乙肝疾病及乙肝用药市场
   乙型肝炎（Hepatitis B）是由乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV，简称
乙肝病毒）引起的，可通过血液、母婴等多种途径传播，以肝脏炎症性病变为
主，并可引起多器官损害的一种传染性疾病，以乏力、食欲减退、恶心、呕
吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。需要治疗的乙肝患者即慢性乙
肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现
者。目前，乙肝基本上是不能彻底治愈的，临床上的治疗目标有两个，即保证
肝功能正常运转和延缓或阻止肝脏病理性恶化（即肝硬化、肝癌等病变）。
   目前，乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国
当前流行最为广泛的传染病之一，慢性乙肝患者如果不控制，进展为肝硬化的
年发生率为 2%~10%，肝硬化患者每年进展为肝癌的概率是 3%~6%，晚期肝癌
患者的平均生存期低于 2 年。
                       乙肝疾病进展过程
资料来源：中国疾病预防控制中心
   在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，在 DNA 聚合酶的
作用下，两条链的缺口均被补齐，形成超螺旋的共价、闭合、环状 DNA 分子
（covalently closed circular DNA，cccDNA）。细胞外乙型肝炎病毒 DNA 是一
种松弛环状的双链 DNA（relaxed circular DNA，rcDNA）分子。cccDNA 是乙
肝病毒前基因组 RNA 复制的原始模板，虽然其含量较少，每个肝细胞内只有约
义，只有清除了细胞核内的 cccDNA，才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态，
是抗病毒治疗的终极目标，但由于完全彻底清除 cccDNA 依旧是乙肝研究中的
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难点，目前没有一款上市药直接靶向 cccDNA。根据临床肝胆病杂志刊载的
《慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识》，“小三阳”是目前可以
达到的治疗理想目标。目前乙肝可以达到的治疗终点是，经过抗病毒治疗以
后，体内病毒被抑制，停止治疗乙肝表面抗原仍然是阴性或者乙肝病毒表面抗
体转成阳性，乙肝病毒 DNA 由原来的高载量转为检测值以下，检测不到血清中
乙肝病毒 DNA，即俗称的“大三阳”转“小三阳”。乙型肝炎功能性治愈虽然
肝功能的生化指标正常，但是肝组织中，仍然存在乙肝病毒，在机体免疫力下
降时，可能会被再次激活。临床治愈两个核心特征是 HBsAg 清除和 HBV DNA
检测不到至少持续 6 个月以上。
  乙肝用药可以分为抗病毒药物、保肝抗炎以及抗氧化类药物以及抗纤维化
药物，抗病毒药物可以分为核苷类和干扰素类。目前的抗肝纤维化的药物中药
或者是中成药居多，乙型肝炎治疗是以抗病毒为基础，其他保肝药为辅助。目
前为止，尚无一种药物单独使用可以治愈乙肝，并且核苷（酸）类药物仍是抗
病毒的主流治疗手段，也是最为推荐的基础治疗方案。
  《慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）》将恩替卡韦（ETV）、富马酸替
诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和艾米替诺福韦（TMF）作
为慢性乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。核苷（酸）类似物优点是安全性高、
使用范围广，不良并发症相对可控，但是存在停药后易复发，易产生耐药性的
缺点。
  干扰素优点在于疗程固定、效果明显，具有抗病毒和调节免疫的功能，且
相比于传统的口服核苷类似物，这类干扰素药物大三阳转为小三阳的机会会更
高，甚至有临床治愈的机会。但缺点是费用较为昂贵，且副作用明显，对于合
并肝功能损害者应用干扰素抗病毒治疗可加重病人的肝功能损害程度，肝功能
失代偿者需避免应用干扰素，但尽管如此，还是有大量患者采用干扰素疗法以
期达到概率极低的完全治愈的效果，由此也可见乙肝患者对于临床治愈的需求
很高。
  保肝抗炎以及抗氧化类药物，主要用于保护肝功能的治疗，当出现检查结
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果提示肝功能受到损害的时候，要遵医嘱及时使用该类药物例如甘草酸单按半
胱氨酸、异甘草酸镁、双环醇、水飞蓟（水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围
内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能
力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝领域，是
《慢性乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物）等。
  根据世界卫生组织《2024 年全球肝炎报告》，HBV 感染呈世界性流行，病
毒性肝炎已成为仅次于结核病的全球第二大传染病“杀手”。2022 年全球大约
影响，不同地区 HBV 感染的流行强度差异较大，西太平洋地区乙肝病例数最
高，其次是非洲地区。
  据 Polaris Observatory Collaborators 公布数据显示，2022 年我国 HBV 感染
者达 7,974 万人，其中慢性乙肝患者 2,000 万人-3,000 万人。根据中国卫生健康
统计年鉴数据显示，近十年来，我国每年报告的慢性乙型肝炎发病数均在 100
万左右。虽然我国乙肝疫苗的接种率在 2013 年就已经达到 90%以上，可以有效
预防新发感染，但是无法解决现有乙肝患者的问题。由于存量患者数字巨大，
乙肝相关肝硬化、肝癌死亡人数仍呈现逐年增加趋势。 乙型肝炎发病率为
住院医药费用统计结果表明该年出院人次数为 105,579 人次，平均住院日为 9.8
日，次均药费为 2,818.1 元。根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学
分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》（2022 年版），目前中国慢性乙型
肝炎就诊率约为 22%，抗病毒治疗率为 15%，整体诊断率和治疗均较低。根据
世界卫生组织（World Health Organization，WHO）提出的“2030 年消除病毒
性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时慢性乙型肝炎就诊率将达到 90%、治
疗率达到 80%。当前我国乙肝治疗情况与 WHO 提出的“至 2030 年肝炎病毒诊
断率和治疗率分别达到 90%和 80%”仍有较大差距。由此可见，我国 HBV 药
物市场有着极大需求。
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资料来源：药融云《慢性乙肝市场分析报告》
  由于 HBV 感染引起的原发性肝癌和肝硬化患者比例高达 80%和 60%，乙
肝患者对于功能性治愈需求迫切，未来乙肝功能性治愈存在巨量需求，近几年
受到带量采购政策冲击，我国乙肝药物市场规模呈现萎缩，市场规模为百亿
级。未来乙肝市场核心增长驱动力来自于新型疗法产品上市，预计未来随着就
诊率、治疗率的进一步提升、核苷（酸）类药物渗透率的提高以及更多创新型
乙型肝炎病毒药物的上市，乙肝药物市场有望开始大幅增长。根据 Frost &
Sullivan 统计数据显示，预计到 2030 年，我国乙肝病毒药物市场规模将突破
  （五）发行人所处行业竞争情况
  （1）整体市场地位
  医药制造业作为国民经济行业中的重要分支，其规模庞大，细分领域众
多，不同类型的企业依托自身具备的技术优势、人才优势、地域优势等特质在
各医药细分领域开展差异化竞争并逐渐形成自身所独有的竞争壁垒。
  截至 2024 年 12 月 31 日，根据申万行业分类，A 股医药企业共有 499 家，
公司总体营收规模在该行业内与头部企业相比仍存在一定的差距，但在肝脏健
康这一细分领域，公司深耕肝病健康领域二十余年，作为国内乙肝药物领域的
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知名企业，是国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、
阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且五大核苷
（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已通过一致性评价并被纳入《国家基本医疗保
为广大患者提供了优质优价的用药选择。同时，公司坚持实施创新发展战略，
并实现创新药获批上市的“零”突破，形成创新药梯队管线，其中 1 款已成功
商业化，1 款即将进入 III 期临床，2 款已进入 II 期临床，3 款处于 I 期临床。近
年来，公司持续加大人才培养力度，持续提升自身的技术优势，并基于多年肝
脏健康领域的产业经验提出了乙肝临床治愈的“登峰计划”，稳步推进乙肝临
床治愈目标，致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产的
新质生产力企业。
  公司未来将持续增加研发投入，在巩固现有产品市场占有率的基础上，积
极开拓新的产品管线和业务领域，坚定不移地推动创新药物研发，实施创新发
展战略，持续提升自身的核心竞争力。
  （2）细分领域市场地位
  ①恩替卡韦
  恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服
药，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学
为活动性病变的慢性乙型肝炎，是目前降病毒效果好且变异几率较低的核苷
（酸）类似物，具有抗乙肝病毒能力强、低耐药等优良特性，是各国慢性乙肝
防治指南一致推荐的一线药物。通过坚持治疗，相当一部分患者可以抵达治疗
的满意终点，即 e 抗原血清学转换，部分患者甚至可抵达表面抗原转阴这一治
疗的理想终点。
古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等 25 个地区药品集中采购中成功中标，
并已于 2019 年 12 月开始执行。2021 年与 2022 年，公司的恩替卡韦胶囊又相继
中标“2021 年广东联盟阿莫西林等 45 个药品集团带量采购”及“2022 年渝川
蒙鄂滇藏陕宁联盟”的地方集采，覆盖地区包括了广东、山西、江西、河南、
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重庆等近 20 个省市。除处于正常标期内省份，恩替卡韦 2024 年再次成功续标
广东联盟 13 个省。根据 PDB 数据库的全国医院销售数据，公司恩替卡韦胶囊
在同剂型药物中 2023 年度销售额市占率 63.26%，行业排名第一；2024 年一至
三季度销售额市占率 64.41%，行业排名第一。
   ②丙酚替诺福韦
   丙酚替诺福韦片是新型核苷酸类乙肝抗病毒药物，也是各国慢型乙型肝炎
防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦抗乙肝病毒能力强，能够快速强
效抑制病毒复制；拥有特殊的肝细胞靶向作用机制，血浆稳定性更高，能更有
效地传递到肝细胞，从而显著降低其副作用，具有更好的骨骼和肾脏安全性；
肾损伤患者也无需调整剂量以及频繁监测肾功能，耐药率低，适合长期使用。
   丙酚替诺福韦片的国内市场由吉利德占据主导地位，据 PDB 数据库的全国
医院销售数据，公司富马酸丙酚替诺福韦片在同剂型药物中 2023 年度销售额市
占率 0.28%，行业排名第 14；2024 年一至三季度销售额市占率 0.3%，行业排名
第 14。
   ③水飞蓟宾葡甲胺片
   水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的保肝药物，能保护和稳定
肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广
泛应用于保肝护肝领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤诊治指
南》明确的指南药物。水飞蓟宾葡甲胺片除在传统的保肝护肝领域发挥积极作
用外，其在联合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现。近年来在抗结核、精
神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始联合使用保肝护肝产品，并取得了
良好的效果。
   公司的子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。根据 PDB
数据库的全国药店零售数据，中兴药业生产的水飞蓟宾葡甲胺片同剂型产品中
占率达 42.09%，行业排名第 2。
   乙肝抗病毒治疗方案中常用药是可直接作用于病毒复制周期不同靶点的直
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接抗病毒药物如核苷（酸）类似物（NAs），以及免疫调节剂如聚乙二醇干扰
素-α（PEG-IFN）。NAs 药物根据结构不同分为两大类，即核苷类似物，包括
拉米夫定、恩替卡韦（ETV）和替比夫定等；核苷酸类似物包括阿德福韦酯、
富马酸替诺福韦酯（TDF）和二代富马酸丙酚替诺福韦（TAF）以及 2021 年获
批上市的国产创新药艾米替诺福韦片（TMF），其中，强效且低耐药的 ETV、
TDF、TAF、TMF 是国内外指南推荐的一线用药，TDF、TAF、ETV、TMF 均
药物市占比在 80%左右，市场规模约为 86.0 亿元。近年来，随着仿制药一致性
评价、药物临床试验数据核查等工作的开展，我国药品审查标准不断提高，市
场准入门槛也随之升高。伴随着医保控费、带量采购、医保谈判、国家重点监
仿制药行业竞争日益加剧，竞争力较弱的普通仿制药企业利润空间不断缩小，
将面临被淘汰的局面。而具有较强自主创新能力、拥有品种优势、原料制剂一
体化的龙头企业市场份额将持续增加。
   而从乙肝药企来看，根据近几年院内销售数据，目前国内销售额领先的还
是国际企业吉利德，吉利德销量驱动因素主要是丙酚替诺福韦，尤其是近几年丙
酚替诺福韦的迅猛增长，翰森制药则因为艾米替诺福韦而迅速增长，正大天晴和
施贵宝主要是因为乙肝药恩替卡韦的销量的下降，市场占比出现下降。目前国内
院内抗乙肝病毒药品领先企业主要包括：吉利德科学公司、百时美施贵宝公司、
葛兰素史克公司、正大天晴药业、广生堂、翰森制药、东阳光等企业。
   （1）临床开发中的新型抗 HBV 药物
   根据《慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识》，慢性乙肝治愈
包括：①完全治愈，即检测不到血清 HBsAg、肝内和血清 HBV DNA 清除（包
括 肝 内 cccDNA 和 整 合 HBV DNA） 、 血 清 抗-HBc 抗 体 持 续 阳 性 ， 由 于
cccDNA 持续稳定存在，目前缺乏针对 cccDNA 的特异性靶向药物，因此认为
完全治愈难以实现。②临床治愈，又称功能性治愈，即完成有限疗程治疗后，
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持续检测不到血清 HBsAg 和 HBV DNA，HBeAg 转阴，残留 cccDNA 可持续存
在，肝脏炎症缓解及肝组织病理学改善，终末期肝病发生率显著降低，是目前
国内外指南推荐的理想治疗目标。临床治愈可在优势慢性乙肝人群中通过优化
治疗方案，如联合用药、序贯疗法等方案实现。
  近年来，许多 CHB 抗病毒治疗的新药或策略取得了显著的进展。据《中华
肝脏病杂志》不完全统计，全球在研乙型肝炎新药共计 146 个（中国参与研究
的有 50 个），其中约有 66.4%的乙型肝炎新药仍处于临床 I 期或临床前研究阶
段，31.5%处于临床Ⅱ期研究阶段，进入临床Ⅲ期的仅 2.1%。目前药物的研发
策略主要分为 2 类：一类是靶向 HBV 生命周期的直接抗病毒药物：包括进入抑
制剂、cccDNA 抑制剂、RNA 干扰、衣壳抑制剂、HBsAg 抑制剂、单克隆抗
体；另一类是靶向宿主免疫系统的宿主免疫调节剂：包括治疗性疫苗、凋亡诱
导剂、先天免疫激活剂、程序性死亡蛋白 1（PD-1）/程序性死亡配体 1（PD-
L1）抑制剂、HBV 特异性免疫重建（T 细胞免疫调节剂等）。
数据来源：蔡南, 胡鹏. 慢性乙型肝炎抗病毒治疗新药研究进展 J . 中华肝脏病杂志, 2024,
  目前，直接抗病毒药物有很多新药处于临床开发阶段。根据 HBV 生命周
期，预期的抗病毒靶点包括：病毒入侵、共价闭合环状 DNA（cccDNA）形成、
病毒 DNA 转录、衣壳组装、病毒包装及排出、免疫抗性。抗 HBV 药物的研发面
对直接抗病毒药物靶点有限、cccDNA 池的持续存留、宿主免疫应答耗竭、HBV
替代生物标志物有限等挑战。直接抗病毒药物代表性研究药物具体如下：
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序号      药物类型         靶点                      作用机制
                   钠离子-牛磺胆      HBV 通过与肝细胞膜上的 NTCP 受体结合进
                    （NTCP）      NTCP 受体，阻断 HBV 感染肝细胞
                                HBV cccDNA 是彻底治愈 HBV 感染的关键障
                                碍，正在研究的策略包括抑制 cccDNA 的形
                                成、表观遗传修饰（包括甲基化和组蛋白脱
                                乙酰化）和基因编辑技术
                                小核酸药物可以直接靶向 HBV 转录物，干扰
                                和 ASO
                                CpAMs 是一类通过促进衣壳自发成核或加速
                                其形成来干扰 HBV 周期的分子，主要通过干
      核心蛋白抑制剂                   扰 HBV 衣 壳 组 装 和 前 基 因 组 RNA
       （CpAMs）                  （pgRNA）的封装来抑制 HBV DNA 复制，
                                干扰衣壳分解及细胞内循环来抑制 cccDNA 的
                                建立和补充
                                干扰 HBV 表面抗原的产生，通过阻断表面抗
                    表面抗原
                   （HBsAg）
                                HBV 的复制和感染过程
                   乙型肝炎病毒生命周期及其靶向药物
注：HBV：乙型肝炎病毒；NTCP：钠离子-牛磺胆酸共转运多肽；cccDNA：共价闭合环状
DNA；rcDNA：松弛环状 DNA；pgRNA：前基因组 RNA；HBeAg：乙型肝炎 e 抗原；
HBx：乙型肝炎病毒 X 蛋白；HBsAg：乙型肝炎表面抗原
资料来源：蔡南, 胡鹏. 慢性乙型肝炎抗病毒治疗新药研究进展 J . 中华肝脏病杂志, 2024,
     （2）公司重点推进的乙肝创新药研发进展
     公司自 2015 年 4 月在创业板上市以来即启动了由仿制药向创新药战略转
型，已陆续在抗新型冠状病毒、乙肝病毒、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤
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     维化等领域立项研发多款创新药。目前公司重点推进创新药：GST-HG131、
     GST-HG141 及 GST-HG131 联合 GST-HG141，具体如下表：
序号    药品名称         药物类型         靶点       适应症      研发阶段          先进性表征
                                                          具有 cccDNA 调控与衣壳组
                                                          装抑制双重调控机制，具有
                                                          更好的直接抗病毒作用和
                                                          cccDNA 耗竭作用。经 CDE
               核心蛋白抑                                      加快上市申请专家论证会议
                             Class II   慢性乙型肝 III 期临床方案
                             CpAMs      炎的治疗 已申报 CDE
               （CpAMs）                                    疗药物，现有数据提示具有
                                                          明显临床优势，于 2024 年 12
                                                          月被 CDE 纳入突破性治疗品
                                                          种名单，有望加快药物研发
                                                          进程。
                    表面抗原                                  为针对该作用机制和靶点目
                                        慢性乙型肝
                                        炎的治疗
                    抑制剂                                   表面抗原抑制剂
                                                          国内唯一全口服三联用药方
                                                          案，2025 年 3 月，被北京市
     GST-HG131                Class II       II 期临床试验     药监局纳入“优化创新药临
                                       慢性乙型肝
                                       炎的治疗
       HG141                 PAPD5/7              准       目”，将有效缩短临床审批
                                                          周期，于 2025 年 4 月获得 II
                                                          期临床试验批准。
        （3）同靶点主要竞品情况
        ①核心蛋白抑制剂（CpAMs）
        目前，国外和国内均无针对乙肝治疗的 CpAMs 获批上市，相关创新药均处
     于在研阶段。目前主要竞争对手有齐鲁制药、挚盟医药、正大天晴等。据不完
     全统计，截至 2025 年 3 月末，进入临床 II/III 期且继续在研的主要竞品研究进
     展如下：
                          核心蛋白抑制剂主要竞品研究进展统计
        药物名称          机制或靶点              在研公司       研究阶段          状态
        QL-007          CpAMs            齐鲁制药        II 期         已完成
       GST-HG141        CpAMs            广生堂         II 期         已完成
       ZM-H1505R        CpAMs           挚盟医药科技       IIa 期        进行中
        TQA3605         CpAMs            正大天晴        II 期         进行中
     资料来源：Clinical Trials.gov、Hepatitis B Foundation、中国药物临床试验登记与信息公示
     平台、《临床肝胆病杂志》、公司官网等公开信息
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   在研 CpAMs 新药开发中，目前进展较快的有广生堂的在研新药 GST-
HG141 在 2024 年 9 月完成临床 II 期，2024 年 12 月纳入突破性治疗药物品种名
单；齐鲁医药在研新药 QL-007 在 2022 年 11 月完成临床 II 期；挚盟医药在研新
药 ZM-H1505R 与正大天晴在研新药 TQA3605 均处于临床 II 期中。
   ②表面抗原抑制剂
   目前，国外和国内均无针对乙肝治疗的 HBsAg 口服抑制剂获批上市，相关
创新药均处于在研阶段。据不完全统计，截至 2025 年 3 月末，进入临床阶段的
同机制主要竞品研究进展如下：
                HBsAg 抑制剂同机制主要竞品研究进展统计
  药物名称          机制或靶点           在研公司            研究阶段      状态
 GST-HG131    PAPD5/7 抑制剂        广生堂             Ⅱ期       进行中
                             GSK Biologicals,
 GSK3965193   PAPD5/7 抑制剂                       I/IIa 期   进行中
                                  UK
   AK0706     PAPD5/7 抑制剂       特宝生物             Ia 期     进行中
资料来源：Clinical Trials.gov、Hepatitis B Foundation、中国药物临床试验登记与信息公示
平台、《临床肝胆病杂志》、公司官网等公开信息
   在 HBsAg 口服抑制剂新药研究中，广生堂 GST-HG131 已于 2025 年 5 月获
得 II 期临床试验数据。总体来看，HBsAg 抑制剂在研项目中，广生堂和 GSK
的在研药物临床研究进展相对靠前。
   （4）进展较快的其他类型乙肝药物主要竞品情况
   其他类型乙肝药物主要在研项目中，截至 2025 年 3 月末进展较快的包括已
进入临床 III 期的有贝特罗韦单抗（Bepirovirsen，GSK3228836），由 GSK 研
发，是一种反义寡核苷酸药物（ASO），能够抑制 HBV RNA 的翻译，从而降
低 HBsAg 水平，使机体免疫系统有机会清除病毒。其两项Ⅲ期临床试验 B-Well
患者的疗效和安全性。
   报告期内，公司主要产品为核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药
物，行业内主要企业的基本情况如下：
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  （1）吉利德科学公司
  吉利德科学公司，1987 年 6 月 22 日注册成立，于 1992 年在纳斯达克上
市，吉利德是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司，吉
利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，
如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件，吉利德曾得益于其“吉系
列”丙肝治疗药物的成功，最终实现了市值上的飞跃。2024 年营业收入 287.54
亿美元，其中肝炎产品销售额达 30.21 亿美元，同比增长 9%。该公司乙肝药产
品包括替诺福韦、恩替卡韦以及乙肝新药替诺福韦艾拉酚胺富马酸
（Vemlidy/TAF），均为乙肝患者一线药品，其中 TDF 和 TAF 为公司原研药。
肝病产品为吉利德贡献了稳定的业绩。
  目前该公司乙肝在研产品方面，Selgantolimod（GS-9688）是一款由 Gilead
Sciences 公司开发用于慢性乙肝治疗的选择性口服小分子 TLR8 激动剂，已被证
明在病毒抑制和病毒血症慢性乙型肝炎患者中是安全并且耐受性良好，目前正
在慢性乙肝患者中进行 Phase II 期临床试验；进入抑制剂 Hepcludex 处于 Phase
IIb 阶段，Hepcludex 可能也是一款重磅药物，2020 年 12 月 10 日，吉利德以
壳抑制剂 GS-SBA-1 处于临床前阶段。
  （2）葛兰素史克公司（GSK.N）
  葛兰素史克公司是由葛兰素威康公司和史克必成公司于 2000 年 12 月合并成
立，并于 2001 年在美国纽约证券交易所上市。葛兰素治疗领域的药品主要包括
化学药品和疫苗，该公司是全球制药行业的领导者之一，亦是全球最大的疫苗公
司之一。葛兰素史克公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系和最先进的技
术设备，药物研制水平居世界领先地位，主攻传染病、HIV、免疫/呼吸、肿瘤四
大领域。2024 年公司全年营收 313.76 亿英镑。2009 年获得富马酸替诺福韦二吡
呋酯在中国的商业化许可证，目前葛兰素史克生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯已
经垄断国内的富马酸替诺福韦二吡呋酯市场，市场份额占比达 74.84%。
  在研乙肝新物方面，Bepirovirsen（GSK-836），是 Ionis Pharmaceuticals 和
GSK 合作开发的药物，其早期的 IIb 期临床试验显示，GSK836 在经过 24 周治
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疗后，约 30%的慢性乙肝患者实现了 HBsAg 和 HBV DNA 的双重清除，且停药
  （3）百时美施贵宝公司（BMY.N）
  百时美施贵宝公司成立于 1887 年，于 1929 在美国纽约证券交易所上市，
是一家以科研为基础的全球性医药保健及个人护理产品企业。该公司在治疗心
血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新
药物研制方面居全球前列。2024 年全年总营收达 483.00 亿美元。2005 年，该公
司的合资公司中美上海施贵宝制药有限公司将原研药恩替卡韦（博路定）引入
我国进行生产、销售。但随着专利到期及疗效更好的抗乙肝病毒产品的出现，
该公司在乙肝领域的市场份额逐步下滑。
  （4）中国生物制药有限公司（1177.HK）
  中国生物制药有限公司成立于 2000 年，产品涵盖肝病、肿瘤、糖尿病、呼
吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等领域。其子公司正大天晴药业集团股份
有限公司成立于 1997 年，是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产企业。
保肝降酶两类，抗乙肝病毒用药包括恩替卡韦。多个乙肝创新药处于临床研究
阶段，包括免疫调节剂 TQ-A3334、JNJ-4964，均处于 I 期临床阶段。
  （5）翰森制药集团有限公司（03692.HK）
  翰森制药集团有限公司，成立于 2018 年，并于 2019 年在港交所上市，其
主要附属公司江苏豪森成立于 1995 年。翰森制药是一家主要从事药品研发、生
产及销售业务的中国投资控股公司，通过“自主研发+BD 合作”双擎驱动。公
司业务以肿瘤药为核心，并深耕神经、抗感染与代谢等领域。2023 年公司全年
营收 101.04 亿元。恒沐是翰森制药自主研发的新型艾米替诺福韦片（TMF），
也是首个中国原研口服抗乙肝病毒药物，于 2021 年 6 月上市。根据翰森制药
钠注射液）及恒森®（注射用米卡芬淨钠）2024 年实现收入约人民币 14.64 亿
元，占总收入约 11.9%。
  （6）特宝生物（688278.SH）
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  特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售
的创新型生物医药企业。其主要产品派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治
疗，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药，2024 年派格宾销售收入为 24.47
亿元。
  （7）凯因科技（688687.SH）
  凯因科技是一家专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、
销售于一体的高科技生物医药公司。凯因科技成功开发出丙肝全口服泛基因型
药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2 注射液，并实现产业化落地，当前
重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
  （8）株洲千金药业股份有限公司（600479.SH）
  株洲千金药业股份有限公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研
制、生产和销售以及药品的批发和零售业务。其子公司湖南千金协力药业有限
公司是集中成药、化学药的研发、生产、销售一体的现代制药企业，主导产品
有水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、恩替卡韦分散片等。
  （9）齐鲁制药有限公司
  齐鲁制药有限公司是我国大型综合性现代制药企业，中国医药工业企业 10
强企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科
疾病的制剂及其原料药的研发、生产与销售工作，目前已上市产品达 300 余
种。齐鲁制药有限公司建有制剂、化学合成、生物技术、抗生素发酵等十一大
生产基地，多个种类原料药已具备国内或国际领先生产水平。在乙肝药物领
域，齐鲁制药有限公司拥有替诺福韦、丙酚替诺福韦、阿德福韦酯、恩替卡韦
等主要药物。
  （1）竞争优势
  ①战略聚焦和多元融合的产品管线优势
  公司通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类
抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物为核心，呼吸系统、心血管、男性健康药物等
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领域产品作为有益补充的聚焦与多元化融合的仿制药和创新药管线布局。公司
深耕肝病健康领域二十余年，已发展成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企
业，是国内少数同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚
替诺福韦五大抗乙肝病毒药物的医药企业，且全面布局乙肝、丙肝、脂肪肝、
肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦是乙
肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药；保肝护肝类水飞蓟宾类药物作
为目前在世界范围内被认可的保肝药物，是《慢性乙型肝炎防治指南》《药物
性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物
以及水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片、珍菊降压片等均被纳入
  ②乙肝创新药国内临床研发进展领先，具备成熟的研发体系
  公司自 2015 年 IPO 上市以来就明确向创新药企转型，持续积极推进创新药
发展战略，启动肝病领域的创新药研发。公司通过多年创新转型发展积淀，已
实现创新药“零”的突破，创新药泰中定于 2023 年 11 月获批上市并商业化，
验证了公司具备创新药开发全周期的研发能力，并形成创新药产品管线梯队，
其中 1 款已成功商业化，1 款即将进入 III 期临床，2 款已进入 II 期临床，3 款处
于 I 期临床。GST-HG141 已完成临床 II 期，经 CDE 加快上市申请专家论证会
议定，GST-HG141 为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优势，于
时，2025 年 3 月，GST-HG131 联合 GST-HG141 取得北京市药品监督管理局下
发的“优化创新药试验审评审批试点项目确认书，将有效缩短临床审批周期，
并于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准。公司已在乙肝创新药市场抢占了一定
先机，具备产品管线优势，聚焦核心研发产品，推动乙肝临床治愈研发进程。
同时，公司加强创新药全球知识产权保护，创新药系列化合物均进行 PCT 国际
专利布局，并已陆续取得中国和其他国家或地区专利授权。公司已在乙肝创新
药市场抢占了一定先机，具备产品管线优势，聚焦核心研发产品，推动乙肝临
床治愈研发进程。
  经过多年不断的建设和发展，公司已具备了较为成熟的研发体系。目前，
公司在上海设立了研发中心和临床医学部门，并不断完善创新药研发和管理团
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队建设，包括临床医学、临床运营、药物警戒、质量管理等部门，架构齐全。
研发团队核心成员来自辉瑞、GSK 等跨国企业，具有丰富的临床试验研究经
验，为产品研发、技术升级提供后续支持，助力公司向创新药迈进。
  ③产业化优势
  公司深耕肝病健康领域二十余年，作为国内乙肝药物领域的知名企业，制
药工艺技术行业领先，抗乙肝病毒核苷类似药在国内市占率亦处于行业前列，
可支持乙肝创新药快速产业化及市场化。公司在江苏镇江、福建柘荣及邵武有
三大制药生产基地，从原料药到制剂，采用全球领先的医药生产设备，拥有国
内少有的全进口美国赛默飞热熔挤出设备、全进口德国 ROMACO 包芯片压片
机，以及国内领先的物料密闭转运系统，掌握难溶药物固体分散体技术，其对
应的品种已顺利完成注册报批，并已投入商业化生产；掌握“片中片”技术工
艺，正开发多组分复方制剂，有效改善药物配伍禁忌，公司以其制药工艺先进
性，可快速实现多产品管线产业化。
  ④品牌与销售渠道优势
  公司在抗乙肝病毒药物领域耕耘多年，已经建立了覆盖全国各省市的销售
网络及终端，与国药控股股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、华润医
药集团有限公司等各大医药流通企业建立了长期稳定的合作关系，通过多年的
渠道和品牌建设，公司在抗乙肝病毒药物领域的医生和患者中树立了优良的口
碑，建立起良好的品牌形象，为公司未来收入的增长以及创新药产品的市场导
入奠定了基础。同时，在现有的销售渠道和终端上叠加创新药产品，有利于提
升创新药产品的边际贡献，为公司创造更大的效益。
  （2）竞争劣势
  ① 经营规模较小、资金相对紧缺
  医药制造业属于资金密集型及技术密集型行业，公司进行创新药的持续研
发、扩大产能、改进工艺等都需要大量的资金投入。与行业龙头相比，公司在
药品类别、营业收入等方面的经营规模相对较小，一定程度上限制了公司盈利
规模的提升，公司目前资金相对紧缺，未来仍需要充分利用资本市场进行融
资，解决公司创新药的持续研发以及生产经营中的资金需求，促进公司快速发
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展。
     ② 高端人才相对短缺
  医药制造业属于技术密集型行业，在研发、生产、营销、管理等方面均需
要大量的专业人才。目前，公司已具有基本人才配备，但随着公司在创新药领
域的不断深度布局，人才配备需要进一步满足公司长期发展需求，尤其在高素
质、高水平的科研人才、技术人才、营销人才及管理人才等方面，公司仍需要
加大人才引进力度，不断优化高端人才队伍建设，进一步提升公司在行业内的
竞争地位。
     （六）行业经营模式及其与上下游的关系
  公司所处行业为医药制造业，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保
肝护肝药物的研发、生产、销售为核心的主营业务体系，同时积极拓展了心血
管、男性健康等领域产品，积极布局多产品管线，并在抗病毒领域立项研发了
多款创新药，致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药研发生产的
新质生产力企业，，在医药制造业中处于中游环节。
  在采购环节，医药制造业企业主要采购的原材料包括药用原辅料及包装
物。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，行业内企业生产药品所需的
原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求；应当按
照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料
等符合规定要求；直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合
保障人体健康、安全的标准。行业内企业需要结合以上规定建立采购体系，筛
选合格供应商进行采购。
  在生产环节，医药制造业企业从事药品生产活动需要取得相应的资质证
书，遵守药品生产质量管理规范，保证药品生产全过程持续符合法定要求。同
时，依据企业自身主要产品及经营战略规划的不同，行业内主要采用以销定产
的模式制订生产计划，并通过自有工厂进行生产，也会存在部分药物采用委外
生产的模式进行药品生产。
  在销售环节，医药制造业的终端客户普遍为医疗服务机构，行业内企业需
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要通过专业的医药配送商或具备经营资质的经销商进行药品配送并实现最终的
药品销售。
  公司属于医药制造行业，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公
司形成了以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物的研发、生产及销售
为核心的主营业务体系，并积极拓展了心血管、男性健康等领域的药物，同时
积极布局乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品
线。公司处于医药制造业的中游环节，上游行业为化学原料药行业，下游主要
涉及到医药商业及渠道网络，包括医疗终端和零售药店终端，以及广大的用药
人群。
  （1）行业上游情况及其对行业发展的影响
  化学原料药是指供进一步加工药品制剂所需的原料药，主要用于化学制剂
生产，此外还应用食品、保健品、化妆品、饮料等领域。原料药是化学制药的
基础原料，其本身的质量直接影响药品的品质，原材料的价格也直接影响医药
制造行业的生产成本。
  我国原料药行业市场化程度较高，是世界上最大的化学原料药生产和出口
国之一。我国化学原料药技术相对成熟，与国外生产企业相比，我国化学原料
药生产企业在生产成本、人力资源成本等方面具有明显的优势，我国化学原料
药已成为医药产业中最具国际竞争力的领域之一。
  近年来，化学原料药行业受益于需求增加与供给受限行业景气度上升。一
方面，我国人口老龄化程度不断加深，消费者健康意识不断提升，医药市场保
持稳步增长带动原料药需求持续扩大，且随着专利到期药品品种数量不断增
多，仿制药的品种与数量也迅速上升，同时在我国鼓励支持创新医药政策环境
下，创新药也将迎来井喷，进一步加强了我国原料药产业化的需求和速度。另
一方面，受益于供给侧结构性改革，原料药新增产能受限，部分规模较小、技
术含量低的企业已逐渐出清，行业集中度开始提升，助力原料药产业不断优化
产品结构，实现产业升级。原料药行业的蓬勃发展有力地支持了包括核苷类抗
乙肝病毒药物、保肝护肝药物在内的医药制剂行业的快速发展。
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  （2）行业下游发展情况及其对行业发展的影响
  制药企业的终端客户为医院、药店、基层诊疗机构等医疗服务机构，企业
需要通过专业医药配送商或具备业务经营资质的经销商来实现产品销售。随着
新医改的推进、人口数量的绝对增长、人口老龄化程度的增加、人均收入的增
加以及健康标准的提高，下游市场需求也将保持稳步增长。
  近年来，我国在临床药品流通领域推出了多项改革。随着“两票制”、国
家级和省级集采政策的持续推进，医院药品采购的规范度不断提升，医药流通
行业的行业集中度、经营方式及终端医药销售价格等方面持续优化，医药制造
企业、医药流通企业和终端客户的联系更加紧密，这些变化将有利于拥有优质
产品和规模优势的医药企业发展。
  四、主要业务模式、产品或服务的主要内容
  （一）发行人主要业务模式
  公司结合自身规模和经营状况，在年度采购计划的基础上实行按月采购方
式完成物料采购任务。每月初，采购部根据生产基地物料需求计划，结合物料
库存和市场供求情况制定月度采购计划。采购工作流程图如下所示：
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  （1）药品生产管理模式
  公司采用以销定产的模式制订生产计划。公司根据产品的历史销售情况，
销售部门提供的客户订单和销售预测等市场信息，结合产品库存数据制订各主
要产品的生产计划，最大限度地提高生产过程的有效性和经济性。公司严格遵
守 GMP 规定，建立了一套完整的 GMP 管理制度，制定了详细的管理标准和操
作规程。在整个生产过程严格按照产品操作规程等实施产品质量控制，保证生
产的顺利进行。
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  （2）委托生产模式
  根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规规定，药品上市许可
持有人可以委托取得相应《药品生产许可证》并具备生产相应药物基本条件的
企业进行生产。公司参芪健胃颗粒、参梅养胃颗粒、“通诺安”利伐沙班片等
产品亦曾进行委托生产。
  委托生产模式下，公司对受托生产企业的生产资质、生产技术水平和质量
管理状况进行评估审核，确认其具有受托生产药品的能力并在日常生产中进行
持续监督管理。
  （1）经销模式
  经销模式是指经销商买断商品后，在约定的区域内，自行负责医院或药店
等销售终端的销售和配送的一种销售模式。
  （2）直销模式
  公司直销模式分为两种：
  第一种是指公司采取专业化学术推广的方式，通过公司销售人员开发销售
渠道、维护终端，再由配送商购买公司药品，并按照终端需求将药品配送至终
端的销售模式。
  第二种是公司通过外部销售推广服务公司开发医院或药店等销售终端，并
维护终端，公司向外部推广商支付业务推广费用，再由公司指定的配送商购买
公司药品，并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。
  （3）集中采购模式
  国家集中采购，是指由国家联合采购办公室组织的明确采购数量和采购周
期的采购模式，集中采购地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医
保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。各医疗机构根据带量
采购价格与中标生产企业签订带量购销合同，中标企业通过配送商将药品直接
供应给终端医疗机构。
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    （二）发行人主要产品或服务的主要内容
    公司深耕肝脏健康领域与抗病毒领域二十余年，已发展成为国内抗乙肝病
 毒药物领域的知名企业，形成乙肝仿制药、保肝护肝、创新药等系列产品，并
 拓展了心血管、男性健康等领域产品，积极布局多产品管线，并在抗病毒领域
 立项研发了多款创新药，致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药
 研发生产的新质生产力企业。
    公司目前经营的核心产品情况如下所示：
产品分类    主要产品           产品特点                图示
                 是新型核苷酸类乙肝抗病毒药物，
                 是国内外各大乙肝防治指南推荐的
                 一线治疗药物。其剂量不到替诺福
        丙酚替诺福韦
                 韦的十分之一就可以达到相同的抗
                 病毒活性，能够快速强效抑制病毒
                 复制，适合长期使用。
                 是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，
                 适用于治疗慢性乙型肝炎。作为国
                 内目前前沿、优效、安全的抗乙肝
        替诺福韦
                 病毒药品，被美国肝病学会及欧洲
                 肝病学会指南等国内外众多指南推
                 荐为一线治疗药物。
抗乙肝病毒
                 是鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒
  用药
        恩替卡韦     多聚酶具有抑制作用，是慢性乙肝
                 患者抗病毒治疗的一线治疗药物。
                 是核苷类似物，对病毒 DNA 链的
                 合成和延长有竞争性抑制作用。是
        拉米夫定     《国家基本医疗保险和工伤保险药
                 乙肝病毒药物。
                 是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似
                 物，在细胞激酶的作用下被磷酸化
        阿德福韦酯    为有活性的代谢产物即阿德福韦二
                 磷酸盐，抑制病毒复制。是国家一
                 类抗乙肝病毒新药。
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产品分类        主要产品                  产品特点                           图示
           水飞蓟宾葡甲      用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，
             胺片        中毒性肝损害的辅助治疗。
保肝护肝类
  用药
                       保肝药，具有改善肝功能，保护肝
           益肝灵片、复      细胞膜的作用，用于急、慢性肝
           方益肝灵片       炎。益肝滋肾，解毒祛湿，用于慢
                       性肝炎氨基转移酶增高者。
                       用于治疗轻型、中型新型冠状病毒
                       感 染 （COVID-19） 的 成 年 患 者 ，
                       是已上市抗新冠创新药中日治疗剂
抗新型冠状      阿泰特韦片/      量最低的产品，具有更优异的安全
 病毒感染      利托那韦片       性，是目前国内外已获批上市的新
（COVID-    （商品名：泰      冠治疗药物中唯一在关键注册性临
                       优异疗效且具有统计学差异数据的
                       抗 新 冠 药 物 ， 属 于 best-in-class 项
                       目，具有广谱的抗新冠病毒活性
      公司自 2015 年 4 月在创业板上市以来即启动了由仿制药向创新药战略转
  型，已陆续在抗新型冠状病毒、乙肝临床治愈、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、
  肝纤维化等领域立项研发多款创新药。公司首个国家一类创新药泰中定于 2023
  年 11 月获批上市并实现商业化，为目前全球已上市新冠口服药中用药剂量小、
  研的创新药列表如下：
 序号       药品名称       靶点         适应症          研发阶段             先进性表征
                                                         具有 cccDNA 调控与衣壳组
                                                         装抑制双重调控机制，具有
                                                         更好的直接抗病毒作用和
                                                         cccDNA 耗竭作用。经 CDE
                                             III 期临床     加快上市申请专家论证会议
      核心蛋白抑制        Class II   慢性乙型肝
      剂 GST-HG141   CpAMs       炎的治疗
                                                 CDE     疗药物，现有数据提示具有
                                                         明显临床优势，于 2024 年 12
                                                         月被 CDE 纳入突破性治疗品
                                                         种名单，有望加快药物研发
                                                         进程。
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序号        药品名称         靶点         适应症            研发阶段               先进性表征
       乙肝表面抗原                                               为针对该作用机制和靶点目
                                 慢性乙型肝
                                  炎的治疗
         HG131                                              表面抗原抑制剂
                                                            国内唯一全口服三联用药方
                                                            案，2025 年 3 月，被北京市
                     Class II                   II 期临床试     药监局纳入“优化创新药临
      GST-HG131 联                慢性乙型肝
      合 GST-HG141   PAPD5/7       炎的治疗
                                                   得批准      目”，将有效缩短临床审批
                                                            周期，于 2025 年 4 月获得 II
                                                            期临床试验批准。
       非酒精性脂肪
                                 肝纤维化；                      目前全球范围内 ASK1 抑制
       性肝炎及肝纤
       维化治疗新药
                                  肪性肝炎                      物上市，具有领先性
       GST-HG151
                                  晚期实体
       新型 c-Met 靶                瘤；肝细胞                      在 HCC、Gastric carcinoma、
        HG161                    瘤；胃肠道                      好的肿瘤抑制活性
                                   肿瘤
                                                            GST-HG121 系乙肝表面抗原
                                                            抑制剂，基础研究表明其通
       乙肝表面抗原                                               过降解 RNA 的方式发挥作
                                 慢性乙型肝
                                  炎的治疗
         HG121                                              达，降低乙肝表面抗原滴
                                                            度，有望提高乙肝表面抗原
                                                            转阴率，恢复免疫监视机制
       （三）发行人主要产品的产能、产量和销量情况
       报告期内，公司主要产品的产能、产量、销量、产能利用率及产销率情况
 如下所示：
     年度          产品              单位              产能          产量          产能利用率
             抗乙肝病毒药物            万片/粒                          9,992.38
             男性健康药物             万片/粒                           125.97
             呼吸系统药物                             16,800.00                   70.53%
                                万片/粒                              0.00
             （化药）
             心血管类药物             万片/粒                          1,731.01
             保肝护肝药物             万片/粒                         10,579.62
             消化系统药物              万袋             10,325.00       17.57      102.90%
             呼吸系统药物
                               万片/粒、万袋                          27.62
             （中药）
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  年度          产品        单位              产能             产量           产能利用率
            男性健康药物     万片/粒                             1,174.86
            呼吸系统药物
                       万片/粒                              495.72
            （化药）
            心血管类药物     万片/粒                             5,636.99
            保肝护肝药物     万片/粒                            45,144.19
            消化系统药物     万片/粒            41,300.00        1,063.78     112.36%
            呼吸系统药物
                      万片/粒、万袋                            197.88
            （中药）
            抗乙肝病毒药物    万片/粒                            39,161.70
            男性健康药物     万片/粒                             1,079.27
            呼吸系统药物                     56,466.67                      77.85%
                       万片/粒                              111.93
            （化药）
            保肝护肝药物     万片/粒                            39,882.63
            消化系统药物     万片/粒            41,300.00        1,587.35     101.67%
            呼吸系统药物
                      万片/粒、万袋                            519.35
            （中药）
            抗乙肝病毒药物    万片/粒                            35,506.36
            男性健康药物     万片/粒                              164.43
            消化系统药物      万袋             41,300.00
      呼吸系统药物
                 万片/粒、万袋         536.24
      （中药）
注：1、抗乙肝病毒药物、男性健康药物、呼吸系统药物（化药）、心血管类药物由母公司
广生堂并线生产，因此产能、产能利用率合并计算；2、保肝护肝药物、消化系统药物、呼
吸系统药物（中药）由子公司中兴药业生产，部分药物涉及并线生产因此产能、产能利用
率合并计算；3、2022 年心血管药物为委外生产，产能数据不适用，因此上表未予列示。
  年度          产品        单位               产量             销量           产销率
            抗乙肝病毒药物    万片/粒              9,992.38       10,588.91    105.97%
            男性健康药物     万片/粒                125.97           84.97     67.45%
            呼吸系统药物
                       万片/粒                        -         1.81           -
            （化药）
            心血管类药物     万片/粒              1,731.01        1,510.00     87.23%
            保肝护肝药物     万片/粒             10,579.62        9,891.49     93.50%
            消化系统药物      万袋                  17.57           21.48    122.25%
            呼吸系统药物
                      万片/粒、万袋               27.62           11.42     41.35%
            （中药）
  福建广生堂药业股份有限公司                                  2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                  抗乙肝病毒药物               万片/粒              41,927.66     40,466.27         96.51%
                  男性健康药物                万片/粒               1,174.86      1,326.84       112.94%
                  呼吸系统药物
                                        万片/粒                495.72         138.85         28.01%
                  （化药）
                  保肝护肝药物                万片/粒              45,144.19     43,288.23         95.89%
                  消化系统药物                万片/粒               1,063.78      1,106.71       104.04%
                  呼吸系统药物
                                    万片/粒、万袋                 197.88         131.73         66.57%
                  （中药）
                  抗乙肝病毒药物               万片/粒              39,161.70     39,140.36         99.95%
                  男性健康药物                万片/粒               1,079.27        654.77         60.67%
                  呼吸系统药物
                                        万片/粒                111.93         100.18         89.50%
                  （化药）
                  保肝护肝药物                万片/粒              39,882.63     41,994.32       105.29%
                  消化系统药物                万片/粒               1,587.35      1,721.89       108.48%
                  呼吸系统药物
                                    万片/粒、万袋                 519.35         557.13       107.27%
                  （中药）
                  抗乙肝病毒药物               万片/粒              35,506.36     38,031.66       107.11%
                  男性健康药物                万片/粒                164.43          73.66         44.80%
                  心血管类药物                万片/粒               2,336.90      2,204.80         94.35%
                  保肝护肝药物                万片/粒              38,292.21     37,092.32         96.87%
                  消化系统药物                 万袋                1,610.56      1,693.11       105.13%
                  呼吸系统药物
                                    万片/粒、万袋                 536.24         534.60         99.69%
                  （中药）
         （四）主要原材料及能源供应情况
         公司采购的原材料主要为原辅料、包装物、研发物料、低值易耗品等。报
  告期内，公司主要原材料采购情况如下所示：
                                                                                     单位：万元
 项目
               金额          占比         金额         占比           金额         占比          金额         占比
原辅料            1,234.57    79.20%   11,531.69    87.45%     12,743.56    73.83%     5,600.67    56.76%
包装物             235.51     15.11%    1,179.77     8.95%      1,609.53     9.32%     1,250.43    12.67%
研发物料              6.26      0.40%        22.3     0.17%       2,219.3    12.86%     2,206.08    22.36%
低值易耗
品
 合计            1,558.74   100.00%   13187.15    100.00%     17261.31    100.00%     9867.82    100.00%
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注：原辅料包括化学原料药、中药原料、化工原料及辅材
     公司产品生产过程中使用的能源主要是电力和燃气，供应稳定、充足。具
体情况如下：
        项目           2025 年 1-3 月         2024 年度       2023 年度       2022 年度
      金额（万元）               129.28              534.40       575.04           500.19
电     用量（万度）               153.80              654.05       705.75           652.40
      单价（元/度）                  0.84              0.82         0.81             0.77
      金额（万元）                  25.16            129.19       157.64           168.94
燃气    用量（万立方米）                 7.29             33.72        40.21            41.93
      单价（元/立方米）                3.45              3.83         3.92             4.03
     （五）主要经营资产及经营资质情况
     截至 2025 年 3 月 31 日，发行人及其境内控股子公司拥有的房屋所有权情
况如下：
                                                          建筑面积
序号 权利人         权利证书编号                     坐落                          他项权利
                                                          （M2）
         闽（2022）柘荣县不动 柘荣县东源乡洋边村洋边
          产权第 0005954 号        1-6 号
                              幢、3 幢
                         盘阳路 59 弄 9 号 3 层、盘
          沪（2019）闵字不动产 阳路 59 弄 4 号地下 1 层车
            权第 012269 号   位（人防）490、491、
                         盘阳路 59 弄 9 号 2 层、盘
          沪（2019）闵字不动产 阳路 59 弄 4 号地下 1 层车
            权第 012262 号   位（人防）477、478、
          闽（2023）柘荣县不动
           产权第 0000313 号
                         闽侯县上街镇乌龙江中大
           闽（2022）闽侯县
                         道 7 号（A 地块）福州高
                         新区海西高新技术产业园
                            创新园二期 16#楼
                         吴家塘镇金岭大道 1 号办
          闽（2023）邵武市不动
           产权第 0002650 号
                          岭大道 1 号 丙类仓库等
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                                                                 建筑面积
    序号 权利人        权利证书编号                     坐落                                他项权利
                                                                 （M2）
               产权第 0033949 号
              苏（2023）镇江市不动
               产权第 0071839 号
         截至 2025 年 3 月 31 日，公司及其控股子公司主要生产设备（同种或同类
    资产原值超过 200 万元）如下所示：
           设备名称            原值（万元）                   净值（万元）                  成新率
    色谱仪                              2,234.80               1,040.59            46.56%
    包衣机                              2,159.05               1,638.70            75.90%
    铝塑内外包装线                          1,362.52               1,204.33            88.39%
    双螺杆挤出机                            968.99                 812.84             83.89%
    制粒生产线                             894.04                 660.37             73.86%
    空调系统                              892.97                 642.91             72.00%
    包芯片压片机                            768.14                 640.38             83.37%
    物料转序设备                            627.07                 513.73             81.93%
    数粒线                               581.75                 421.95             72.53%
    称重机                               496.08                 310.53             62.60%
    旋转式压片机                            450.63                 348.01             77.23%
    铝塑板外包装生产线                         397.15                 334.45             84.21%
    干法制粒机                             395.88                 214.63             54.22%
    湿法制粒线                             355.86                  314.7             88.43%
    全伺服高速辊板泡罩包装机                      318.64                 279.24             87.63%
    纯化水系统                             270.61                 202.89             74.98%
    合计                              13,174.18               9,580.25            72.72%
         截至 2025 年 3 月 31 日，发行人及其境内控股子公司拥有的土地使用权情
    况如下：
                                             使用权面积 取得                                他项
序号 权利人      权利证书编号             坐落                                 用途         到期日
                                              （M2） 方式                                权利
         闽（2022）柘荣
                    柘荣县东源乡洋边村                                     工业
                      洋边 1-6 号                                    用地
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                                              使用权面积 取得                            他项
序号 权利人       权利证书编号             坐落                             用途    到期日
                                               （M2） 方式                            权利
          柘国用（2011） 宁德市柘荣县 615 西                               工业
            第 4271 号       路六巷 8 号                             用地
          柘国用（2011） 宁德市柘荣县 615 西                               工业
            第 4272 号       路六巷 9 号                             用地
                        盘阳路 59 弄 9 号 3
          沪（2019）闵字 层、盘阳路 59 弄 4 号
                        盘阳路 59 弄 9 号 2
          沪（2019）闵字 层、盘阳路 59 弄 4 号
          闽（2023）柘荣
                       柘荣县高新区本草路                               工业
                       闽侯县上街镇乌龙江
          闽（2022）闽侯 中大道 7 号（A 地
                                                               工业
                                                               用地
          权第 0004131 号 高新技术产业园创新
                          园二期 16#楼
           闽（2023）
       金塘              吴家塘镇金岭大道 1                              工业
       药业                     号                                用地
           第 0002650 号
          苏（2016）镇江
       中兴              镇江市丹徒区冷遹路                               工业
       药业                    86 号                              用地
           苏（2023）
       中兴              镇江市丹徒区冷遹路                               工业
       药业                    86 号                              用地
           第 0071839 号
          截至 2025 年 3 月 31 日，公司及其控股子公司主要业务经营资质情况如下
     所示：
          （1）药品生产许可证
     序号    公司名称     证书编号        发证机关                 认证范围             有效期至
                                              片剂（含中药提取），硬
                                福建省食品         胶囊剂（含中药提取），
                                  理局          茶剂（含中药提取），原
                                                   料药
                                江苏省药品         片剂，颗粒剂，原料药，
                                监督管理局           中药前处理及提取
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序号           公司名称          证书编号         发证机关              认证范围             有效期至
                                       福建省药品
                                       监督管理局
                                                        GST-HG171 片
                                       福建省药品
                                       监督管理局
                                                      那韦片（100mg）
            （2）排污许可证及固定污染源排污登记回执
序           公司     资质名     许可/备案
                                                 编号              行业类别       有效期限
号           名称      称       单位
                                                                 化学药品
                                                                 原料药制
                           宁德市柘                                  造，化学
            广生      排污                                                     2020.12.27-
            堂      许可证                                                     2025.12.26
                            境局                                   制造，中
                                                                 成药，锅
                                                                  炉
                   固定污
                           中华人民
            广生     染源排                                                     2022.10.25-
            堂      污登记                                                     2027.10.24
                           态环境部
                    回执
                           福州高新
            广生     排水许                 榕高新区建设排（2022）14                     2022.11.24-
            堂       可                       号                              2027.11.23
                            设局
            中兴      排污     镇江市生                                  中成药生      2022.12.02-
            药业     许可证     态环境局                                  产、锅炉      2027.12.01
                                                                 化学药品
            金塘      排污     南平市生                                            2022.08.01-
            药业     许可证     态环境局                                            2027.07.31
                                                                  造
            （3）药品注册批件、再注册批件
    序号            药品名称          剂型       药品批准文号          持有人           有效期限
                 富马酸亚铁颗                     国药准字
                 粒（2g:0.2g）                H35021325
                 富马酸亚铁颗                     国药准字                 2020.05.09-2025.05.08
                  粒(1g:0.1g)               H35021326                   （注 1）
                                            国药准字
                                           Z35020126
                                            国药准字
                                           Z35020695
                                           国药准字
                                           B20060002
                                            国药准字
                                           Z35020127
福建广生堂药业股份有限公司             2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
序号     药品名称       剂型     药品批准文号      持有人        有效期限
                          国药准字             2020.05.08-2025.05.07
                         H35021023               （注 2）
                 片剂（糖衣    国药准字             2020.05.09-2025.05.08
                  片）     Z35020124               （注 3）
                          国药准字             2020.05.09-2025.05.08
                         Z35020129               （注 4）
                          国药准字
                         Z20060379
                 片剂（糖衣    国药准字             2020.05.09-2025.05.08
                  片）     Z35020125               （注 5）
      盐酸依普拉酮              国药准字             2020.05.09-2025.05.08
        片                H35021328               （注 6）
                          国药准字             2020.05.09-2025.05.08
                         H35021034               （注 7）
                          国药准字             2020.05.12-2025.05.11
                         H35020385               （注 8）
      复方磺胺甲噁              国药准字             2020.05.12-2025.05.11
        唑片               H35020383               （注 9）
      小儿复方磺胺              国药准字             2020.05.12-2025.05.11
      甲噁唑颗粒              H35021327               （注 10）
      富马酸丙酚替              国药准字
       诺福韦片              H20213289
      富马酸替诺福
                          国药准字
                         H20170005
        囊
                          国药准字
                         H20070198
                         国药准字
                         H20110172
      枸橼酸西地那
                          国药准字
                         H20213265
       （100mg）
      拉米夫定片      片剂（薄膜    国药准字
       （0.3g）     衣片）    H20153131
      拉米夫定片      片剂（薄膜    国药准字
      （0.15g）     衣片）    H20153130
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序号     药品名称      剂型    药品批准文号        持有人          有效期限
       （0.1g）    衣片）    H20113025
                         国药准字
                        H20094020
      利伐沙班片              国药准字
      （10mg）            H20203677
      利伐沙班片              国药准字
      （15mg）            H20213341
      利伐沙班片              国药准字
      （20mg）            H20213342
                         国药准字
                        H20213042
                         国药准字
                        H20223207
      恩替卡韦片              国药准字
      （0.5mg）           H20213209
      恩替卡韦片              国药准字
       (1mg)            H20213210
                         国药准字
                        H20233168
                         国药准字
                        H20234516
      熊去氧胆酸胶             国药准字
        囊               H20243705
                         国药准字
                        H20253089
      富马酸丙酚替
       诺福韦
      枸橼酸西地那             国药准字
       非片 50mg          H20227133
      水飞蓟宾葡甲             国药准字
      胺片（0.1g）          H32026233
      水飞蓟宾葡甲             国药准字
        胺片              H32026145
福建广生堂药业股份有限公司         2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
序号    药品名称     剂型    药品批准文号      持有人         有效期限
      （50mg）
                      国药准字
                     H32025614
      水飞蓟宾葡甲          国药准字
        胺            H32026354
                      国药准字
                     H20133103
      参梅养胃颗粒          国药准字
      （无蔗糖）          Z20083142
                      国药准字
                     Z32020663
      参芪健胃颗粒         国药准字
      （无蔗糖）          Z20113086
                      国药准字
                     Z32020662
      复方氯丙那林          国药准字
       溴己新片          H32025613
                      国药准字
                     Z32020090
                      国药准字
                     Z20063042
                      国药准字
                     Z32020664
                      国药准字
                     Z32020665
                      国药准字
                     H32020102
                      国药准字
                     H32022326
                      国药准字
                     Z20025957
                      国药准字
                     Z20026255
      盐酸氯丙那林          国药准字
        片            H32023182
      盐酸去氯羟嗪          国药准字
        片            H32020101
福建广生堂药业股份有限公司           2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
序号      药品名称    剂型    药品批准文号       持有人         有效期限
       阿泰特韦片/
                        国药准字
                       H20230029
        合包装
       富马酸替诺福           国药准字
       韦二吡呋酯           H20173192
                        国药准字
                       H20070197
  注 1：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 2：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 6 日。
  注 3：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 4：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 5：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 6：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 7：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 7 日。
  注 8：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 10 日。
  注 9：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 10 日。
  注 10：该批件已完成续期，药品批准文号有效期至 2030 年 5 月 10 日。
  截至 2025 年 3 月 31 日，发行人及其境内控股子公司拥有的经国家工商行
政管理总局商标局核准的注册商标共计 558 项，拥有的境外注册商标共计 25
项，具体情况详见附件一。
  截至 2025 年 3 月 31 日，发行人及其境内控股子公司拥有经国家知识产权
局核准的专利共计 131 项，拥有的境外专利共计 149 项，具体情况详见附件
二。
     （六）核心技术及来源
  公司注重产品质量及研发创新，历经多年发展，现已成为国内乙肝药物领
域的知名企业，是国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫
定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且五大核
苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已通过一致性评价，同时也是保肝护肝领域
的知名企业。
    福建广生堂药业股份有限公司           2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
        在肝脏健康药物领域，公司通过自主创新或消化吸收再创新等方式，针对
    核苷（酸）类药物及保肝护肝类药物，公司开发出了高效制备且利于工业化生
    产的先进技术并取得了对应的发明专利，实现了药物的大批量生产。
        子公司广生中霖开发的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制剂阿泰特韦片（泰中定
    ®
     ）2023 年 11 月获国家药监局附条件批准上市，是抗病毒活性优异的一类口服
    创新药。
                                                   技术
序号       核心技术                   技术特点
                                                   来源
                 ①开发了一种制备简单、易于操作、收率高、纯度高的阿德
                 福韦酯的新晶型和制备方法，解决了现有技术制备繁琐、条
                 件苛刻、且不利于大规模工业化生产的问题；
        阿德福韦酯的                                     自主
        核心技术                                       创新
                 步骤短、原料易得、条件温和等优点；
                 ③开发了一种阿德福韦酯和其含量的检测方法，具备易操
                 作、成本低、质量可控等优点。
                 ①开发了一种恩替卡韦固体分散体组合物技术，妥善地解决
                 了恩替卡韦水溶性差的难题，使恩替卡韦可以快速而高效地
                 溶出；
        恩替卡韦的核                                     自主
        心技术                                        创新
                 本低廉、产品纯度高、收益率高等突出优点。
                 ③开发了一种生物利用度高，稳定性好，收率高，纯度高的
                 恩替卡韦的新晶型及其制备方法和药物应用。
                 ①开发了一种生物利用度高、稳定性好、收率高，纯度高的
                 富马酸替诺福韦酯的新晶型及制备方法；
                 ②开发了一种替诺福韦胶囊制备方法，具备生物利用度高、
        替诺福韦的核                                     自主
        心技术                                        创新
                 等特点；
                 ③开发了一种替诺福韦的制备方法，具备反应条件温和、设
                 备要求简单、收率高、重现性好、适合工业化生产的优点。
                 开发了一种丙酚替诺福韦及其核苷衍生物（中间体）的制备
        丙酚替诺福韦                                    消化吸收
        的核心技术                                     再创新
                 高、对环境污染小、适于工业化生产等优点。
                 ①开发了一种高纯度水飞蓟宾的制备方法，相较传统方法可
                 极大减少杂质干扰、环境污染及分离纯化难度，提升产品质
                 量；
                 ②开发了一种水飞蓟斌葡甲胺片的生产方法，可有效保证产
        水飞蓟宾类药   品质量，降低生产成本；                       自主
        物核心技术    ③开发了一种具有较高生物利用度的水飞蓟宾葡甲胺片的制        创新
                 备方法，避免了药物的快速暴露，有效降低了胃肠刺激等副
                 反应，提升了生物利用度；
                 ④开发了一种水飞蓟宾与辛伐他汀组合物及其制备方法的应
                 用，可以实现药物含量均匀度及制剂稳定性的提升。
                 ①开发了一种环修饰的脯氨酸短肽化合物及其应用，该化合
        泰中定核心                                      自主
        技术                                         创新
                 病毒活性，且无细胞毒性，与利托那韦联用能提高治疗效
    福建广生堂药业股份有限公司              2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                                                       技术
序号     核心技术                        技术特点
                                                       来源
                   果。
                   ②开发了一种含氰基取代的多肽类化合物的晶型及其制备方
                   法，实现了化合物的稳定晶型制备，提高了其在治疗 SARS-
                   CoV-2 病毒感染中的疗效，所制得的晶型具有良好的稳定性和
                   低吸湿性，减少了对光热的敏感性。
                   ③开发了一种药物中间体及其制备方法，降低了生产成本，
                   提高了试剂的可及性和安全性，并简化了纯化过程，适合规
                   模化生产。
                   ①开发了一种新的作为乙肝核心蛋白抑制剂的三并环类化合
                   物、其互变异构体或其药学上可接受的盐，该化合物显著抑
                   制 HBV，具有良好的药代动力学和体内药效，提供了新的治
     乙肝创新药核
                   疗乙型肝炎选择。                            自主
                   ②开发了一种三并环类化合物的 A 晶型及 B 晶型，及其在制      创新
     HG141）
                   备治疗 HBV 相关疾病药物中的应用。化合物的 A 晶型和 B 晶
                   型在热湿度条件下稳定，具有良好的成药前景，并在体内表
                   现出显著的抗乙肝病毒效果。
                   ①开发了一种新的作为乙肝表面抗原抑制剂的 11-氧代苯并氮
                   杂卓羧酸衍生物及其盐，以及其在治疗乙型病毒性肝炎中的
                   应用。为根治乙肝提供了高活性、易制备且药代性质优良的
                   候选药物。
     乙肝创新药核        ②开发了一种乙肝表面抗原抑制剂的晶型及其制备方法和应
                                                       自主
                                                       创新
     HG131）        显著降低 HBsAg 水平，具有良好的生物利用度，降低了药物-
                   药物相互作用的风险，且该晶型溶解性和稳定性良好。
                   ③开发了一种氧氮杂卓类化合物的制备方法，提高了化合物
                   产率和反应稳定性，降低了工艺成本和安全隐患，显著提高
                   了关环反应的收率和纯度。
      公司持续推进品种创新升级，积极开展仿制药与创新药研发工作，一方面
    加大研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性
    评价工作；另一方面完善产品研发结构布局，不断拓宽产线布局，丰富产品结
    构，增加产品储备，为可持续发展奠定基础。
      公司自 2015 年 IPO 上市以来就明确向创新药企转型，持续积极推进创新药
    发展战略，启动肝病领域的创新药研发。公司通过多年创新转型发展积淀，已
    实现创新药“零”的突破，创新药泰中定于 2023 年 11 月获批上市并商业化，
    验证了公司具备创新药开发全周期的研发能力，并形成创新药产品管线梯队，
    其中 1 款已成功商业化，1 款即将进入 III 期临床，2 款已进入 II 期临床，3 款处
    于 I 期临床。GST-HG141 已完成临床 II 期，经 CDE 加快上市申请专家论证会
    议定，GST-HG141 为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优势，于
福建广生堂药业股份有限公司          2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
时，2025 年 3 月，GST-HG131 联合 GST-HG141 取得北京市药品监督管理局下
发的“优化创新药试验审评审批试点项目确认书，将有效缩短临床审批周期，
并于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准。公司已在乙肝创新药市场抢占了一定
先机，具备产品管线优势，聚焦核心研发产品，推动乙肝临床治愈研发进程。
  截至 2025 年 3 月 31 日，公司共拥有授权专利 280 项，其中包括境内专利
洲、日本等多个国家和地区的专利授权；发明专利合计 256 项，占专利总数的
比重达 91.43%。公司通过不断提升产品的科技含量，在药品研发、工艺技术创
新、知识产权保护等多方面取得多项成果。未来，公司将通过持续加大研发投
入，不断提高企业市场竞争力，在稳固现有市场的基础上进一步扩大市场份
额，提升自身核心竞争力。
   五、现有业务发展安排及未来发展战略
  （一）现有业务发展安排
  公司在以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心的基础
上，拓展了心血管、男性健康等领域产品，同时积极布局乙肝、丙肝、脂肪
肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线。根据公司的发展战略规
划，公司现有业务的发展安排如下：
  对于抗乙肝病毒药物，公司通过集采带动在院外药店的销售；加大非集采
产品水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等保肝护肝产品的营销力
度，特别是在基层市场和零售药店的推广，提高其营收；借助泰中定进入正式
售额；建立“线上+线下”等综合立体营销网络，提高产品可及性，加强线上营
销，利用社交媒体、搜索引擎优化（SEO）和新媒体内容营销等手段，提升品
牌曝光度和产品知名度，同时，通过大数据分析，精准定位目标客户群体，提
高营销效率。
福建广生堂药业股份有限公司          2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
  公司将全面深化精益管理，持续降本增效，重点构建覆盖研发、生产、销
售及前中后台的精益运营体系。持续系统性优化业务流程，完善多元化原料竞
价供应体系，科学、动态调配产能，提升资产利用率，激活存量资源价值，提
升公司的管理效能和盈利能力。
  （二）未来发展战略
  公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，将坚持仿制药与创新药相
结合的发展模式，坚定不移地推进创新发展战略，同时将“扭亏为盈”作为核
心工作，全面强化营销意识，中西药并重，开发 OTC 品牌，持续推动成本控制
和效率提升，坚持内生式增长为主和外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产
品管线和优化产品结构，致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药
研发生产的新质生产力企业。
脏健康药物领域领先的创新药研发生产的新质生产力企业
  公司是国内少数同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、
丙酚替诺福韦五大抗乙肝病毒药物的医药企业，且全面布局乙肝、丙肝、脂肪
肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线。公司自 2015 年在创业板上市以来即启
动了由仿制药向创新药转型的发展战略，已陆续在抗新型冠状病毒、乙肝临床
治疗、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化等领域立项研发多款创新药，其
中：成功商业化 1 款，泰中定已于 2023 年 11 月注册上市，已于 2024 年 11 月
性治疗品种名单，用于治疗现有药物治疗应答不佳的乙肝患者，市场需求较
大；GST-HG131 联合 GST-HG141 已被北京药监局列入创新药优先审评试点项
目名单，并于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准。公司将持续提升对创新药的
研发投入，加快创新药临床进展。
  公司多年专注抗病毒医药领域，主打抗乙肝病毒核苷类似药产品在国内同
剂型产品的市占率处于行业前列，可支持乙肝创新药快速产业化及商业化。依
福建广生堂药业股份有限公司        2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
托镇江、柘荣、邵武三大现代化生产基地，拥有全球领先的医药生产设备，持
续构建差异化特色工艺技术。采用全进口美国赛默飞热熔挤出设备，掌握固体
分散体技术，已成功实现商业化生产，提升药物生物利用度。引进德国
ROMACO 包芯片压片机，应用 “Tab in tab（片中片）”特色工艺，有效改善
药物配伍稳定性问题，提高产品质量。公司将深化工艺技术创新，强化差异化
特色，增强产品竞争力。
  公司将通过深化营销体系改革、聚焦重点产品培育突破以及强化与漳州大
健康产业战略合作，多维度驱动营收增长。稳固肝病产品基本盘的同时，重点
突破水飞蓟宾葡甲胺片、泰中定、参芪健胃、参梅养胃等产品的销量增长。同
步推进化药与中药双轮战略，依托漳州子公司加快布局中药领域，加强与漳州
大健康产业链企业品牌、渠道合作，推动中药传统名方引入和产业化，打造高
品质、道地中药新 IP，构建业绩增长新引擎。
  公司将持续深化资本运作，重点推进上市公司再融资，确保创新药临床研
究的资金需求得到高效保障。积极筛选具备战略协同效应或优势产品的并购标
的及 BD 项目，择机实施并购整合，以增强核心竞争力并释放长期增长动能。
此外，持续提升信息披露质量和加强投资者沟通，更精准地传递企业内在价
值，塑造资本市场创新新形象。
  六、未决诉讼、仲裁及行政处罚情况
  （一）未决诉讼、仲裁情况
  截至本募集说明书签署之日，发行人及其控股子公司不存在尚未了结或可
预见的金额超过 1,000 万元的重大诉讼、仲裁案件。
  （二）行政处罚情况
  根据《市场主体专用信用报告（代替企业无违法违规证明）》及《江苏省
企业上市合法合规信息核查报告》等证明文件，报告期内发行人及其控股子公
司不存在受到行政处罚的情形。
福建广生堂药业股份有限公司       2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
  七、财务性投资及类金融业务情况
  （一）关于财务性投资及类金融业务的认定标准
  根据《适用意见第 18 号》第一条，关于财务性投资的认定标准如下：
  “财务性投资包括但不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务
（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业
务无关的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收
益波动大且风险较高的金融产品等。
  围绕产业链上下游以获取技术、原料或者渠道为目的的产业投资，以收购
或者整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷
款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资。
  上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融业务
的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表。
  基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的财务
性投资，不纳入财务性投资计算口径。
  金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报表
归属于母公司净资产的百分之三十（不包括对合并报表范围内的类金融业务的
投资金额）。”
  根据《监管规则适用指引——发行类第 7 号》“7—1 类金融业务监管要
求”，关于类金融业务的认定标准如下：
  “除人民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机
构外，其他从事金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：
融资租赁、融资担保、商业保理、典当及小额贷款等业务。
  与公司主营业务发展密切相关，符合业态所需、行业发展惯例及产业政策
的融资租赁、商业保理及供应链金融，暂不纳入类金融业务计算口径。”
    福建广生堂药业股份有限公司                  2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
         （二）发行人最近一期末的财务性投资（含类金融业务）情况
         截至 2025 年 3 月 31 日，公司与财务性投资可能相关的报表项目详情及认
    定分析如下：
序号         科目      金额（万元）                  内容                  是否属于财务性投资
                                 主要包括保证金、押金、员
                                 工备用金等
                                 增值税待抵扣及待认证进项
                                 税额、增值税留抵税额等
                                                           对福建博奥、莆田博奥
                                 为公司对福建博奥、福建广              的投资不属于财务性投
                                 明方、莆田博奥的投资                资；对福建广明方的投
                                                           资属于财务性投资
                                 主要为预付工程设备款、纳
                                 税履约保证金和专利款等
         截至 2025 年 3 月 31 日，公司其他应收款账面价值为 133.91 万元，主要包
    括保证金、押金、员工备用金等，不属于财务性投资。
         截至 2025 年 3 月 31 日，公司其他流动资产账面价值为 5,989.15 万元，主
    要为增值税待抵扣及待认证进项税额、增值税留抵税额等，不属于财务性投
    资。
         截至 2025 年 3 月 31 日，公司持有的长期股权投资账面价值为 7,910.06 万
    元，系公司对福建博奥、福建广明方及莆田博奥等联营企业的投资，具体情况
    及说明如下：
    序号             项目                  账面价值（万元）            是否属于财务性投资
          福建广明方医药投资研发中心（有限
          合伙）
         （1）对福建博奥及莆田博奥的投资
         近年来，国内外医药医疗卫生事业蓬勃发展，公司所面临的行业政策、产
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业趋势、区域发展情况也呈现新的变化，公司前期立足最新外部发展环境和内
部资源禀赋，制定了“升级医药制造能力，拓展区域医疗服务”的业务发展战
略，计划在提升原有产品的制造能力的同时拓展区域医疗服务业务，培育新的
利润增长点。博奥生物集团有限公司是生物芯片北京国家工程研究中心，其下
属北京博奥医学检验所有限公司已成为国内领先的基因检测服务提供商。2015
年，公司与博奥生物集团有限公司建立战略合作关系，并与其下属北京博奥医
学检验所有限公司合资成立福建博奥。福建博奥注册资本 5,000 万元，其中北
京博奥医学检验所有限公司出资 2,550 万元，持股比例 51%；广生堂出资 2,450
万元，持股比例 49%，公司已于 2017 年完成出资。福建博奥专注于基因检测技
术应用，承建的“国家（福建）基因检测技术应用示范中心”是国家发改委公
布的全国首批 27 个基因检测技术应用示范中心之一，也是福建省首个基因检测
技术应用示范中心，率先搭建起了福建地区人类遗传基因研究检测平台，系公
司拓展区域医疗服务战略的重要步骤。
  为进一步拓展区域医疗服务市场业务，公司于 2019 年 10 月与博奥生物集
团有限公司子公司北京博奥晶典生物技术有限公司、莆田市医疗健康产业投资
集团有限公司合资成立了莆田博奥，公司持股比例为 39.2%。莆田博奥主要从
事医学检验、医学研究与试验发展。
  公司对福建博奥及莆田博奥的投资，系根据公司发展战略做出的布局，为
长期产业性投资，不属于财务投资。
  （2）对福建广明方的投资
  福建广明方成立于 2017 年 3 月，出资总额 8,000 万元，执行事务合伙人为
深圳物明投资管理有限公司（以下简称“物明投资”），认缴出资额 5 万元，
出资比例 0.0625%；有限合伙人广生堂认缴出资额 4,000 万元，认缴出资比例
（有限合伙）认缴出资额 3,995 万元，认缴出资比例 49.9375%。
  基于谨慎起见，公司将对福建广明方的投资认定为财务性投资。
  截至 2025 年 3 月 31 日，公司其他非流动资产账面价值为 856.49 万元，主
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  要为预付工程设备款、纳税履约保证金和专利款等，不属于财务性投资。
       综上所述，公司对福建广明方的出资属于财务性投资，最近一期末，公司
  财务性投资总额为 4,000.05 万元，占归母净资产的比例为 12.06%，未超过
  资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资。因此，公司本次发行符合监管
  部门对上市公司向特定对象发行股票相关规定和监管要求。
       （三）自本次发行相关董事会决议日前六个月至今，发行人实施或拟实施
  的财务性投资或类金融业务的情况
       本次向特定对象发行的董事会决议日决议日前六个月至今，公司不存在实
  施或拟实施财务性投资或类金融业务的情况。
       八、最近一期业绩下滑情况
       （一）发行人报告期内持续亏损的原因及合理性
       报告期内，公司主要财务数据对比情况具体如下：
                                                                            单位：万元
 项目
          金额          增幅          金额             增幅          金额          增幅          金额
营业收入     9,760.80     -18.69%   44,145.77         4.43%    42,271.49       9.58%   38,576.52
营业成本     3,354.87     -30.73%   16,736.22         -7.05%   18,004.86     13.40%    15,876.97
毛利金额     6,405.93     -10.56%   27,409.54        12.95%    24,266.63       6.90%   22,699.55
销售费用     4,837.56     10.38%    19,923.76         4.98%    18,979.32       7.10%   17,721.14
管理费用     2,587.49      1.61%    11,251.37         -2.10%   11,492.14     34.51%     8,543.65
研发费用       610.22     -15.38%    4,405.23        -66.87%   13,295.70     -28.31%   18,546.27
财务费用       814.60      -5.92%    3,418.95        11.18%     3,075.22    494.33%       517.43
投资收益      -107.71     34.59%     -1,099.52       82.22%     -6,184.15   -187.69%    7,052.27
资产减值损
          -202.71    -276.75%    -7,454.19   -1036.21%       -656.06     -45.04%     -452.34
失
营业利润     -2,717.27   -81.36%    -16,450.70       44.33%    -29,549.31   -84.35%    -16,029.26
利润总额     -2,708.24   -80.89%    -16,440.55       44.84%    -29,802.91   -82.37%    -16,342.13
所得税费用      244.10    1021.68%      806.15        -89.51%    7,687.44    436.35%     -2,285.53
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 项目
          金额         增幅          金额             增幅         金额          增幅          金额
归属于母公
司股东的净    -2,848.89   -94.56%   -15,630.44       55.16%   -34,858.98   -173.61%   -12,740.39
利润
扣非后归属
于母公司股    -3,042.09   -76.07%   -19,953.89       43.67%   -35,423.28   -167.99%   -13,218.07
东的净利润
      报 告 期 内 ， 发 行 人 营 业 收 入 分 别 为 38,576.52 万 元 、42,271.49 万 元 、
  营 业 收入和毛利额 持续增加 ；扣非后归母净利润分别为-13,218.07 万元、-
  损，主要由于：
      （1）创新药开发具有高投入、高风险及时间周期长的特点，公司坚定实施
  由仿制药向创新药转型的发展战略，持续增加了研发投入，报告期内研发投入
  较大，是造成公司业绩亏损的主要原因。
      报告期内，公司研发费用分别为 18,546.27 万元、13,295.70 万元、4,405.23
  万元和 610.22 万元，研发投入金额较大。创新药研发投入较大是创新药企业产
  生较大面积亏损的主要原因。2022 年至 2024 年，创新药上市公司迪哲医药扣
  非归母净利润合计为-28.44 亿元，百济神州合计为-288.86 亿元、君实生物合计
  为-60.38 亿元，智翔金泰合计为-22.63 亿元，可比公司泽璟制药合计为-10.15 亿
  元。报告期内公司研发投入较大是造成公司业绩亏损的主要原因，符合创新药
  企业的特点。同时公司在创新药领域取得一定成果：已陆续在抗新型冠状病
  毒、乙肝治疗、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化等领域立项研发多款创
  新药。2023 年 11 月，公司首款创新药泰中定获批上市销售，并于 2024 年 11 月
  为新机制治疗药物，已完成临床 II 期，现有数据提示具有明显临床优势，于
  HG131 联合 GST-HG141 于 2025 年 3 月被北京市药监局纳入“优化创新药临床
  试验审评审批试点项目”，将有效缩短临床审批周期，于 2025 年 4 月 24 日获
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得 II 期临床试验批准。
  （2）受国家药品集中采购等政策持续影响，公司抗乙肝病毒药物进入集采
售价格同比下降幅度大于销量上升幅度，其他销售模式下单价受集采模式下价
格联动，也呈下降趋势，导致抗乙肝病毒药物毛利率下滑。
  报告期内，公司抗乙肝病毒药物各销售模式销量、收入及单价变动情况如
下表：
                                        单位：万片（粒）、万元、元/片（粒）
  销售模式                                                销售单价变
           销售数量             销售收入        销售单价                     毛利率
                                                       动比例
经销模式              279.12       325.98        1.17       -7.87%    61.52%
直销模式             1,154.35    1,583.21        1.37      -38.29%    80.15%
集采模式             9,155.44    1,189.47        0.13       -7.14%    11.68%
   合计           10,588.91    3,098.66        0.29      11.54%    51.91%
  销售模式                                                 销售单价
           销售数量             销售收入         销售单价                    毛利率
                                                       变动比例
经销模式            1,103.63     1,404.12          1.27     2.42%     56.71%
直销模式            1,856.92     4,119.71          2.22    -15.59%    78.88%
集采模式        37,505.71        5,071.39          0.14          -    8.57%
   合计       40,466.27       10,595.22          0.26    -16.13%   42.29%
  销售模式                                                 销售单价
           销售数量             销售收入         销售单价                    毛利率
                                                       变动比例
经销模式            1,097.27     1,361.76          1.24     -1.59%    53.13%
直销模式            2,131.84     5,609.93          2.63     -6.07%    75.95%
集采模式        35,911.25        5,196.52          0.14    -33.33%    2.59%
   合计       39,140.36       12,168.21          0.31    -24.39%   42.07%
  销售模式                                                 销售单价
           销售数量             销售收入         销售单价                    毛利率
                                                       变动比例
经销模式            1,767.11     2,222.41          1.26          /    49.91%
直销模式            2,165.03     6,054.32          2.80          /    75.79%
集采模式        34,099.51        7,231.92          0.21          /    18.54%
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    合计          38,031.66   15,508.66   0.41    /    45.39%
  注：2025 年 1-3 月销售单价变动比率=（2025 年 1-3 月销售单价-2024 年销售单价）
/2024 年销售单价
   由上表可知，发行人集采模式下药品销售单价 2023 年度相较 2022 年度下
降 33.33%，集采模式下药品销售单价下降幅度较大。2024 年度、2023 年度集
采模式下发行人药品销售数量相较上年度分别上升 4.44%、5.31%，销售单价下
降的幅度大于销售数量上升的幅度。2024 年，发行人经销模式下销售单价相比
和集采带量采购政策的影响，制药企业经营业绩普遍下滑。
   （3）2024 年相比 2023 年，公司业绩亏损幅度有所收窄
进展和现金流情况，适度控制了研发费用投入规模，2024 年公司研发费用相比
产 生 的 投 资 亏 损 相比 2023 年 度 有 所 收窄 ； ④ 2024 年 江 苏中 兴 利 润 总 额
度所得税费用大幅减少。
低；②前期建设项目转固和药品批件获批上市导致无形资产增加，相应资产折
旧及摊销增加；③此外，为了加强公司产品在院外药店及基层市场的推广、提
升团队建设费用投入增加，公司财务费用增加和计提资产减值损失，导致公司
   （4）2023 年相比 2022 年，公司亏损幅度进一步加大
相比 2022 年降幅较大。2023 年，公司联营企业福建博奥医学检验所有限公司
因受前几年核酸检测业务收入的回款折让影响大幅亏损，公司按照权益法核算
的投资收益为-6,184.15 万元，相比 2022 年大幅下降。②基于谨慎性原则于
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      元，金额较大；③2023 年项目建设转固和药品批件获批上市导致无形资产增
      加，相应资产折旧及摊销增加，而产能未同步释放；报告期内，公司折旧与摊
      销计提金额分别为 6,145.73 万元、7,715.91 万元和 10,074.87 万元，从 2023 年开
      始增长较快。④2023 年公司财务费用相比 2022 年相比有所增加。2023 年公司
      子公司广生中霖于 2023 年 1 月以增资扩股方式引入投资者，合计增资 22,000
      万元，并附加股权回购条款。根据《企业会计准则第 37 号——金融工具列
      报》，应确认为金融负债，计入其他非流动负债并确认利息费用。此外，随着
      业务规模的不断增加，公司银行借款规模上升，利息费用相应增加，上述原因
      导致 2023 年公司财务费用相比 2022 年大幅增加。
         总体而言，公司经营业绩变动情况符合创新药企业的特点，并受药品集中
      采购政策影响，符合行业情况，与部分可比公司具有相似性，但同时也受到各
      公司产品结构差异、研发投入策略不同和特定公共卫生事件等因素的影响具有
      一定差异性，差异原因具有合理性。
         （二）与同行业可比公司对比情况
                                                                               单位：万元
项目    公司名称   2025 年 1-3 月     增幅        2024 年度       增幅         2023 年度        增幅        2022 年度
      特宝生物       67,334.51   23.48%     281,715.82    34.13%     210,032.29     37.55%    152,690.51
      凯因科技       23,159.45    8.90%     123,029.70    -12.87%    141,200.62     21.73%    115,997.36
营业    泽璟制药       16,764.20   54.87%      53,295.44    37.91%      38,643.88     27.83%     30,230.51
收入    翰森制药               /         /   1,226,081.40   21.33%    1,010,519.40     7.70%    938,249.40
      平均数        35,752.72   23.82%     421,030.59    20.26%     350,099.05     13.19%    309,291.94
      本公司         9,760.80   -18.69%     44,145.77     4.43%      42,271.49      9.58%     38,576.52
      特宝生物       18,859.63   28.81%      82,696.48    42.73%      57,939.00     73.58%     33,378.05
扣非后   凯因科技        2,354.13   16.08%      13,698.31    11.75%      12,257.72    124.62%      5,457.00
归属于   泽璟制药       -5,008.10   -17.83%     -17,116.03   50.92%      -34,874.52    29.52%    -49,480.96
母公司
股东的   翰森制药               /         /    437,182.50    33.39%     327,750.30     26.85%    258,374.70
净利润   平均数         5,401.89   30.49%     129,115.32    42.25%      90,768.13     46.56%     61,932.20
      本公司        -3,042.09   -76.07%     -19,953.89   43.67%      -35,423.28   -167.99%   -13,218.07
        注：翰森制药（03692.HK）为港股上市公司，未披露 2025 年一季报和扣非后归属于
      母公司股东的净利润，用归属于母公司股东的净利润进行替代。
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  因公司与同行业可比公司在主营业务产品的细分类型上存在一定差异，各
公司收入变动存在一定差异，符合公司实际业务发展情况，具备合理性。
的影响具有一定差异性
  公司报告期内整体经营保持稳定，2022 年至 2024 年营业收入呈现小幅增
长。公司及同行业可比公司业绩的变动，受到研发投入策略差异在内的较多因
素的影响。
  总体而言，公司经营业绩变动情况与部分可比公司具有相似性，但同时也
受到各公司产品结构差异、研发投入策略不同等因素的影响具有一定差异性。
  （三）相关不利影响是否持续、是否将形成短期内不可逆转的下滑
重，药品集采价格趋向稳定。公司创新药 GST-HG141 已结束 II 期临床，即将
进入 III 期临床，III 期主要临床费用预计符合资本化条件。同时，公司将通过
营销促进现有管线产品营收提升、降本增效等多举措提升经济效益，随着影响
公司业绩下滑的不利因素逐渐消除，未来业绩有望迎来改善。发行人已在募集
说明书进行了重大风险提示。
  公司未来改善业绩的措施如下：
  对于抗乙肝病毒药物，公司通过集采带动在院外药店的销售；加大水飞蓟
宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等保肝护肝产品的营销力度，特别是在
机，加快泰中定在医院的准入速度，扩大市场覆盖，提升销售额，及时推进药
品的政府采购；建立 “线上+线下”等综合立体营销网络，提高产品可及性，
加强线上营销，利用社交媒体、搜索引擎优化（SEO）和新媒体内容营销等手
段，提升品牌曝光度和产品知名度，同时，通过大数据分析，精准定位目标客
户群体，提高营销效率。
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   乙肝创新药 GST-HG141 已结束 II 期临床，即将进入 III 期临床，并已被
CDE 纳入突破性治疗品种名单。据 Polaris Observatory Collaborators 公布数据显
示，2022 年我国 HBV 感染者达 7974 万人，其中慢性乙肝患者 2,000 万人-
慢性乙型肝炎发病数均在 100 万左右。根据服药年限及个体不同，约有 10-45%
的患者应答不佳，根据 GST-HG141 II 期临床数据，其可以满足该部分人群需
求。如果 GST-HG141 研发成功，上市后可以为公司增加营收。
   公司在稳固肝病产品基本盘的同时，重点突破水飞蓟宾葡甲胺片、泰中
定、参芪健胃、参梅养胃等产品的销量增长，推进化药与中药双轮趋动发展战
略。2024 年 11 月，公司控股股东奥华集团协议转让 5.02%股份，引进漳州圆山
大健康产业投资基金作为战略股东，设立漳州全资子公司，推动中药传统名方
引入和产业化，打造高品质、道地中药新 IP，并通过与漳州大健康产业链的合
作，协同增效，推动公司中药产品的市场推广，努力成为公司新的业务增长
极。2025 年 1-3 月，公司水飞蓟宾葡甲胺片销售收入较上年同期增长 15.54%。
重，药品集采价格趋向稳定。
   公司将继续通过降本增效的经营策略，将精益管理和降本增效的理念贯穿
到公司的研发、生产和销售的全过程。优化工艺、提升产品品质，维持多元
化、规模化的原料药供应机制降低采购成本；集中生产降本，继续实施集中规
模生产，降低能耗、检验等费用；供应链优化，降低采购成本、库存成本和运
输成本，以此进一步提升经济效益。
   综上，报告期内，受医保控费、药品带量集采及研发投入较大影响，公司
经营业绩持续亏损。2024 年以来，集采对药企的不利影响已近尾声，药品集采
价格趋向稳定。公司通过以上措施提高营收，降本增效，未来业绩有望改善。
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     九、报告期内交易所对发行人年度报告的问询情况
  报告期内，公司于 2024 年 6 月 17 日收到交易所下发的《关于对福建广生
堂药业股份有限公司的 2023 年报问询函》（创业板年报问询函（2024）第 321
号）；公司于 2025 年 5 月 20 日收到交易所下发的《关于对福建广生堂药业股
份有限公司的 2024 年报问询函》（创业板年报问询函（2025）第 129 号）。
否存在减值风险，计提的减值准备是否及时、准确进行了多次问询。
  发行人根据存货跌价测试方法，对公司过期、近效期的抗新冠药物存货可
变现净值低于成本金额计提了存货跌价准备；对生产车间部分闲置资产按评估
净值计提了固定资产减值准备；无形资产减值主要是由于发行人依据未来抗新
冠药物市场状况及未来销售预测情况，并聘请评估机构进行评估，按评估净值
计提无形资产减值损失。抗新冠药物相关资产减值损失依据充分且计量金额准
确。
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                 第二章 本次证券发行概要
    一、本次向特定对象发行股票的背景和目的
   （一）本次发行的背景
   随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意
识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医
药 市 场 呈 持 续 增 长 趋 势 。 根 据 IQVIA 2024 年 发 布 的 《The Global Use of
Medicines 2024：Outlook to 2028》显示，2023 年全球药品支出约 1.6 万亿美
元，2019-2023 年复合增速为 6.0%。2024-2028 年预计将以 6.6%的增长率增
长，预计到 2028 年全球药品支出将达到约 2.2 万亿美元。
   医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提
高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共
卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量以
及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济持
续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施
的推进，以及老龄化进程加快、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响
下，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越
重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈现出持续良好的发展趋势，发展
空间巨大。根据 IQVIA《2023 年中国医药市场全景解读》数据显示，2023 年中
国整体药品市场销售规模达 16,333 亿元人民币（按终端零售价计算），同比增
长 4.3%。处方药和非处方药增速均较快，其中处方药市场占据 83.1%的份额，
增速为 4.3%。按细分渠道贡献分布看，医院依然为主流端，贡献了超六成的市
场份额。就处方药市场而言，医院渠道贡献了超七成的份额。而非处方药市场
中，线下零售药店占比最大，规模占比超五成。据 Frost ＆ Sullivan 统计，中国
医药市场规模预计 2025 年及 2030 年将分别达到 22,873 亿元及 29,911 亿元，
药物市场来看，中国化学药物市场规模预计到 2030 年的市场规模将达到 11,438
亿元，增长空间十分广阔。
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策支持
  创新药从技术属性、产业模式到战略价值均满足新质生产力的核心定义，
是生物医药领域培育新质生产力的典型代表。创新药研发本身就是科技创新的
集中体现，创新药正以颠覆性技术突破和产业形态变革，成为培育新质生产力
的核心动能。创新药关乎国家生物医药产业转型升级，也与国家生物安全自主
可控、国民生命健康紧密相连。我国政策的连续性和针对性为创新药行业的发
展提供了坚实的基础，我国对创新药的支持政策和行业发展呈现出持续的积极
态势。在"十四五"规划中，提出了医药工业行业全行业研发投入年均增长 10%
以上的目标，这进一步促进了医药工业的技术创新和发展。2024 年，一系列利
好政策纷纷落地，从创新药首次被纳入政府工作报告，到国务院通过《全链条
支持创新药发展实施方案》，再到创新药优先审评审批等政策，无一不彰显出
国家对创新药发展的坚定支持与高度重视。2024 年 3 月国务院《政府工作报
告》提出，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，“创新
药”一词首次进入政府工作报告。2024 年 6 月，国务院办公厅发布的《深化医
药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》中关于“创新药”的部分指出：研究对
创新药和先进医疗技术实施 DRG/DIP 付费除外等政策倾斜；推动商业健康保险
产品扩大创新药支付范围；加大创新药临床综合评价力度，促进新药合理快速
应用等。2024 年 7 月 5 日，国务院批准《全链条支持创新药发展实施方案》，
旨在通过全面政策支持，加强价格管理、医保支付、商业保险、药品配置和使
用以及投融资等环节的协调，同时改进审评审批流程和医疗机构考核机制，以
促进创新药的快速发展，加强新药研发的基础研究，为我国创新药产业打下坚
实基础。2024 年 7 月 31 日，国家药监局进一步发布了《优化创新药临床试验审
评审批试点工作方案》，以提高创新药临床试验的审评审批效率。政策环境的
优化、审批流程的加速等积极变化，将共同推动了我国创新药行业的快速发
展。2024 年 10 月，国家药审中心颁布《关于对创新药以及经沟通交流确认可
纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》指
出，2024 年 11 月 1 日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程
序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。在一系列政策支
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持下，药品审评审批流程得到明显优化和加速。数据显示，2024 年药品审评中
心采取多种措施提高审评效率，加快药品审评速度，全年批准上市 1 类创新药
内未上市的原研药品 89 个品种。此外，2024 年度共纳入优先审评审批注册申
请 124 件（88 个品种），同比增加 14.81%。
  一系列支持政策的推出为创新药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景
及更好的政策环境，有助于本次募集资金投资项目的顺利实施。
  目前直接抗病毒药物或免疫调节剂单独使用均无法有效清除乙肝病毒实现
以停药为目的的功能性治愈，全球范围内尚无批准任何药物或方案用于乙肝治
愈。因此需研究新的治疗机制，开发新的治疗方法，以加强乙型肝炎表面抗原
（HBsAg）的清除比例，有效清除残留 HBV 的 DNA 和 cccDNA，从而给患者
提供更为有效和安全的治疗。
  据世界卫生组织（WHO）《2024 年全球肝炎报告》估计，2022 年全球有
区域的感染负担最重，分别有 9,700 万人和 6,500 万人存在慢性感染。2022 年，
乙肝导致约 110 万人死亡，主要原因是肝硬化和肝细胞癌（原发性肝癌）。报
告表示，2024~2026 年是全球乙肝防控的窗口期，预估仍有 4,000 万乙肝患者需
接受治疗，以实现全球防控病毒性肝炎的目标。2016 年，第 69 届世界卫生大
会通过《全球卫生部门关于病毒性肝炎策略（2016-2021）》决议，提出到 2030
年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标，具体目标包括到 2030 年，乙肝新发感
染减少 90%，乙肝导致的死亡减少 65%，乙肝诊断率达到 90%和乙肝治疗率达
到 80%。2022 年，全球乙型肝炎的诊断率和治疗率分别为 13.4%和 2.6%，远低
于 WHO 提出的消除病毒性肝炎目标。
  据《中国卫生健康统计年鉴（2022）》数据显示，2021 年共有 2,800 万乙
肝患者，中国乙肝病毒携带者数量约为 8,600 万人，每年新发乙肝病人约 100
万人，我国乙型肝炎发病率为 69.25 人/10 万人，死亡率为 0.03/10 万人。数据
显示，我国自 2017 年以来每年乙肝新发患者数量基本维持在 100 万人左右。
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《慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）》 指出，目前我国 CHB 的诊断率为
卫生危害”的目标，即 CHB 新发感染率减少 90%、死亡率减少 65%、诊断率
达到 90%和治疗率达到 80%。
  我国目前乙肝患者就诊率和治疗率偏低，由于 HBV 感染引起的原发性肝癌
和肝硬化患者比例高达 80%和 60%，乙肝患者对于功能性治愈需求迫切，未来
乙肝功能性治愈存在巨量需求 。预计未来随着诊断率的进一步提升，核苷
（酸）类药物渗透率的提高以及更多创新型乙型肝炎病毒药物的上市，乙肝药
物市场有望开始大幅增长，根据 Frost&Sullivan 统计数据显示，预计到 2030
年，我国乙肝病毒药物市场规模将突破 700 亿元。
  因此，乙肝治愈药物将为众多需要长期服药的慢性乙肝患者提供持续优化
的解决方案，具有广阔的市场空间和市场需求。
  随着我国人口老龄化进程不断加剧，国人对养生保健的需求呈刚性增长。
中药在“治未病”以及调理身心、养生保健方面具有独特的优势，能够有效增
强国民体质，降低疾病发生率，进而减少就医频次，有助于实现医保控费的目
标。所以政府鼓励中药产业发展。同时，中药养生也符合大消费概念。受药品
集中采购和医保控费影响，药企上市公司也在向创新药和大健康、大消费转
型。
  我国老龄化社会来临，疾病防治需求提升。国家统计局数据显示，2022 年
底中国 65 岁以上老年人口达到 2.1 亿人，老年人口占全国人口的比例亦提升到
病预防、治疗与康复需求进一步提升，中医药提前介入下有望延缓或阻断疾病
发展，医疗保健需求逐步升级，中医药产业进入红利窗口期。
  政策推动中医药产业高质量发展。2016 年至今，中医药政策不断出台，推
进中医药现代化，助力产业升级，在审评审批端、医保支付端上给予更多的利
好，并明确中医药的发展定位：在治未病中作主导作用、在重大疾病治疗起协
同作用、在疾病康复中发挥核心作用。《“十四五”中医药发展规划》提出持
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续提升中医药健康服务能力，明确中医药在预防、治疗与康复中的特色优势领
域，其多对应现代高发疾病，未来更多中医优势病种临床路径与诊疗方案公布
后，中医需求或将扩大，行业有望加速发展。
  （二）本次发行的目的
  在医药企业持续增强研发的行业大趋势下，为增强公司研发创新能力，强
化核心竞争力，进一步丰富公司的产品布局，公司基于自身主营业务领域，持
续推进创新药研发。截至本募集说明书签署之日，公司已有一款国家一类创新
药成功注册上市，另有多款处于临床试验阶段的在研创新药物，部分药物目前
已取得了良好的试验结果。通过本次向特定对象发行股票，有助于进一步扩充
公司的资金来源，加快上述创新药研发进程，扩充公司新产品管线，为公司创
造新的利润增长点，增强公司抵御市场风险的能力。同时，本项目成功实施
后，有利于增强公司的研发创新能力，提升公司在创新药领域的整体实力和市
场布局。公司通过收购中药传统名方并建设配套生产线，通过优质工艺、高品
质道地药材提升产品品质，以实现更高的附加值，适应国内快速增长的大健康
消费升级需求。因此，实施中药传统名方产业化项目，有利于增强公司未来盈
利能力，符合公司利益及发展战略。
  本次向特定对象发行股票募集资金到位后，公司的资产总额和资产净额均
将有较大幅度的提高，资产结构将更加稳健，有利于降低财务风险，提高偿债
能力、后续融资能力，保障公司的持续、稳定、健康发展。公司整体资本实力
的提高，也有利于公司在未来充满变化的市场竞争环境中提升抗风险能力，为
核心业务增长与业务战略布局提供长期资金支持，从而提升公司的核心竞争能
力和持续盈利能力。
  二、发行对象与发行人的关系
  本次向特定对象发行 A 股股票的发行对象为不超过 35 名（含 35 名）的特
定投资者，包括符合中国证监会规定的证券投资基金管理公司、证券公司、信
托公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者、人民币合格境外
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机构投资者，以及符合中国证监会规定的其他法人、自然人或其他合格的投资
者等。其中，证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民
币合格境外机构投资者以其管理的 2 只以上产品认购的，视为一个发行对象。
信托公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。所有发行对象均以现金方式
认购本次向特定对象发行的股票。
  本次发行对象尚未确定，最终发行对象在公司取得中国证监会关于本次向
特定对象发行股票同意注册的决定后，由董事会在股东大会的授权范围内，按
照相关法律、行政法规、部门规章及规范性文件的规定，根据竞价结果与本次
发行的保荐机构（主承销商）协商确定。若国家法律、法规对向特定对象发行
股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。
  目前本次发行尚无确定的发行对象，因而无法确定发行对象与公司的关
系。发行对象与公司之间的关系将在发行结束后公告的发行情况报告书中予以
披露。
   三、本次向特定对象发行方案概要
  （一）发行股票的种类和面值
  本次向特定对象发行股票的股票种类为境内上市人民币普通股（A 股），
每股面值为 1.00 元。
  （二）发行方式和发行时间
  本次发行采用向特定对象发行股票的方式，公司将在经深圳证券交易所审
核通过，并经中国证监会作出同意注册决定后 12 个月内实施。
  （三）发行对象及认购方式
  本次向特定对象发行 A 股股票的发行对象为符合中国证监会规定的证券投
资基金管理公司、证券公司、信托公司、财务公司、保险机构投资者、合格境
外机构投资者及符合中国证监会规定的其他机构投资者、自然人或其他合格的
投资者等不超过 35 名的特定投资者。证券投资基金管理公司、证券公司、合格
境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购
的，视为一个发行对象；信托公司作为发行对象，只能以自有资金认购。
福建广生堂药业股份有限公司        2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
  最终发行对象由股东大会授权董事会在本次向特定对象发行 A 股股票申请
获得深圳证券交易所审核通过，并经中国证监会同意注册后，与保荐机构（主
承销商）按照中国证监会及深圳证券交易所相关规定协商确定。若国家法律、
法规对向特定对象发行 A 股股票的发行对象有新的规定，公司将按新的规定进
行调整。
  所有发行对象均以现金方式认购本次向特定对象发行的 A 股股票。
  （四）定价基准日、发行价格及定价原则
  本次向特定对象发行 A 股股票采取询价发行方式，定价基准日为发行期首
日。发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日公司股票交易均价的 80%（定价
基准日前 20 个交易日股票交易均价＝定价基准日前 20 个交易日公司股票交易
总额/定价基准日前 20 个交易日公司股票交易总量）。最终发行价格由股东大
会授权董事会在本次发行申请获得深圳证券交易所审核通过，并经中国证监会
同意注册后，与保荐机构（主承销商）按照中国证监会及深圳证券交易所的相
关规定根据询价结果协商确定。
  若公司在定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积转增股本等
除息、除权事项，则本次发行的发行底价将相应调整，调整方式如下：
  其中，P0 为调整前发行价格，每股分红派息金额为 D，每股资本公积转增
股本或送股数为 N，调整后发行价格为 P1。
  若国家法律、法规和规范性文件对向特定对象发行股票的定价原则等有新
的规定，公司将按新的规定进行调整。
  （五）发行数量
  本次向特定对象发行 A 股股票数量不超过 47,780,100 股（含本数），未超
过本次发行前上市公司总股本 30%。若公司在审议本次发行的董事会决议公告
日至发行日期间发生除权事项或其他导致本次发行前公司总股本发生变动的事
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项，本次向特定对象发行股票数量上限将作相应调整。
  基于前述范围，最终发行数量由股东大会授权董事会在本次发行申请获得
深圳证券交易所审核通过，并经中国证监会同意注册后，与保荐机构（主承销
商）按照中国证监会及深圳证券交易所的相关规定协商确定。
  （六）限售期
  本次向特定对象发行 A 股股票发行对象认购的股份自发行结束之日起 6 个
月内不得转让。本次向特定对象发行股票结束后，由于公司送红股、资本公积
转增股本等原因增加的公司股份，亦应遵守上述限售期安排，限售期结束后按
中国证监会及深圳证券交易所等监管部门的相关规定执行。
  （七）募集资金投向
  本次向特定对象发行 A 股股票拟募集资金总额不超过 97,686.65 万元（含本
数），扣除发行费用后全部用于以下项目：
                                              单位：万元
         项目名称        投资金额                拟使用募集资金金额
创新药研发项目                      63,100.60         59,837.60
中药传统名方产业化项目                  10,525.29          8,849.05
补充流动资金                       29,000.00         29,000.00
         合计：                102,625.89         97,686.65
  若本次发行实际募集资金净额低于拟投资项目的实际资金需求，在不改变
拟投资项目的前提下，董事会可根据项目的实际需求，对上述项目的募集资金
投入金额、优先顺序进行适当调整，不足部分由公司自行筹措资金解决。
  若公司在本次发行募集资金到位前，根据项目进度的实际情况，以自有资
金或其他方式筹集的资金先行投入上述项目，则先行投入部分将在本次募集资
金到位后按照相关法律法规予以置换。
  （八）本次发行前滚存未分配利润的安排
  本次向特定对象发行 A 股股票完成前的公司滚存利润由本次发行完成后的
新老股东按照发行后的股份比例共享。
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  （九）上市地点
  限售期届满后，本次向特定对象发行的股票将在深圳证券交易所创业板上
市交易。
  （十）发行决议有效期
  本次向特定对象发行 A 股股票决议有效期为自股东大会审议通过之日起 12
个月。
  四、本次发行是否构成关联交易
  截至本募集说明书签署之日，本次发行尚未确定具体发行对象，因而无法
确定本次发行是否构成关联交易。最终是否存在因关联方认购公司本次向特定
对象发行股票构成关联交易的情形，将在发行结束后公告的发行情况报告书中
予以披露。
  五、本次发行是否将导致公司控制权发生变化
  截至 2025 年 3 月 31 日，奥华集团直接持有公司 27,068,651 股的股份，占
公司股份总数的 17.00%，系公司控股股东；李国平先生、叶理青女士和李国栋
先生直接和间接控制本公司 40.89%的表决权，为公司实际控制人。综上所述，
公司的控股股东为奥华集团，实际控制人为李国平、叶理青和李国栋，且报告
期内未发生变更。
  本次发行的股票数量将按照募集资金总额除以发行价格确定，且不超过公
司本次向特定对象发行前总股本的 30%（含本数）。若按本次发行的股票上限
测算，本次发行完成后，公司控股股东、实际控制人不会发生变化，故本次发
行不会导致公司控制权发生变化。
  六、融资间隔
  根据《证券期货法律适用意见第 18 号》之“四、关于第四十条‘理性融
资，合理确定融资规模’的理解与适用”，上市公司申请向特定对象发行股票
的，拟发行的股份数量原则上不得超过本次发行前总股本的百分之三十；上市
公司申请增发、配股、向特定对象发行股票的，本次发行董事会决议日距离前
次募集资金到位日原则上不得少于十八个月；前次募集资金基本使用完毕或者
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募集资金投向未发生变更且按计划投入的，相应间隔原则上不得少于六个月。
  本次发行股票数量不超过 47,780,100 股（含本数），不超过本次发行前公
司总股本的 30%；公司前次募集资金到位日为 2021 年 6 月，本次发行与前次募
集资金到位时间间隔不低于 18 个月，截至本募集说明书签署之日，2021 年向
特定对象发行股票募集资金已使用完毕。综上，本次融资符合《证券期货法律
适用意见第 18 号》第四条相关规定，属于理性融资并合理确定融资规模的情
形。
     七、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报
批准的程序
     （一）已履行的审批程序
  公司本次向特定对象发行股票方案及相关事项已经公司第五届董事会第七
次会议、2025 年第一次临时股东大会审议通过。
     （二）尚需履行的审批程序
  根据《公司法》《证券法》《注册管理办法》等相关规定，本次向特定对
象发行股票尚需经深交所审核通过和中国证监会作出同意注册的决定后方可实
施。
  在通过深交所审核并完成中国证监会注册后，公司将向深交所和中国证券
登记结算有限责任公司深圳分公司申请办理股票发行、登记与上市等事宜，完
成本次向特定对象发行股票全部呈报批准程序。
  上述呈报事项能否获得相关批准，以及获得相关批准的时间，均存在不确
定性。提请广大投资者注意审批风险。
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     第三章 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析
     一、本次募集资金使用计划
    本次向特定对象发行 A 股股票拟募集资金总额不超过 97,686.65 万元（含本
数），扣除发行费用后全部用于以下项目：
                                                                 单位：万元
                                                    募集资金是
                                      拟使用募集
      项目名称            投资金额                          否属于资本        备注
                                       资金金额
                                                     化阶段
一、创新药研发项目
其中：GST-HG141 III 期临
床研究及上市注册项目
                                                            疗品种名单
                                                            药监局纳入优化创
GST-HG131 联 合 GST-                                          新药临床试验审评
HG141 II 期、III 期临床研   42,973.001      39,710.00     是     审批试点项目，并
究及上市注册项目                                                    于 2025 年 4 月 24
                                                            日获得 II 期临床试
                                                            验批准
                                                            备案号：闽发改备
二、中药传统名方产业化                                                 2025E150048
项目                                                          号），环评立项正
                                                            在办理中
三、补充流动资金               29,000.00        29,000.00     否
       合计：            102,625.89        97,686.65     -
注1：其中 GST-HG131 联合 GST-HG141 II 期临床研究预计投资 3,263 万元、III 期临床研
究及上市注册预计投资 39,710 万元。
    本次发行实际募集资金净额低于拟投资项目的实际资金需求，在不改变拟
投资项目的前提下，董事会可根据项目的实际需求，对上述项目的募集资金投
入金额、优先顺序进行适当调整，不足部分由公司自行筹措资金解决。
    若公司在本次发行募集资金到位前，根据项目进度的实际情况，以自有资
金或其他方式筹集的资金先行投入上述项目，则先行投入部分将在本次募集资
金到位后按照相关法律法规予以置换。
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       二、本次募集资金投资项目必要性与可行性分析
      （一）创新药研发项目
      创新药研发项目由公司子公司广生中霖实施，总投资额为 63,100.60 万元，
  拟使用募集资金投资额为 59,837.60 万元。本项目募集资金将主要用于补充项目
  临床试验及上市注册费用，包括创新药 GST-HG141 的 III 期临床研究及上市注
  册项目、GST-HG131 联合 GST-HG141 II 期及 III 期临床研究及上市注册项目。
                                                                  单位：万元
                                                       拟使用
  项目名称           适应症      研发阶段            投资金额        募集资金            备注
                                                       金额
                         已完成 II 期临
GST-HG141 III            床试验，并取                                   2024 年 12 月被
                慢性乙型肝炎
期临床研究及上                   得 CDE 关于        20,127.60   20,127.60   CDE 纳入突破
                 的治疗
 市注册项目                   III 期临床方案                                性治疗品种名单
                         沟通会议纪要
                                                                  北京药监局纳入
GST-HG131 联合
                                                                  优化创新药临床
 GST-HG141 II            II 期临床试验
                慢性乙型肝炎                                            试验审评审批试
期、III 期临床研               申请已获得批           42,973.00   39,710.00
                 的治疗                                              点项目，并于
 究及上市注册                       准
     项目
                                                                  得 II 期临床试
                                                                     验批准
   合计：            -          -            63,100.60   59,837.60
      （1）GST-HG141 III 期临床研究及上市注册项目
      GST-HG141 是一种高效的新型乙肝病毒核心蛋白调节剂，是一种新型
  Class II CpAMs，具有双重作用机制。GST-HG141 通过与 HBV 核心蛋白二聚体
  单元的结合，起到核衣壳变构调节作用，从而改变或异化病毒的衣壳组装行
  为，一方面阻止了 pgRNA 的包装过程，形成大量空泡病毒及非成熟的病毒样颗
  粒，使病毒失去毒力，该过程还影响到 HBV 的逆转录过程，因此起到显著的直
  接抗病毒作用；另一方面 GST-HG141 加强了核心蛋白二聚体间的结合力和病毒
  衣壳的结构强度，干扰了病毒在肝细胞核上的脱壳过程，阻止了病毒核酸向核
  内释放形成 cccDNA 的过程，从而起到削减 cccDNA 病毒池的作用。截至本募
  集说明书签署之日，GST-HG141 已完成 II 期临床试验，根据《GST-HG141II 期
福建广生堂药业股份有限公司            2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
临床研究报告》，GST-HG141 低剂量组及高剂量组均具有良好的 HBV DNA 和
pgRNA 抑制作用，用药安全性良好，研究结果支持进一步开展 III 期注册性临
床试验。经 CDE 加快上市申请专家论证会议定，GST-HG141 为新机制治疗药
物，现有数据提示具有明显临床优势，于 2024 年 12 月被 CDE 纳入突破性治疗
品种名单，有望加快药物研发进程。
  （2）GST-HG131 联合 GST-HG141 创新药 II 期及 III 期临床研究及上市
注册项目
  乙肝临床治愈的最重要病毒学和血清学特征在于经过一段时间的治疗，停
药后达到 HBV DNA 和 HBsAg 的持续阴转，通常是至少 24 周以上。根据 GST-
HG131 和 GST-HG141 非临床研究和临床研究结果，GST-HG131 片对 HBsAg 有
显著抑制作用，GST-HG141 片对 HBV DNA 和 pgRNA 具有显著抑制和耗竭作
用，这是临床治愈的两个关键。基于 GST-HG131 和 GST-HG141 在抗病毒机制
上存在重要针对性和协同互补作用， GST-HG131 和 GST-HG141 的联用，有望
针对乙肝表面抗原、乙肝病毒在体内复制、病毒衣壳装配、cccDNA 耗竭等多
方面的问题提供解决方案。因此，可以合理的推断二者联合，机制上可能产生
协同增效。GST-HG131 和 GST-HG141 口服给药更具便利性，有利于提高患者
治疗的依从性，更易于与口服核苷类药物联用和长期给药，有望提高慢性乙肝
临床治愈比例，为慢性乙肝临床治愈这一未被满足的巨大临床需求提供更好的
治疗方案。2025 年 3 月 7 日，GST-HG131 联合 GST-HG141 项目取得北京市药
品监督管理局下发的《优化创新药临床试验审评审批试点项目确认书》，同意
GST-HG131 联合 GST-HG141 纳入试点项目，将有效缩短临床审批周期。GST-
HG131 联合 GST-HG141 创新药项目已于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准。
  （1）部分乙肝患者对现有核苷类似物药物治疗应答不佳，存在未满足的临
床需求
  目前，乙肝基本上是不能彻底治愈的，临床上的治疗目标有两个，即保证
肝功能正常运转和延缓或阻止肝脏病理性恶化（即肝硬化、肝癌等病变）。恩
替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF）
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因其抗病毒作用强、耐药性低、副作用小等优势已作为一线用药在临床广泛应
用。经过 48 周的抗病毒治疗，核苷类似物药物（如 ETV、TDF、TAF 等）能够
有效抑制 HBV 病毒复制，50%～80%的患者可以实现完全病毒学应答，但是对
cccDNA 没有作用，根据服药年限不同，仍有 10%～45%的患者不能有效抑制
HBV DNA。研究表明，持续的低病毒载量可以加速肝纤维化进程，不仅不能达
到应有的治疗目标，还存在后续一系列的风险，包括增加耐药风险、出现病毒
学突破，进展为肝纤维化、肝硬化等，显著增加肝硬化患者 HCC 风险，是肝细
胞癌发生及复发的危险因素。
  综上所述，CHB 严重危及人类生命健康，HBV DNA 完全抑制是目前国内
外最新慢性乙肝防治指南推荐的治疗目标。目前针对核苷类似物药物治疗应答
不佳没有特别有效的治疗方案和治疗手段。常见的方案包括换用其他类型 NAs
或采用联合给药方案，但效果有限。GST-HG141 II 期临床总结报告显示，在核
苷类药物治疗基础上，其低剂量组及高剂量组均具有良好的 HBV DNA 和
pgRNA 抑制作用，用药安全性良好，因此，公司开展针对乙肝治疗的 GST-
HG141 研发具有必要性。
     （2）乙肝临床治愈仍为难点，市场亟需乙肝创新药
  据估计，2022 年全球有 2.54 亿人患有慢性乙肝感染，每年有 120 万新发感
染者。其中中国 2021 年共有 2,800 万乙肝患者，中国乙肝病毒携带者数量约为
的“2030 年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，即 CHB 新发感染率
减少 90%、死亡率减少 65%、诊断率达到 90%和治疗率达到 80%，详见“第二
章 本次证券发行概要”之“一、本次向特定对象发行股票的背景和目的”之
“（一）本次发行的背景”中关于“3、乙肝药物具有广阔发展空间”的相关阐
述。
  慢性乙肝的治疗目标是延缓或减少肝硬化失代偿、肝功能衰竭和 HCC 的发
生，从而改善患者生活质量和延长生存时间。受乙肝病毒特性影响，现有药物
难以实现乙肝完全彻底地治愈。HBsAg 阴转与肝脏功能改善、组织病理改善以
及长期预后改善相关，是目前国内外最新慢性乙肝防治指南推荐的理想治疗目
标，即功能性治愈或称为临床治愈。目前治疗慢性乙肝的抗病毒包括核苷
福建广生堂药业股份有限公司              2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
（酸）类药物和干扰素类药物（主要为长效干扰素）。常用的核苷类药物（恩
替卡韦、替诺福韦等）临床治愈率仅约为 0%-3%，绝大多数患者需要终生服
药。因此乙肝实现完全治愈仍为当前医学界的重难点问题，市场亟需乙肝治愈
创新药。为了进一步提高未来乙肝临床治愈率，公司及众多国内外医药公司正
致力于乙肝临床治愈药物的研发，以满足众多乙肝患者治疗需求。因此，公司
开展针对乙肝临床治愈的 GST-HG131 联合 GST-HG141 研发具有必要性。
   （3）加快公司创新药研发进程，提升公司核心竞争能力
   在国内医药企业持续增强研发的行业大趋势下，公司基于自身主营业务领
域，坚定不移地持续实施创新发展战略，加大研发投入推进创新药研发进展，
进一步提升公司的核心竞争力。
   目前，公司已有 1 款创新药获批上市，其余多款创新药项目也均处于临床
研究阶段：（1）2023 年 11 月，公司首款创新药泰中定获批上市销售，并于
HG141 已完成临床 II 期，正在推进临床 III 期试验相关工作，GST-HG131 联合
GST-HG141 创新药项目已于 2025 年 4 月获得 II 期临床试验批准；（3）GST-
HG131 单药处于临床 II 期。
   一款创新药物从发现到最终的上市，其中要经历药物靶点的发现及确认、
化合物的筛选与合成、活性化合物的验证与优化、评估药物的药理和毒理作
用、进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究（CMC）、新药临床试验申报
（IND） 、 人 体 临 床 试 验 （ 一 般 3-7 年 ， 共 分 3 期 ） 、 上 市 许 可 申 请
（NDA）、上市后进行 IV 期临床研究和上市后监测等等过程，创新药开发具
有周期长、风险高的特征。因创新药临床试验监管较严格，整体流程周期较
长，试验过程复杂，对企业的资金投入要求较高，需要进行持续性的资金投入
以加速靶点验证开发、药学研究、临床前研究、临床研究试验、上市注册申请
等一系列工作。
   本募投项目成功实施后，一方面有助于进一步扩充公司的资金来源，加快
创新药研发进程，提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局，为后续临床
试验推进及上市注册等一系列工作奠定坚实的基础；另一方面也将助力公司产
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品管线进一步扩容，产品梯度进一步优化，为公司建立“第二增长曲线”，增
强公司抵御市场风险的能力提供保障。
  （1）政策可行性为本项目的实施提供了有利因素
  创新药作为一种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要
药品类型，其在研发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特
征。但创新药的上市一方面将为对应疾病患者带来改善或治愈希望，具备极高
的社会效益；同时也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。
我国政府亦出台了有关政策来全力支持创新药的研发与推进工作，创新药的研
发环境不断迎来利好。
  创新药从技术属性、产业模式到战略价值均满足新质生产力的核心定义，
是生物医药领域培育新质生产力的典型代表。国家关于创新药的支持政策也频
繁出台。2021 年 12 月，工信部等九部门出台《“十四五”医药工业发展规
划》，明确提出要推动企业围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，开展创
新产品的开发。2024 年，一系列利好政策纷纷落地，从创新药首次被纳入政府
工作报告，到国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，再到创新药优
先审评审批等政策，无一不彰显出国家对创新药发展的坚定支持与高度重视。
新药作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中。2024 年 6 月，国务
院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》中关于“创新
药”的部分指出：研究对创新药和先进医疗技术实施 DRG/DIP 付费除外等政策
倾斜；推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围；加大创新药临床综合评价
力度，促进新药合理快速应用等。2024 年 7 月，国务院常务会议审议通过《全
链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关
系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商
业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，
合力助推创新药突破发展。2024 年 10 月，国家药审中心颁布《关于对创新药
以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受
理靠前服务的通知》指出，2024 年 11 月 1 日起，对创新药以及经沟通交流确认
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可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前
服务。
   按国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的 1 类或 1.1 类新药计算，2024
年 NMPA 共批准了 48 款 1 类创新药上市，其中进口创新药 8 款，国产创新药
然产物，国产创新药数量相较于 2023 年增长 17%，与 2022 年相比，更是实现
了 207%的大幅增长。一系列支持政策的推出也为创新药行业的发展提供了明
确、广阔的市场前景及更好的政策环境，有助于本次募集资金投资项目的顺利
实施。
   （2）公司创新药研发技术路径可行，展现出积极良好的试验结果
   公司本次募集资金拟投向创新药临床试验及上市注册费用，包括创新药
GST-HG141 的 III 期临床研究及上市注册项目、GST-HG131 联合 GST-HG141
的 II 期及 III 期临床研究及上市注册项目。
   HBV cccDNA 和整合 DNA 的存在导致病毒转录、复制活动持续形成新的
子代病毒 HBV DNA 以及 HBsAg，这是乙肝难以治愈，难以停药，以及停药后
发生反弹的根本原因。完全治愈乙肝，也就是清除乙肝病毒，其评价指标包括
表面抗原血清转阴性，ALT 和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）正常化，血清中
不再残留 HBV 的 DNA 和 cccDNA。
   公司独家提出乙肝临床治愈 “登峰计划”：通过表面抗原抑制剂 GST-
HG131、核心蛋白抑制剂 GST-HG141 及现有核苷（酸）类抗乙肝病毒药物
NAs 多靶点联合用药，临床治愈乙肝。如图所示：
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  GST-HG141 是核衣壳抑制剂（或称为乙肝核心蛋白调制剂），是一种新型
Class II CpAMs。通过与 HBV 核心蛋白二聚体单元的结合，起到核衣壳变构调
节作用，从而改变或异化病毒的衣壳组装行为，一方面阻止了 pgRNA 的包装过
程，形成大量空泡病毒及非成熟的病毒样颗粒，使病毒失去毒力，该过程还影
响到 HBV 的逆转录过程，因此起到显著的直接抗病毒作用；另一方面 GST-
HG141 加强了核心蛋白二聚体间的结合力和病毒衣壳的结构强度，干扰了病毒
在肝细胞核上的脱壳过程，阻止了病毒核酸向核内释放形成 cccDNA 的过程，
从而起到削减 cccDNA 病毒池的作用。同时，体外研究还表明该化合物对各种
基因型的乙肝病毒和已对核苷（酸）类药物产生耐药的病毒株均表现出了良好
的抑制作用。根据临床试验数据显示，GST-HG141 对于中国慢性乙肝患者具有
良好的安全性和药效学、药代动力学特性。GST-HG141 已完成 II 期临床试验，
根据《GST-HG141 II 期临床研究报告》，GST-HG141 低剂量组及高剂量组均
具有良好的 HBV DNA 和 pgRNA 抑制作用，用药安全性良好，研究结果支持
GST-HG141 开展 III 期注册性临床研究。
  GST-HG131 片一种小分子 HBsAg 抑制剂，临床前研究和已完成的临床研
究表明，GST-HG131 能够强烈抑制乙肝 HBsAg 的分泌，从而发挥抗病毒作
用。其通过抑制 PAPD5/7 酶活性，阻止了 HBV 通过劫持宿主 PAPD5/7 酶进行
自身 mRNA poly(A)加尾的过程，从而使病毒 mRNA 去稳定化而降解，尤以
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HBsAg 影响最大，导致 HBsAg 显著而快速的下降，进而解除由 HBsAg 引发的
免疫耗竭状态，实现宿主对 HBV 特异性免疫监视的恢复。GST-HG131 II 期临
床试验结果表明，GST-HG131 给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性良好，未观
察到不良事件与剂量存在明确的相关性，整体安全性良好；药效学结果表明，
三组多次给药后 HBsAg 水平持续降低，停药时达最低水平。第一组（30 mg
BID, 28 天）和第二组（60mg BID, 28 天）在研究结束时（第 28 天）HBsAg 相
对基线下降均值分别为 0.65 Log10 IU/mL 和 0.53 Log10 IU/mL。第三组（30 mg
BID，12 周）在研究结束时（第 12 周）HBsAg 相对基线下降均值为 0.89 Log10
IU/mL。大部分受试者在研究结束停药后 HBsAg 水平恢复至基线。12 周剂量组
共 11 例受试者 HBsAg 水平下降≥1 Log10 IU/mL，HBsAg 水平最大下降 1.64
Log10 IU/mL，出现在 30 mg BID（12 周）剂量组。
   基于 GST-HG131 和 GST-HG141 在抗病毒机制上存在重要针对性和协同互
补作用，且作为逆转录酶抑制剂 NAs 可强效抑制 HBV 逆转录复制，故而探讨
基于核苷（酸）类似物 NAs 基础治疗上 GST-HG131 和 GST-HG141 的联用，有
望针对 HBsAg、HBV DNA、pgRNA、cccDNA 的耗竭及逆转录抑制等多方面发
挥协同作用，从而实现公司乙肝登峰计划。GST-HG131 片和 GST-HG141 片在
前 期 单 药 临 床 研 究 中 ， 各 自 展 示 了 良 好 的 安 全 性 和 显 著 的 有 效 性 。GST-
HG131、GST-HG141 组合毒理试验证明二者联用不增加不良反应种类，也不会
增加不良反应的程度。同时，在 CHB 患者临床研究中 GST-HG131 对 HBsAg 有
显著抑制作用，GST-HG141 对 HBV DNA 和 pgRNA 具有显著抑制作用，这是
临床治愈的两个关键，因此预期二者联合安全且有效，且机制上可产生协同增
效。GST-HG131 和 GST-HG141 口服给药更具便利性，有利于提高患者治疗的
依从性，更易于与口服核苷（酸）类药物联用和长期给药，有望提高慢性乙肝
临床治愈比例，为慢性乙肝临床治愈这一未被满足的巨大临床需求提供更好的
治疗方案。
   因此，公司本次创新药研发项目在技术上路径可行，且部分药物已取得了
积极良好的试验结果。
   （3）公司已建立创新药研发体系，形成创新药研发的先发优势
   公司自 2015 年 IPO 上市以来就明确向创新药企转型，持续积极推进创新药
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发展战略，经过多年积累，公司创新药物研发体系构建基本完成。公司已陆续
在抗新型冠状病毒、乙肝临床治愈、肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化等
领域立项研发多款创新药。2023 年 11 月，公司首款创新药泰中定获批上市销
研究阶段，GST-HG141 于 2024 年 12 月被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，
GST-HG131 为针对该作用机制和靶点目前国内唯一获批进入临床 II 期的口服表
面抗原抑制剂。同时，公司加强创新药全球知识产权保护，创新药系列化合物
均进行 PCT 国际专利布局，并已陆续取得中国和其他国家或地区专利授权。通
过持续加大研发投入，不断完善创新药知识产权布局，公司已在临床治愈乙肝
创新药市场抢占了一定先机，具备先发优势，能够保障此次项目的有效推进。
  （4）公司拥有充足的创新药研发的人才和技术储备
  为保证项目顺利实施，公司进行了充分的技术人才与管理人才储备。公司
通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，有效激励员工不断改善工
作方法和工作品质，持续不断地提高组织工作效率，为企业的可持续发展提供
人才支持与保障，在临床前研究、临床试验管理等创新药关键岗位上拥有行业
专家与优秀人才。2023 年 11 月，抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一
类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药品监
督管理局附条件批准上市，是公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市
的创新药产品，标志着团队具备创新药临床前开发到获批上市的全周期的研发
管理能力。公司较为成熟的技术储备、人才储备和上市注册经验能为本次募集
资金投资项目后续推进提供持续支持，并保障项目的顺利实施。
  综上所述，国家政策的有力支持，为本项目的实施创造了良好的外部条
件；公司本次募集资金投向的创新药项目已取得了积极的试验成果，技术路径
行之有效；公司充足的创新药研发人才与技术储备为后续的研发工作提供了坚
实的保障。因此，本项目的实施具备可行性。
  创新药项目总投资额为 63,100.60 万元，预计实施周期为 3.5 年，其中：用
于创新药物临床研发，拟使用募集资金投资额为 59,837.60 万元。具体投资构成
福建广生堂药业股份有限公司                    2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
如下所示：
                                                         单位：万元
序号            募投项目                   总投资额        拟使用募集资金金额
       GST-HG141 的 III 期临床研究
       及上市注册项目
       GST-HG131 联合 GST-HG141
       市注册项目
            合计                       63,100.60     59,837.60
     上述创新药投资金额系公司结合行业惯例并根据自身实际情况对预计研发
资金进行了审慎、合理测算，具体测算方式为根据计划入组患者人数，结合临
床方案设计、历史经验、各时期合作的 CRO 服务成本等因素确定单个患者平均
试验成本，进而测算出各项目临床试验费用，投资费用具备合理性。
     创新药研发项目支出主要用于 GST-HG141、GST-HG131 联合 GST-HG141
创新药物的临床研发工作，具体包括临床样品生产、原料药和制剂的生产与工
艺验证、受试者招募、样本检测、研究中心试验、数据统计分析等各项费用。
上述费用均为药物研发过程中的必需支出，对于药物临床试验推进、成果分析
等方面具有关键意义，因此项目支出具备必要性。
     创新药项目的实施主体为公司控股子公司广生中霖。广生中霖系负责公司
创新药研发的控股子公司，GST-HG141 创新药属于其在研用于治疗乙肝患者
NAs 治疗应答不佳人群，GST-HG131 联合 GST-HG141 创新药属于其在研用于
提高乙肝患者临床治愈率的组合方案。
     根据发改委发布的《企业投资项目核准和备案管理办法》，创新药募投项
目为药物临床研究，不涉及固定资产投资，不属于需要发改委备案的固定资产
投资项目；同时，上述创新药物研发项目不涉及生产建设活动，不属于根据
《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理名
录》等相关法律法规的规定需要进行环境影响评价的建设项目。
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  本项目的实施，有助于推动公司加快创新药研发进程，落实公司研发管线
规划，推动在研产品的尽快上市。产品上市后，将有效扩充公司现有产品线，
进一步提高公司的综合实力和竞争优势。由于药品需要完成临床试验、获得新
药注册批件和生产许可后再进行商业化，后续还将涉及产品生产、销售推广等
多个领域，因此本次募集资金投资项目无法单独直接计算经济效益。
  （二）中药传统名方产业化项目
  本次募集资金拟投向中药传统名方产业化项目，总投资额为 10,525.29 万
元，拟使用募集资金投资额为 8,849.05 万元。本项目由公司全资子公司漳州广
生堂负责实施，项目实施地点位于福建省漳州市高新区，建设内容为购买中药
传统名方药品批文和建设中药丸剂生产线。本项目建成后，通过与漳州大健康
产业链的合作，深化公司中药板块战略布局，带动公司中医药产业向中高端迈
进，努力成为公司新的业务增长极。
完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分
发挥。《“十四五”中医药发展规划》明确中医药在疾病预防、治疗与康复中
的特色优势，其多对应现代高发疾病，未来更多中医优势病种临床路径与诊疗
方案公布后，中医药需求或将扩大，行业有望加速发展。中医药政策不断出
台，推进中医药现代化，助力产业升级，在审评审批端、医保支付端上给予更
多的利好，并明确中医药的发展定位：在治未病中作主导作用、在重大疾病治
疗起协同作用、在疾病康复中发挥核心作用。在政策持续推动下，中医药行业
景气度有望持续上行。
展新路建设两岸融合发展示范区的意见》，要求在福建全域建设两岸融合发展
示范区。漳州作为台胞主要祖籍地和台商投资密集区，积极响应号召，依托名
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中药漳州片仔癀和优质医疗康养资源，制定实施“圆山计划”，在中医药康养
领域积极探索海峡两岸融合发展新路。
两岸中医药融合发展行动方案（试行）》明确，实施“名医入漳”“名院驻
漳”“名药兴漳”“名企进漳”“名品聚漳”五大工程；建设“五个基地”和
“一个目的地”的“圆山计划”，其中包括中医名药名方与科研成果转化基
地、生物制药基地。本募投项目选址在漳州市高新区大健康产业园，围绕天然
植提、中药制造、中药日化、健康食品、健康器械等重点领域，构建“1+4”中
医药健康产业体系。
重”的发展战略方向。为助力“圆山计划”和发展高端中药产业，2024 年 10
月，广生堂在漳州市高新区大健康产业园注册设立子公司漳州广生堂。2024 年
人，将推动公司与漳州大健康产业链的产业合作共建，增强产业协同发展、优
势互补，促进公司深化中药板块战略布局，提升公司在大健康领域的竞争力和
影响力，力争成为公司新的业务增长极。
  实施本项目有利于提升公司在大健康领域的竞争力和影响力，使中药产业
成为公司新的业务增长极，具有必要性。
  我国老龄化社会来临，疾病防治需求提升。国家统计局数据显示，2022 年
底中国 65 岁以上老年人口达到 2.1 亿人，老年人口占全国人口的比例亦提升到
升，中医药提前介入下有望延缓或阻断疾病发展，医疗保健需求逐步升级，中
医药产业进入红利窗口期。国人对养生保健的需求呈刚性，养生保健做好，身
体强健了，去医院看病就少了，可以达到医保控费的目标，所以政府鼓励中药
产业发展。同时，中药养生也符合大消费概念。2023 年我国中药市场规模达到
币，2023 年至 2027 年期间的复合年增长率为 5.1%。
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   中药产品的品质主要受药材产地、加工及泡制影响，生产技术并不复杂。
公司与中药传统名方出售方签订《药品上市许可持有人（MAH）和生产技术转
让合同》，根据合同约定，相关生产技术和生产工艺，由出售方随同药品批文
一并转让。公司通过采用优质道地中药材，并优化生产工艺，赋予中药传统名
方药品更高的附加值。
   公司全资子公司江苏中兴生产的复方益肝灵片、参芪健胃颗粒等均属于中
药产品，其生产的水飞蓟宾葡甲胺片主要成分通过菊科植物水飞蓟果实提取分
离取得，生产工艺及市场定位均与中药产品类似，同时结合了现代制药技术的
优势。公司水飞蓟宾葡甲胺片、复方益肝灵片、参芪健胃颗粒等 2022 年、2023
年、2024 年和 2025 年 1-3 月实现的销售额分别为 19,966.49 万元、22,467.34 万
元、23,136.22 万元和 5,223.84 万元。公司已建立了完整的研发、生产及质量管
控标准和体系。公司从事药品生产二十余年，在药品的生产工艺及药品质量管
控上管理经验丰富，顺利通过多次药监部门的飞行检查。中药产品的生产流程
具有相似性，江苏中兴多年药品生产经验可以为漳州广生堂拟引进的中药传统
名方药品生产提供生产技术支持。
   公司收购中药传统名方药品批号并建设配套生产线，通过优质工艺、高品
质道地药材提升产品品质，以实现更高的附加值，适应国内快速增长的大健康
消费升级需求，并通过引进圆山基金为战投，借助与漳州大健康产业的战略合
作推进公司在中药大健康领域的战略布局。
   本项目投资额为 10,525.29 万元，拟使用募集资金投资额为 8,849.05 万元。
本项目拟收购中药传统名方药品批号，并租赁福建省漳州市高新区标准化工业
厂房新建中药丸剂生产线。
   中药传统名方项目投资支出依据国药集团重庆医药设计院有限公司出具的
可研报告，并结合漳州广生堂运营团队市场询价进行投资估算，均为本项目产
业化必需支出，有利于深化公司中药板块战略布局，提升公司在大健康领域的
竞争力和影响力，项目支出具备必要性。
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  中药传统名方产业化项目的实施主体为公司全资子公司漳州广生堂。漳州
广生堂系主要负责公司传统中药产品研发、生产及销售的全资子公司，成立于
销售；食品生产；保健食品生产；药品进出口；药品互联网信息服务。
  本项目拟租赁福建省漳州市高新区大健康产业园已建成的标准化厂房内新
建中药生产线，不属于新购买土地建设厂房，无需办理项目用地及土建手续。
截至本募集说明书签署之日，本项目已完成属地发改委备案（闽发改备
2025E150048 号），环评立项正在办理中。
  本项目总投资额为 10,525.29 万元，拟使用募集资金投资额为 8,849.05 万
元。项目计算期 12 年，建设期为 2 年，第 3 年开始投产。项目达产后，正常年
份可以实现 2.88 亿元营业收入，达产首年预计净利润 4,899.78 万元、所得税后
净现值 11,585.20 万元，内部收益率为 23.22%，静态投资回收期为 6.47 年（包
括建设期），动态投资回收期为 7.51 年（包括建设期）。
  本项目具有良好的经济效益，项目实施后，能够为公司带来稳定的现金流
入，具有经济可行性。
  （三）补充流动资金
  本次拟使用募集资金 29,000.00 万元补充流动资金，以满足公司业务持续发
展、研发投入的资金需求，并有助于公司未来发展目标的实现，巩固公司的行
业地位。
  （1）公司的持续发展带来新增营运资金需求
  报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-11,967.97 万元、-
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存在较大的资金需求。公司本次拟通过本次发行募集资金 2.9 亿元补充流动资
金，未超过公司的营运资金需求。
   未来，随着公司研发投入的增加及经营规模的扩大，依靠现有经营业务产
生的现金流量难以满足公司持续发展的需求。本次募集资金部分用于补充流动
资金，可以缓解公司正常经营所需的流动资金压力，具有合理性和必要性。
   （2）公司未来对研发的持续投入需要流动资金支持
   近年来，公司在创新药研发领域进行了较大规模的研发投入。报告期内，
公司研发投入金额分别为 18,697.72 万元、31,422.30 万元、4,488.61 万元和
保障，增强公司的研发实力与综合竞争力。
   （3）公司提升抗风险能力、长期发展战略依赖于稳健的资产负债结构
   我国医药制造行业近年出台的一系列政策对行业、市场竞争环境产生了重
大影响，医药行业走向规模集中。报告期 各期末，公司资产负债率分别为
药产品管线增多，保持流动资金充足及稳健的资产负债结构对公司在未来充满
变化的市场竞争环境中提升抗风险能力、坚持长期发展战略有着重要作用，更
有利于维护公司全体股东的利益。
   （1）本次向特定对象发行股票募集资金用于补充流动资金符合法律法规的
规定
   本次向特定对象发行股票募集资金部分用于补充流动资金，符合《注册管
理办法》等法律法规的相关规定，具有实施的可行性。本次向特定对象发行股
票募集资金部分用于补充流动资金，将增加公司净资产规模和营运资金，有利
于公司经济效益持续提升和企业的健康可持续发展。
   （2）发行人内部治理规范，内控完善
   公司已根据相关法律、法规和规范性文件的规定，建立了以法人治理为核
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心的现代企业制度，形成了规范有效的法人治理结构和内部控制环境。为规范
募集资金的管理和运用，公司建立了《募集资金管理办法》，对募集资金的存
储、使用、用途以及管理与监督等方面做出了明确的规定。
     三、本次募集资金投资项目的资本性投入情况
   本次向特定对象发行股票募集资金用于“创新药研发项目”、“中药传统
名方产业化项目”及“补充流动资金项目”，其中创新药研发项目中拟投向的
研发药物均为一类新药，拟使用的募集资金均用于创新药的临床 III 期。依据公
司的研发资本化原则，公司按照下列方法确定内部研究开发支出的资本化时
点：
     化药类别                       研发费用资本化政策
                  正常申报的在进入Ⅲ期临床至取得生产批件之间的费用资本化，
     化药一类         Ⅱ/Ⅲ期临床联合申报的以达成实质性Ⅱ期临床研究目的后至取得生产
                  批件之间的费用资本化
                  正常申报的在进入Ⅲ期临床至取得生产批件之间的费用资本化，
     化药二类         Ⅱ/Ⅲ期临床联合申报的以达成实质性Ⅱ期临床研究目的后至取得生产
                  批件之间的费用资本化
     化药三类         获得人体生物等效性临床备案至取得生产批件之间的费用资本化
     化药四类         获得人体生物等效性临床备案至取得生产批件之间的费用资本化
     化药五类         取得临床批件至取得生产批件之间的费用资本化
   依据上述资本化原则，公司本次募投项目的资本化投入情况如下所示：
                                                           单位：万元
                                          拟使用募集        募集资金是否属于
 项目名称          研发阶段        投资金额
                                           资金金额          资本化阶段
GST-HG141    III 期及上市注册       20,127.60    20,127.60      是
GST-HG131         II 期         3,263.00            -       -
联合 GST-
  HG141      III 期及上市注册       39,710.00    39,710.00      是
   中药传统名方产业化项目                10,525.29     8,849.05      是
       补充流动资金                 29,000.00    29,000.00      否
            合计：             102,625.89     97,686.65       -
   因此，本次募投项目中拟使用募集资金部分均为可以资本化支出，用于补
充 流 动 资 金 的 总 额 为 29,000.00 万 元 ， 占 拟 投 入 募 集 资 金 总 额 的 比 例 为
法>第九条、第十条、十一条、第十三条、第四十条、第五十七条、第六十条有
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关规定的适用意见—证券期货法律适用意见第 18 号》的有关规定；资本化金额
为 68,686.65 万元，占拟投入募集资金总额的比例为 70.31%，资本化比例较
高，符合项目的实际情况与《企业会计准则》的相关规定。
     四、本次募集资金运用对公司经营管理和财务状况的影响
     （一）本次发行对公司经营管理的影响
   受药品集中采购和医保控费影响，药企上市公司在向创新药和大健康大消
费转型。本次募集资金投资项目的实施符合国家大力支持创新药及中医药发展
的产业政策以及公司战略发展方向，有利于推动公司创新药研发进展，扩大公
司在创新药领域核心竞争力，进一步丰富产品管线，做大业务规模，提升公司
综合实力，对公司的发展战略具有积极影响；并有助于提高公司的抗风险能力
和综合竞争力，巩固公司在行业内的优势地位，符合公司及公司全体股东的利
益。
     （二）本次发行对公司财务状况的影响
   本次向特定对象发行募集资金到位后，公司的总资产和净资产均将相应增
加，公司的资产结构将得到进一步的优化，公司资产负债率也将相应降低，财
务结构更加稳健。本次向特定对象发行募集资金拟投资的项目围绕公司战略和
主业，有利于丰富公司产品管线，进一步推进现有在研药物研发进程。本次项
目顺利实施后，公司在乙肝创新药及中药行业的市场地位和竞争力将进一步得
以提升，从长远来看有利于进一步增强公司盈利能力。
     五、历次募集资金使用情况
     （一）前次募集资金的募集及存放情况
   公司经中国证券监督管理委员会证监许可20202748 号文核准，于 2021 年
发行价格为 27.40 元。本次发行募集资金共计 514,489,800.00 元，扣除相关的发
行费用 14,905,660.38 元，实际募集资金 499,584,139.62 元。
   截止 2021 年 6 月 21 日，本公司上述发行募集的资金已全部到位，业经大
华会计师事务所（特殊普通合伙）以“大华验字2021000437 号”验资报告验
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证确认。
  公司按照规定在以下银行开设了募集资金的存储专户，截至 2024 年 12 月
                                                               单位：元
  银行名称            账号                初时存放金额            截止日余额      备注
兴业银行股份有限                                                      2024 年 9 月
公司福州环球支行                                                         销户
招商银行股份有限                                                      2024 年 9 月
公司福州分行                                                           销户
中国民生银行股份                                                      2024 年 5 月
有限公司福州分行                                                         销户
   合计                               503,889,800.00        -
注：上表初始存放金额与募集资金净额存在 430.57 万元的差异，原因为：（1）初始存放
金额中尚未扣除与发行权益性证券直接相关的其他发行费用 490.57 万元；（2）坐扣承销
及保荐费用时扣除了不属于发行费用的税款 60.00 万元。
  （二）前次募集资金使用情况
  截至 2024 年 12 月 31 日，公司前次募集资金实际使用情况如下所示：
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                                       前次募集资金使用情况对照表
                                                                                                            金额单位：万元
募集资金总额：49,958.41                                                已累计使用募集资金总额：50,787.21
变更用途的募集资金总额：8,510.52                                            各年度使用募集资金总额：
变更用途的募集资金总额比例：17.04%
                                                                年：12,767.72
         投资项目                     募集资金投资总额                                   截止日募集资金累计投资额                           项目达到预
                                                                                                      实际投资金         定可使用状
序     承诺投资         实际投资   募集前承诺        募集后承诺        实际投资        募集前承诺        募集后承诺        实际投资        额与募集后         态日期（或
号      项目           项目     投资金额         投资金额         金额          投资金额         投资金额         金额         承诺投资金         截止日项目
                                                                                                       额的差额         完工程度）
    原料药制剂一     原料药制剂一
    建设项目       建设项目
    江苏中兴制剂     补充流动资金
    车间建设项目     注 1
          合计               55,000.00    49,958.41   50,787.21    55,000.00    49,958.41   50,787.21   828.80注 2               -
    注 1：江苏中兴制剂车间建设项目已履行程序予以终止，此行填报数据为江苏中兴制剂车间建设项目终止前募集资金已投资使用情况。
    注 2：实际投入金额高于计划投入金额 828.80 万元，系将相关账户累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额投入项目。
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  （三）前次募集资金变更情况
  本公司于 2023 年 12 月 29 日召开第四届董事会第二十七次会议和第四届监
事会第二十四次会议，审议通过了《关于终止部分募集资金投资项目并将剩余
募集资金永久补充流动资金的议案》，为提高募集资金使用效率，降低募集资
金投资风险，根据公司募投项目的实际进展情况及市场环境变化，同意公司对
向特定对象发行股票募集资金投资项目中的“江苏中兴制剂车间建设项目”予
以终止，并将上述项目终止后剩余的募集资金 8,543.49 万元（最终金额以资金
转出当日银行结息金额为准）永久补充流动资金，用于公司日常生产经营及业
务发展。资金划转完成后，公司董事会将授权相关人员对相关募集资金专户进
行销户处理，对应的《募集资金四方监管协议》亦随之终止。本议案在 2024 年
日，公司将剩余募集资金 8,510.52 万元划转至公司基本户。
  公司于 2024 年 7 月 30 日召开第五届董事会第二次会议和第五届监事会第
二次会议，审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金永久补充流
动资金的议案》。公司 2020 年创业板向特定对象发行 A 股股票的募集资金投资
项目中的“原料药制剂一体化生产基地建设项目”已达到预定可使用状态，满
足结项条件，同意公司将该项目节余资金用于永久补充流动资金，同时授权公
司管理层及其授权人士负责办理本次专户注销事项。2024 年 8 月 16 日，本议案
在公司 2024 年第三次临时股东大会决议中获得通过。2024 年 8 月，公司将剩余
募集资金（含利息）3,801.74 万元划转至公司基本户。
  （四）前次募集资金投资先期投入项目转让及置换情况
集资金置换已预先投入募投项目的自筹资金的议案》，同意公司使用部分募集
资金置换预先投入募投项目的自筹资金。
  截至 2021 年 8 月 3 日，公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的实际
投资额为 5,316.67 万元，置换募集资金投资项目金额 5,316.67 万元。大华会计
师事务所（特殊普通合伙）对公司以自筹资金预先投入募投项目情况进行了审
核，出具了《福建广生堂药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资
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项目的鉴证报告》（大华核字20210010334 号）。
份有限公司使用募集资金置换已预先投入募投项目的自筹资金的核查意见》，
同意公司以募集资金置换预先投入募集资金投资项目自筹资金的事项。
  截至 2024 年 12 月 31 日，前次募集资金投资项目不存在对外转让的情况。
  （五）前次募集资金投资项目最近 3 年实现效益的情况
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                     前次募集资金投资项目实现效益情况对照表
                                                                                        单位：万元
     实际投资项目     截止日投资项目                                 最近三年实际效益                截止日累计       是否达到
                              承诺效益
序号     项目名称     累计产能利用率                          2022     2023       2024        实现效益       预计效益
                          预计项目运营期内年均
     原料药制剂一体化             营业收入 37,441.02 万
     生产基地建设项目             元（不含税），年均净
                          利润 5,462.80 万元
                          预计项目运营期内年均
     江苏中兴制剂车间             营业收入 42,345.38 万                                                  不适用
     建设项目                 元（不含税），年均净                                                        注 1
                          利润 3,370.07 万元
注 1：江苏中兴制剂车间建设项目已履行程序予以终止，剩余的募集资金永久补充流动资金，用于公司日常生产经营及业务发展，其产生的效益
无法单独进行核算。
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  补充流动资金不直接产生经济效益，但通过本项目的实施可以增强公司资
金实力，满足业务发展需求，优化公司的资本结构，降低财务风险。公司
《2020 年创业板向特定对象发行 A 股股票募集说明书》中对该项目的效益未做
出承诺，无需单独核算效益。
  （1）原料药制剂一体化生产基地建设项目
  本项目包括投资建设原料药生产基地和制剂生产基地。由全资子公司金塘
药业负责执行的原料药生产基地建设项目已完成建设，目前受原料药项目规
模、市场环境及成本效益的综合影响，该项目尚未取得原料药生产许可并进入
原料药的生产阶段。为了提升项目经济效益，前述生产基地已完成公司产品水
飞蓟宾葡甲胺片原料药起始物料水飞蓟宾的工艺开发，正开展试生产并实现原
料水飞蓟宾少量商业化销售。
  由广生堂公司负责执行的制剂生产基地建设项目，目前基本已完成建设并
投入使用，相关药品的生产工作正根据市场需求及产能状况有序安排且已实现
了一定的运营效益。由于相关药品市场推广周期较短，部分药品仍处于市场开
拓阶段，产能尚未完全释放，同时叠加固定资产折旧等因素影响，项目效益尚
未充分释放。
  （2）江苏中兴制剂车间建设项目
  江苏中兴制剂车间建设项目：结合公司实际产能情况、相关产品产销情况
及未来市场预期，预计现有产能并通过内部挖潜和技改能够满足现阶段及未来
一定期间的市场需求。同时，公司近几年持续的创新药研发投入及经营规模的
扩大，公司对流动资金的需求不断增加，需要有足够的营运资金作为保障，以
增强公司抗风险能力及竞争能力。根据公司创新战略发展和资源综合调度的需
求，本着控制风险、审慎投资的原则，公司决定终止并将该项目全部剩余募集
资金用于永久补充流动资金。2023 年 12 月 29 日，公司召开第四届董事会第二
十七次会议和第四届监事会第二十四次会议，审议通过了《关于终止部分募集
资金投资项目并将剩余募集资金永久补充流动资金的议案》，为提高募集资金
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使用效率，降低募集资金投资风险，根据公司募投项目的实际进展情况及市场
环境变化，同意公司对“江苏中兴制剂车间建设项目”予以终止，并将上述项
目终止后剩余的募集资金永久补充流动资金，用于公司日常生产经营及业务发
展。本议案在 2024 年 1 月 15 日召开的 2024 年第一次临时股东大会决议中获得
通过。
  （六）前次发行涉及以资产认购股份的相关资产运行情况
  本公司不存在前次发行涉及以资产认购股份的相关资产运行情况。
  （七）闲置募集资金的使用
  （1）2022 年 7 月 27 日，召开第四届董事会第十四次会议和第四届监事会
第十三次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的
议案》，同意公司使用部分闲置募集资金 5,000 万元暂时补充流动资金，使用
期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，到期后将归还至募集资金专户。
  （2）2023 年 7 月 13 日，公司召开第四届董事会第二十三次会议和第四届
监事会第二十一次会议，审议通过《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动
资金的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金不超过人民币 7,000 万元（含
本数）暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，
到期前或募集资金投资项目需要时立即归还至募集资金专户。公司实际使用闲
置募集资金 4,500 万元暂时补充流动资金，截至 2024 年 1 月 15 日，公司已将上
述用于暂时补充流动资金的募集资金 4,500 万元进行提前归还至公司募集资金
账户。
  （八）前次募集资金结余及节余募集资金使用情况
  前次募投项目“原料药制剂一体化生产基地建设项目”结项后节余金额包
括尚未支付的工程施工合同质保金等，因该等合同质保金支付时间周期较长，
拟将节余金额永久补充流动资金，用于公司日常生产经营，有利于提高资金使
用效率，避免资金长期闲置。在募投项目实施过程中，公司严格遵守募集资金
使用的有关规定，本着合理、节约、有效的原则，从项目的实际情况出发，科
学审慎地使用募集资金。在保证项目质量和控制实施风险的前提下，加强项目
建设各个环节费用的控制、监督和管理，对各项资源进行合理调度和优化，合
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理降低项目建设成本和费用，节约了募集资金支出。公司于 2024 年 7 月 30 日
召开第五届董事会第二次会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募
集资金永久补充流动资金的议案》。经审议，“原料药制剂一体化生产基地建
设项目”已达到预定可使用状态，为提高募集资金使用效率，提升公司经营效
益，同意将上述募投项目结项并将节余募集资金共 3,844.45 万元（含利息收
入，实际金额以资金转出当日专户余额为准）用于永久性补充流动资金。
   （九）前次募集资金使用的其他情况
   无。
   （十）审计机构对公司前次募集资金使用情况的说明意见
《前次募集使用情况鉴证报告》（德皓核字202500000535 号），认为“广生
堂公司董事会编制的《前次募集资金使用情况专项报告》符合中国证券监督管
理委员会《监管规则适用指引——发行类第 7 号》的规定，在所有重大方面公
允反映了广生堂公司截止 2024 年 12 月 31 日前次募集资金的使用情况”。
   （十一）募集资金使用及信息披露情况
   截至 2024 年 12 月 31 日，公司募集资金实际使用情况与定期报告和其他信
息披露文件中披露的有关内容不存在差异。
   （十二）超过五年的前次募集资金用途变更的情况
票的批复》（证监许可2015537 号）核准，公司公开发行新股（A 股）及公司
股东公开发售股份方式发行人民币普通股合计 1,750.00 万股。其中，发行新股
募集资金总额 300,580,000.00 元，扣除相关的发行费用 41,750,000.00 元，实际
募集资金 258,830,000.00 元。
分募集资金投资项目实施方式及投资金额并授权管理层购置营销中心、研发中
心办公场所及办理相关事宜的议案》，决定变更部分募集资金投资项目的资金
使用。公司上述募投项目变更事项已按当时规定履行了相关审议程序与披露义
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务。
     六、本次募投项目与公司现有业务、前次募投项目的区别和联
系
     （一）本次募投项目与公司现有业务的区别和联系
    本次募集资金投向“创新药研发项目”、“中药传统名方产业化项目”和
“补充流动资金项目”，均系围绕公司由仿制药向创新药和大健康大消费产业
的战略转型开展。
    创新药研发项目，包括乙肝创新药 GST-HG141、GST-HG131 联合 GST-
HG141 项目。截至本募集说明书签署之日，GST-HG141 创新药项目已完成 II 期
临床总结报告，III 期临床方案已取得 CDE 沟通会议纪要，并于 2024 年 12 月被
CDE 纳入突破疗法品种名单；GST-HG131 联合 GST-HG141 创新药项目已于
II 期临床试验批准。上述研发项目系基于公司在乙肝治疗及抗病毒领域多年的
技术及经验积累，均属于抗乙肝病毒创新药物，是对现有抗乙肝病毒产品管线
的创新，属于抗乙肝病毒新产品，不属于新业务。
    中药传统名方产业化项目系公司中药产品业务向高端产品的延伸，符合公
司的业务发展方向和战略布局，不属于新业务。公司通过引进中药传统名方产
品，将进一步丰富公司产品管线。公司全资子公司江苏中兴生产的复方益肝灵
片、参芪健胃颗粒等均属于中药产品，水飞蓟宾葡甲胺片主要成分通过菊科植
物水飞蓟果实提取分离取得，生产工艺及市场定位均与中药产品类似，同时结
合了现代制药技术的优势。公司水飞蓟宾葡甲胺片、复方益肝灵片、参芪健胃
颗粒等 2022 年、2023 年、2024 年和 2025 年 1-3 月实现的销售额分别为
战略合作，进一步夯实公司在中药大健康领域的战略布局。中药传统名方产业
化项目，有助于适应国内快速增长的大健康消费升级需求，推进公司在中药大
健康领域的战略布局，实现新的业绩增长点。
    补充流动资金项目，有助于提升公司抗风险能力，满足公司的持续发展的
 福建广生堂药业股份有限公司                      2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
 营运资金需求。
     公司本次募投项目与主业的关系如下：
                                                           补充流动
        项目                创新药研发项目            中药传统名方产业化项目
                                                           资金项目
（ 包 括 产 品 、 服 务 、 技术           否                  否         否
等，下同）的扩产
                       是，公司本次向特定对
                       象发行股票所募集的资            是，公司收购中药传统名
                       金将主要用于包括乙肝            方药品批号并建设配套生
                       创 新 药 GST-HG141、      产线，通过优质工艺、高
                       GST-HG131 联 合 GST-    品质道地药材提升产品品
                                                            否
升级                     药研发项目系基于公司            值，适应国内快速增长的
                       在乙肝治疗及抗病毒领            大健康消费升级需求，是
                       域多年的技术及经验积            公司主营业务的延伸，符
                       累，是公司主营业务的            合公司的业务发展方向和
                       延伸，符合公司的业务            战略布局
                       发展方向和战略布局
                               否                  否         否
在其他应用领域的拓展
                               否                  否         否
游的（横向/纵向）延伸
     （二）本次募投项目与前次募投项目的区别和联系
     公司前次募投产业化项目“原料药制剂一体化生产基地建设项目”、“江
 苏中兴制剂车间建设项目”是公司固体口服制剂、原料药、水飞蓟宾葡甲胺片
 与参芪健胃颗粒等药物生产能力的扩容，是针对公司产品的产能扩建类项目，
 与本次募投项目存在一定区别。本次募投乙肝创新药研发项目，如研发成功，
 上市后可以利用前次募投的制剂产线进行生产，可以消化前次募投的产能。
       七、本次募集资金投资项目拓展新业务、新产品的相关说明
     （一）拓展新业务的原因，新业务与既有业务的发展安排
     本次募集资金投资项目不属于新业务，属于新产品。
     在医药企业持续增强研发的行业大趋势下，公司基于自身主营业务领域，
 坚定不移地持续实施创新发展战略，加大研发投入，持续推进创新药研发进
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展。本次募集资金投资项目将重点投向抗乙肝病毒创新药的研发和中药传统名
方产业化项目。
  在抗乙肝病毒药物领域，受乙肝病毒特性影响，现有药物难以实现乙肝完
全治愈，常用的核苷类药物（恩替卡韦、替诺福韦等）临床治愈率仅约为 0%-
阔。公司作为抗乙肝病毒药物领域的知名企业，对乙肝创新药的研发进行了重
点投入。公司本次募集资金投资乙肝创新药是对现有抗乙肝病毒产品管线的延
伸，不属于新业务，是乙肝治疗的新产品，可以依托公司现有的制剂生产线生
产及销售渠道进行推广。
  受集采和医保控费影响，药企上市公司也在向大健康大消费转型。政策利
好中医药发展，推动中医药服务建设，包括建设中医院、培养更多中医师、二
级以上公立综合医院设立中医科、基层医疗机构配备中医馆等，中医药渗透率
有望持续提升。部分中药传统名方在说明书指导下适用于自我诊疗，应用场景
辽阔；同时部分品类或将从处方药转为非处方药，进而向大健康、大消费端渗
透。若中药传统名方产业化项目成功实施，有利于深化公司与漳州圆山大健康
产业的合作，推进公司在中药大健康领域的布局和发展，有利于公司提升经营
业绩。
  （二）建成之后的营运模式、盈利模式，是否需要持续的大额资金投入
  本次募投项目创新药临床研发，后续的资金投入将集中于药物临床试验、
新药注册等药物研发上市过程中的必经环节。若药物成功研发上市，公司将充
分利用自身的生产能力与销售能力，积极拓宽销售渠道，通过药品销售实现盈
利，与公司现有的营运模式和盈利模式不存在重大差异，后续除与药品生产设
备维护、运营相关的必要支出外，不会产生其他持续性的大额资金投入。
  本次募投项目中药传统名方产业化，拟引入具有市场潜力的中医药优势病
种品种（如六味地黄丸、乌鸡白凤丸、牛黄清心丸等），通过优质工艺、高品
质道地药材提升产品品质，以实现更高的附加值，适应国内快速增长的大健康
大消费升级需求。公司拟建设的漳州中药生产线产能规模适中，厂房采用租赁
形式，不存在较大规模投资，在拟引进产品市场销售超预期时，可以通过委外
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生产满足订单需求，并通过与漳州大健康产业合作，协同增效，推动公司中药
产品的市场推广，努力成为公司新的业务增长极。该募投项目与公司现有的营
运模式和盈利模式不存在重大差异，后续除与药品生产设备维护、运营相关的
必要支出外，不会产生其他持续性的大额资金投入。
     （三）开展本次募投项目所需的技术、人员、专利储备
  公司近年来持续深耕肝脏健康领域与抗病毒领域，在医药研发、生产与销
售等方面积累了丰富的行业经验，并逐渐积累起自身的技术壁垒。同时，公司
高度重视人才队伍建设，通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制，
培养了大批优秀的技术人员及研发人员，组织工作效率得到持续提升。目前，
公司在技术研发、生产管理、市场营销等关键管理岗位上拥有一批行业专家与
优秀人才。针对创新药研发方向，公司已聘任多位业界专家全面负责药物临床
开发、运营管理及商业化运营工作，为高层次的药物研发与运营工作提供了充
足的人才保障。针对本次募投项目具体投向的药物，公司在前期研发过程中已
通过 PCT 途径申请国际专利，目前部分药物已取得多个国家或地区的化合物发
明专利授权以及晶型发明专利授权，另有多个专利处于审查状态。公司相关专
利储备完善，有助于公司充分发挥自主知识产权优势，持续提升自身核心竞争
力。
     （四）是否存在短期内无法盈利的风险以及对发行人的影响
  创新药临床试验监管严格，整体流程周期较长，对企业的资金投入要求较
高，需要进行持续性的资金投入以加速靶点验证开发、药学研究、临床前研
究、临床研究试验、注册申请进度等一系列工作。在药物研发工作推进过程
中，存在着临床试验进度、临床试验结果、审评审批流程等不及预期的风险，
上述风险均可能会导致药物研发进程推迟甚至失败，因此存在短期内无法盈利
的风险。但鉴于公司本次募投项目的乙肝创新药产品主要面向国内慢性乙肝患
者未满足的临床需求，市场需求空间较大，GST-HG141 和 GST-HG131 在当前
的临床试验数据中药效优异，临床数据支持可以进一步开展后续临床研究。如
本次募投创新药成功上市，将对公司业绩提升带来较大的推动作用，长期来
看，公司的发展前景看好。
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  中药传统名方产业化项目，通过收购具有市场潜力的中医药优势病种品种
（如六味地黄丸、乌鸡白凤丸、牛黄清心丸等），并借助与漳州大健康产业的
战略合作，有助于产品快速导入市场，进一步丰富公司产品管线，但存在一定
的短期内无法盈利风险。中医药被国家定位为在治未病中作主导作用、在重大
疾病治疗起协同作用、在疾病康复中发挥核心作用。随着我国人口老龄化来
临，疾病预防、治疗与康复需求进一步提升，中医药提前介入下有望延缓或阻
断疾病发展，中医药产业进入红利窗口期。随着中医药在药品市场渗透率持续
提升，实施本募投项目，从长期来看，有利于公司做大业务规模，提升经营业
绩。
     八、发行人通过控股子公司实施募投项目
  公司本次发行募集资金拟投资的项目中，创新药研发项目的实施主体为控
股子公司广生中霖，公司持有广生中霖 81.08%的股权。广生中霖是公司专门从
事创新药物研发工作的平台，负责全部在研创新药物的相关工作。公司选择以
广生中霖作为创新药研发项目的实施主体，可以有效提高募投项目的管理效率
及实施效率，有助于创新药研发工作的顺利推进。本次募集资金到位后，发行
人将采用增资方式将募集资金投入广生中霖，发行人本次增资价格以增资前广
生中霖全部股东权益的评估结果为基础经股东协商后确定。
  中药传统名方产业化项目实施主体为 2024 年 10 月注册成立的全资子公司
漳州广生堂。
  公司选择以广生中霖和漳州广生堂分别作为创新药研发项目和中药产业化
项目的实施主体，可以有效提高募投项目的管理效率及实施效率，有助于创新
药研发和中药产业化项目工作的顺利推进。
     九、本次募集资金投资项目的研发投入情况
  本次向特定对象发行 A 股股票拟募集资金总额不超过 97,686.65 万元（含本
数），扣除发行费用后全部用于以下项目：
                                              单位：万元
       项目名称           投资金额               拟使用募集资金金额
创新药研发项目                      63,100.60         59,837.60
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      项目名称               投资金额                拟使用募集资金金额
中药传统名方产业化项目                      10,525.29          8,849.05
补充流动资金                           29,000.00         29,000.00
       合计：                      102,625.89         97,686.65
  其中，本次募集资金投资项目中“创新药研发项目”属于研发项目，募集
资金将用于 GST-HG141、GST-HG131 联合 GST-HG141 两款药物的临床研发环
节。上述投入阶段是药物研发过程中的关键环节，属于研发投入。有关两款药
物具体的研发内容、技术可行性、研发进展等情况详见“第三章/二/（一）/1、
项目概况”。
  公司将严格遵循相关监管准则及医药研发过程中的科学规律，依照临床试
验方案等有关规程，合理进行研发投入，科学、高效地推进各类药物的研发工
作。
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 第四章 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析
  一、本次发行后公司业务、资产、公司章程、股东结构、高管
人员结构以及业务收入结构的变动情况
  （一）本次发行后公司业务与资产变化
  本次发行募集资金扣除发行费用后将用于创新药研发、中药传统名方产业
化项目和补充流动资金。募投项目均围绕公司战略和主业开展，符合产业发展
方向和公司创新发展的战略布局。通过实施本次募投项目，公司可将在肝脏健
康药物领域业已形成的竞争优势和领先经验进一步拓展，丰富产品管线，进一
步拓宽收入来源，并成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。
  本次发行募集项目系公司主营业务的拓展，本次发行后公司主营业务未发
生变化，不存在因本次发行而导致的业务和资产整合。
  （二）本次发行后公司章程变化
  本次发行完成后，公司注册资本、股本总额及股本结构将发生变化，公司
将按照发行的实际情况对《公司章程》相关条款进行修改，并办理变更登记。
  （三）本次发行后公司股东结构变动情况
  本次向特定对象发行股票完成后，公司的股东结构将发生变化，原股东的
持股比例也将相应发生变动。本次发行不会导致公司实际控制人发生变化，亦
不会导致公司股权分布不具备上市条件的情形。
  （四）本次发行后公司高管人员结构变动情况
  截至本募集说明书签署之日，公司尚无对高级管理人员结构进行调整的计
划，本次发行不会对高级管理人员结构造成重大影响。本次发行后，如公司拟
调整高管人员结构，将根据有关规定履行必要的法律程序及信息披露义务。
  （五）本次发行后公司业务收入结构变动情况
  本次发行的募集资金投资项目围绕公司主营业务及发展战略开展，系对公
司抗乙肝病毒及中药主营业务产品的拓展和创新升级，丰富公司产品管线的重
要举措。本次发行及募集资金投资项目实施完毕后，公司产品管线将更加丰
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富，可持续发展能力有望进一步增强。
     二、本次发行后对公司财务状况、盈利能力及现金流量等的影
响
     （一）本次发行对公司财务状况的影响
    本次发行募集资金到位、募集资金投资项目顺利开展和实施后，公司净资
产及总资产规模将明显提高，可持续发展能力和盈利能力将得到进一步提升。
公司资产负债率水平下降，增强偿债能力和抗风险能力，财务结构更趋稳健，
资金实力进一步提高。
     （二）本次发行对公司盈利能力的影响
    本次发行完成后，公司的总股本及净资产规模均有所增加，且本次募集资
金投资项目的使用及实施均需要一定时间，存在每股收益等指标在短期内被摊
薄的风险。
    本次募集资金投资项目系依据公司业务需求及发展战略等因素综合考虑确
定，具有良好的市场前景，有助于公司提升核心竞争力。随着项目的实施和经
济效益的实现，从长远来看将有利于提高公司的整体盈利水平和持续盈利能
力。
     （三）本次发行对公司现金流量的影响
    本次发行完成后，募集资金的到位将使得公司筹资活动的现金流入金额大
幅增加，有利于改善公司现金流量状况；随着募投项目的逐渐推进，未来公司
的现金流出将有所增加；随着募投项目的实施和效益产生，未来公司的经营活
动现金流入金额将逐步增加。本次向特定对象发行股票将进一步优化公司整体
现金流状况。
     三、本次发行后公司与实际控制人及其关联人之间的业务关
系、管理关系、关联交易及同业竞争变化情况
    本次发行前，公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面均与控股股
东、实际控制人及其关联方保持独立。
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  本次发行完成后，公司与控股股东、实际控制人及其关联方之间的业务关
系、管理关系均未发生变化，本次发行不会改变公司与实际控制人及其关联人
之间在业务和管理关系上的独立性。
  本次发行不会导致公司与控股股东及其控制的下属企业新增具有重大不利
影响的同业竞争。
  本次发行完成后，公司与实际控制人及其关联方之间的关联交易不会发生
重大变化。公司将严格按照中国证监会、深交所及公司内部规定履行必要程
序，遵循公允、合理的市场定价原则，保证交易的合法性和交易价格的公允
性。
     四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被实际控制人
及其关联人占用的情形，或上市公司为实际控制人及其关联人提供
担保的情形
  本次发行完成后，不会导致公司资金、资产被实际控制人、控股股东及其
关联方违规占用的情形，亦不会导致公司为实际控制人、控股股东及其关联方
进行违规担保的情形。本次发行完成后，公司将继续严格执行有关法律法规，
杜绝违规资金占用及违规担保情形，切实保障公司及全体股东利益。
     五、本次发行对公司负债情况的影响
  本次发行完成后，公司总资产和净资产将有所增加，资产负债率将有所下
降，有利于公司增强抗风险能力、降低财务风险。
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       第五节 与本次发行相关的风险因素
  一、行业政策与市场风险
  （一）产业政策变化风险
  创新药是生物医药领域培育新质生产力的典型代表，持续受益于产业政策
支持。2024 年 7 月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，再到国家
药监局发布创新药优先审评审批等政策，无一不彰显出国家对创新药发展的坚
定支持与高度重视，医药企业面临难得的创新发展机遇。近几年医疗体制改革
的深入，“两票制”、“一致性评价”、“带量采购”等政策陆续推出，医药
行业的药品注册、生产与质量管理、市场推广、销售价格、利润空间等受到重
大影响，短期对国内医药企业带来较大的经营压力和市场挑战，在一定程度上
增加了经营风险，倒逼医药企业加大创新药研发投入。上述政策可能导致公司
产品的生产管理、市场推广及销售价格受到限制，若公司在经营策略上不能及
时调整，顺应国家有关医药行业的政策和行业法规的变化，将会对公司经营活
动产生不利影响。
  （二）市场竞争加剧风险
  中国医药市场广阔而且发展潜力大，国际、国内企业竞相进入，市场竞争
不断加剧，仿制药领域与创新药研发领域的商业化竞争均日趋激烈，给医药企
业带来持续的经营压力。目前，公司已上市药品及在研药品均面临及可能面临
来自全球的主要制药公司的竞争。如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于
领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的
变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司可能在市场竞争
中无法持续保持或提升自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。
  （三）药品价格下降风险
  药品作为与国民经济发展和社会公众生活关系重大的商品，其价格受国家
政策影响较大。随着医疗体制改革的深入，国家相继出台了以降低价格为主要
导向的集中招标、药品零加价、差别定价及集中带量采购等药品价格管理制度
和药品流通环节价格管理的暂行办法，对列入政府定价范围的药品价格进行全
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面调整。其中，集中带量采购政策对报告期内公司抗乙肝病毒等药物的价格和
毛利率均产生了较大影响。公司抗乙肝病毒药物中恩替卡韦、阿德福韦酯已进
采竞标或未中标，目前主要在自主渠道进行销售，但销售价格亦受到集采价格
一定影响。未来随着药品带量集采政策实施的进一步深入，若相关药品中标价
产生不利影响，进一步影响到公司的整体盈利能力。
  二、技术与产品风险
  （一）新药研发风险
  新药研发涉及多个学科的专业知识组合、长时间的投入和高昂资本开支，
具有投入大、风险高、周期长等特点。根据《药品注册管理办法》等相关规
定，新药注册一般需经过临床前基础工作、临床试验申请审评、开展系列临床
试验研究、新药上市许可审评审批等阶段。目前公司在研的创新药均已进入临
床试验阶段并在前期的研究及试验中取得了较好的结果，但在后续的临床试验
及药品注册审评审批中，仍可能出现无法按期招募到足够的临床试验受试者、
受试者入组进度不及预期或退出等，从而导致临床试验出现延期或终止；可能
出现疗效或安全性等相关指标未达到预设目标等临床试验结果不佳的情况，从
而无法进行新药注册申请或需调整临床试验方案、增加额外的临床试验，进而
导致项目延期或失败；可能出现在提交新药注册申请后，监管部门不认可临床
试验相关数据的完整性、有效性、安全性以及临床试验的执行过程，或药品评
审制度发生变化导致评审时间延长等，从而导致研发项目无法获批上市或者无
法按照预期时间获批上市并投产，从而带来创新药研发不及预期的风险。
  （二）新药上市销售风险
  虽然公司深耕肝脏健康领域与抗病毒领域二十余年，公司新药研发成功并
获批上市后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，才可能被医生、患者以
及其他医疗行业人士所认可，同时，病毒的不断变异、防治手段的发展导致患
者规模及类型持续变化，新药上市后存在无法满足市场最新需求或未被市场所
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接受的可能性。此外，国内新药政策日益完善，产品更新换代速度加快，如有
在价格、药效、品质等方面优于公司的其他厂家产品先于公司获批上市，公司
新药的市场推广亦将受到相关不利影响，进而导致销售不及预期。
     （三）核心技术人员流失风险
  公司持续推进创新发展战略，坚定不移地推动创新药物的研发，在新药研
发过程中，需要由专业知识与技能过硬、技术创新能力突出的技术人员参与。
公司能否维持研发团队的稳定并持续进行优秀技术人才的招募，将直接影响到
公司各研发项目的推进以及技术竞争实力。若公司薪酬待遇与同行业相比失去
优势，或者公司无法满足核心技术人员的激励及晋升需求，将可能导致相关核
心技术人员的流失，进而对公司推进相关业务造成不利影响。
     （四）知识产权无法得到充分保护的风险
  公司在创新药研发领域所涉及的知识产权包含了多个方面，且相关专利在
知识产权范围、有效性、可强制执行性等方面均存在一定的不确定性。虽然公
司已通过在中国、美国及其他国家提交专利申请等方式来保护重要在研药品及
技术，但若所取得的知识产权覆盖范围不够广泛，则第三方仍可能通过不侵权
的方式开发与公司相同或相似的产品从而与公司形成直接的竞争，导致公司知
识产权价值下降，在研药物的商业价值受到冲击。因此，公司知识产权存在可
能被侵害或保护不充分的风险。
     （五）合作研发风险
  公司依照行业惯例与第三方合同研究组织（CRO）、主要研究者及医院在
临床试验、数据分析等领域开展了较为紧密的合作。上述组织及个人并非公司
雇员，公司无法控制其能否为公司投入足够的时间及资源。若第三方未能完整
履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，则公司所获得相应数
据或分析结论的及时性、准确性、可靠性等方面将受到影响，而变更受托研究
机构亦可能会导致公司增加额外的费用支出并造成试验进度的推迟。此外，合
作方可能会对合作项目的知识产权归属、里程碑付款条件、合同实际履行情况
等存在争议，从而导致对应合作研发项目的研究、开发或商业化进度发生延
迟。
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   （六）产权涉诉风险
   公司在研药品的领域可能存在公司目前并不知悉的第三方专利或专利申
请，且随着公司业务的不断发展，可能出现与公司业务方面有关的其他专利发
布。若第三方对公司提起的侵犯知识产权的索赔得到争议解决机构的支持，公
司可能需要停止侵权药品的生产、销售并支付赔偿，并可能对公司的声誉和业
务经营造成不利影响。
   （七）药品质量安全风险
   医药产品直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是公司生产和管理至
关重要的环节。虽然公司建立了完善的产品质量的内部控制，但是随着公司业
务规模的不断扩大以及新产品的研发上市，公司如果不能持续评估和改进质量
控制体系并有效执行，则可能面临药品质量安全的风险。若患者使用了公司产
品导致医疗纠纷，可能对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。
   三、经营风险
   （一）持续亏损的风险
   报告期内，公司扣非后归母净利润分别为-13,218.07 万元、-35,423.28 万
元、-19,953.89 万元和-3,042.09 万元，经营业绩出现持续性亏损。公司业绩持续
亏损主要系一方面，公司在创业板上市以来即启动了由仿制药向创新药战略转
型，公司积极布局创新药研发，加大研发方面投入。报告期内，公司研发费用
分别为 18,546.27 万元、13,295.70 万元、4,405.23 万元和 610.22 万元。另一方
面，受国家药品集中采购等政策持续影响，公司抗乙肝病毒药物进入集采带量
格同比大幅下降，价格下降幅度大于销量上升幅度，其他销售模式下单价受集
采模式下价格联动，也呈下降趋势，导致抗乙肝病毒药物毛利率下滑。
   创新药研发投入较大是创新药企业产生较大面积亏损的主要原因，公司报
告期内持续亏损符合创新药企业的特点及药品集采造成的行业情况。随着公司
创新药在研项目的持续推进，公司未来仍需保持较大金额的研发投入，同时，
公司新药研发成功并获批上市后，仍需要经过学术推广、市场拓展等环节，若
因市场开拓不及预期、国家药品集中采购政策影响等，则公司盈利水平可能无
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法完全覆盖公司研发费用等各项支出，存在持续亏损的风险。
   （二）经营资质申请及续期风险
   根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法
规的规定，医药制造企业须取得药品生产许可证、药品注册批件等许可、认证
或批件，公司可能存在未能满足相关经营资质的申请条件或标准而不能成功获
批相应的经营资质，进而对公司生产经营产生不利影响。此外，该等经营资质
一般情况下均设有一定的有效期，在有效期满后，公司需接受药品监督管理部
门等相关监管机构的审查及评估，以延续上述文件的有效期。若公司无法在规
定的时间内获得产品批准文号的再注册批件，或未能在相关执照、认证或登记
有效期届满前换领新证或更新登记，将可能导致公司不能继续生产相关产品，
从而对公司的生产经营造成不利影响。
   （三）经营活动产生的现金流量净额为负的风险
   报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-11,967.97 万元、-
善，且未能及时通过计划的融资渠道获得足够资金，可能给公司带来短期的流
动性风险，对公司业务造成不利影响。
   （四）资产负债率较高的风险
   截至 2025 年 3 月 31 日，公司资产负债率为 73.45%，资产负债率较高。公
司自 2015 年 IPO 上市以来就明确向创新药企转型，持续积极推进创新药发展战
略，公司前期经营活动主要处于研发及试验生产阶段，自有资金无法满足营运
资金需求，主要通过债务融资方式筹集资金，导致负债规模处于较高水平。公
司较高的资产负债率水平将会对公司生产经营稳定性造成不利影响。
   （五）存货跌价风险
   报告期各期末，公司存货账面价值分别为 6,866.15 万元、11,147.56 万元、
多的流动资金，同时也给公司的管理带来较大压力，若管理不善，将影响经营
效率，并最终影响公司的盈利水平；另一方面，随着公司经营规模的不断扩
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大，预计未来期末存货余额将持续增加，如果市场发生重大变化，则存在产品
滞销而导致存货跌价的风险。
     （六）应收账款回收风险
   报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 4,725.34 万元、6,754.32 万
元 、6,813.55 万 元 和 6,686.04 万 元 ， 占 流 动 资 产 的 比 例 分 别 为 11.98%、
较高，公司给予部分客户一定的信用期。若下游客户经营状况出现恶化，或其
对终端医院的回款出现延迟，将加大公司应收账款的回收难度，公司将面临应
收账款坏账损失增加的风险。
     （七）固定资产及无形资产减值风险
   截至 2025 年 3 月末，公司固定资产账面价值为 54,577.85 万元，无形资产
账面价值 24,627.64 万元，占资产总额的比例较高。若未来生产经营环境或下游
市场需求等因素发生不利变化，公司产能利用率进一步降低，相关药品销售不
及预期，可能导致出现资产闲置、淘汰或者不可使用等情形，可能存在计提资
产减值准备金额增加的风险。
     （八）商誉减值风险
   公司收购江苏中兴后，在合并资产负债表中形成一定金额的商誉，报告期
各期末，公司商誉账面价值均为 5,896.84 万元。根据《企业会计准则》等规
定，商誉不作摊销处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果江苏中兴未
来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影
响。
     （九）研发投入金额较大风险
   报告期内，公司研发投入金额分别为 18,697.72 万元、31,422.30 万元、
延伸，不排除出现研发项目失败的可能性，若在研项目终止研发，公司将对已
资本化的研发投入计提减值，公司的经营业绩和财务状况将受到不利影响。
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   （十）推广服务商管理风险
   药品生产企业销售费用率较高为普遍的行业现象。报告期内，公司销售费
用分别为 17,721.14 万元、18,979.32 万元、19,923.76 万元和 4,837.56 万元，占
营业收入的比例分别为 45.94%、44.90%、45.13%和 49.56%。药品生产企业的
销售需要专业化的营销团队对药品的适应症进行专业化的学术推广，提高临床
医生对公司产品相关理论知识的认识，从而实现药品在终端的销售。公司聘请
推广服务商围绕公司产品开展学术推广活动，并向其支付推广服务费。
   尽管公司会采取诸多措施加强对推广服务商和推广活动的管理，但由于公
司推广服务商数量较多，分布全国各地，公司对推广服务商的日常管理深度依
然会存在一定的限制，仍然可能出现推广服务商因合规性问题而连带对公司产
生负面影响。
   （十一）环保相关的风险
   公司在生产过程中会产生废水、废气和固体废物等污染排放物和噪声。虽
然公司在各生产环节已建立了一整套遵守国家环境保护条例、控制污染物排放
的环保体系，但是，随着社会发展对环保要求的不断提高，国家有可能出台更
为严格的环保政策，如公司目前的环保设备和环保措施无法满足更严格的要
求，公司可能面临被处罚或无法取得环保相关资质的风险。
   四、募投项目实施及发行风险
   （一）募集资金投资项目实施的风险
   本次募投项目中创新药研发主要用于满足乙肝创新药的临床研发，上述项
目涉及产品尚处于临床试验阶段，可能会出现临床试验结果不佳的情况，包括
疗效或安全性等相关指标未达到预设目标，无法证明药物对于相关适应症的安
全有效性，从而无法进行新药注册申请等情形。本次募投项目中药传统名方产
业化项目，如果收购的中药批文存在潜在争议纠纷或药品市场销售不达预期，
将对公司经营业绩形成不利影响。因此，募投项目产品存在实施风险。
   （二）即期回报被摊薄的风险
   本次向特定对象发行股票完成后，公司总股本和净资产将有所增加，而募
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投项目的实施及效益产生需要一定的时间。在公司总股本和净资产均增加的情
况下，若业务规模和净利润未能获得相应幅度的增长，每股收益和净资产收益
率存在下降的风险。本次募集资金到位后，公司即期回报（每股收益、净资产
收益率等财务指标）存在被摊薄的风险。
     （三）审批风险
  本次向特定对象发行已经公司董事会、股东大会审议通过，尚需通过深交
所的审核并获得证监会同意注册。公司本次向特定对象发行能否通过深交所的
审核及获得中国证监会同意注册，以及最终取得批准的时间存在一定不确定
性。
     （四）发行失败或募集资金不足的风险
  本次发行方案为向不超过 35 名（含本数）符合条件的特定对象发行股票募
集资金。投资者的认购意向及认购能力受到证券市场整体情况、公司股票价格
走势、投资者对发行方案及公司自身的认可程度、市场资金面等多种内外部因
素的影响。上述因素若出现不利变化，有可能会导致本次发行存在发行失败或
不能足额募集所需资金的风险。
     （五）新增固定资产折旧及无形资产摊销风险
  由于本次募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期，项目实施后公司
的折旧和摊销费用也会有较大幅度增加。发行人本次募集资金投资项目新增固
定资产预计为 6,351.92 万元，新增无形资产及长期待摊费用 62,580.16 万元。项
目建成运营后，每年新增固定资产折旧 580.21 万元，新增摊销 6,512.58 万元，
合计影响年税前利润 7,092.79 万元。由于影响募集资金投资项目效益实现的因
素较多，若募集资金投资项目产生效益的时间晚于预期或实际效益低于预期水
平， 则新增固定资产折旧和无形资产摊销将对发行人未来的盈利情况产生不利
影响。
     五、控股股东、实际控制人股权质押、冻结风险
  截至本募集说明书签署之日，公司控股股东奥华集团及其一致行动人李国
平先生、李国栋先生、叶理青女士、奥泰投资合计持有公司 65,131,292 股，合
计质押及冻结 34,490,000 股，质押及冻结股份数量占其所持公司股份合计比例
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为 52.95%，占公司总股本 21.66%。如未能按期偿还借款或未到期质押股票出
现平仓风险且未能及时采取补缴保证金或提前回购等有效措施，可能会对公司
控制权的稳定带来不利影响。
  六、股票价格波动风险
  本次向特定对象发行 A 股股票将对公司的生产经营、财务状况等基本面情
况形成影响，可能会导致公司股票市场价格的波动，从而对投资者造成影响。
此外，公司股票价格还将受到国家宏观政策、国际和国内宏观经济形势、资本
市场走势、市场心理预期、股票供求关系以及各类重大突发事件等多种因素的
影响，存在一定的波动风险。投资者在考虑投资公司股票时，应预计到前述各
类因素可能带来的投资风险，并做出审慎判断。
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         第六章 与本次发行相关的声明
  一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
  本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准
确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承
诺，并承担相应的法律责任。
  全体董事签名：
   李国平          叶理青                  李国栋
   黄伏虎          庄辰明                  吴红军
   鲁凤民          吴飞美
  全体监事签名：
   史保明          林海峰                  肖厚麟
  全体非董事高级管理人员签名：
   张清河          曾炳祥                  胡彦儒
                KE HU
   官建辉
                （胡柯）
                          福建广生堂药业股份有限公司
                                 年    月    日
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     二、发行人控股股东、实际控制人声明
 本公司或本人承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责
任。
控股股东：福建奥华集团有限公司
法定代表人：
                郭晓阳
实际控制人：
     李国平              叶理青                李国栋
                                     年    月    日
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  三、保荐人（主承销商）声明
  本公司已对募集说明书进行了核查，确认本募集说明书内容真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
项目协办人：
                潘 磊
保荐代表人：
                张永言                   宋时凤
保荐机构董事长、法定代表人：
                                葛小波
                                 国联民生证券承销保荐有限公司
                                       年    月   日
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                保荐机构总经理声明
  本人已认真阅读福建广生堂药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A
股股票募集说明书的全部内容。确认募集说明书真实、准确、完整，不存在虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
保荐机构总经理：
                张明举
                                国联民生证券承销保荐有限公司
                                      年   月   日
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                保荐机构董事长声明
  本人已认真阅读福建广生堂药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A
股股票募集说明书的全部内容。确认募集说明书真实、准确、完整，不存在虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
保荐机构董事长：
                葛小波
                                国联民生证券承销保荐有限公司
                                      年   月   日
福建广生堂药业股份有限公司          2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
  四、发行人律师声明
  本所及经办律师已阅读募集说明书，确认募集说明书内容与本所出具的法
律意见书不存在矛盾。本所及经办律师对发行人在募集说明书中引用的法律意
见书的内容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容而出现虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
律师事务所负责人：
                徐 晨
经办律师：
                李 强                    郑伊珺
                陈晓菁
                                国浩律师（上海）事务所
                                   年    月    日
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  五、承担审计业务的会计师事务所声明
                会计师事务所声明
  本所及签字注册会计师已阅读募集说明书，确认募集说明书与本所出具的
报告不存在矛盾。本所及签字注册会计师对发行人在募集说明书中引用的财务
报告的内容无异议（或盈利预测已经本所审核），确认募集说明书不致因所引
用内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性和完
整性承担相应的法律责任。
会计师事务所负责人：
                 杨 雄
签字注册会计师：
                 赖镇业              郑基
                  北京德皓国际会计师事务所（特殊普通合伙）
                                  年    月   日
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  六、董事会关于本次发行的相关声明及承诺
  （一）关于未来十二个月内其他股权融资计划的声明
  除本次发行外，公司未来十二个月内将根据业务发展情况确定是否实施其
他股权融资计划。若未来公司根据业务发展需求及公司实际情况安排股权融资
时，将按照相关法律法规履行对应审议程序和信息披露义务。
  （二）关于本次向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报采取的措施
  公司董事会将按照《关于公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票摊薄即期
回报的风险提示及填补措施与相关主体承诺的议案》以及国务院和中国证监会
有关规定作出的有关承诺并兑现填补回报的具体措施。
                        福建广生堂药业股份有限公司董事会
                                 年   月    日
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附件一：商标
                     商标        商品                  取得   他项
序号     权利人    商标                    专用权期限
                    注册证号       类别                  方式   权利
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                                                   取得
                                     宣告申请审
                                       查中）
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                  商标        商品                  取得   他项
序号    权利人   商标                   专用权期限
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                                    查中）
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                  商标        商品                  取得   他项
序号    权利人   商标                   专用权期限
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                  商标        商品                  取得   他项
序号    权利人   商标                   专用权期限
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序号    权利人   商标                   专用权期限
                 注册证号       类别                  方式   权利
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                   商标         商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                    专用权期限
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序号     权利人   商标                   专用权期限
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 福建广生堂药业股份有限公司     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                   商标        商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                   专用权期限
                  注册证号       类别                  方式   权利
                                  至 2029.03.13   取得
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                   商标        商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                   专用权期限
                  注册证号       类别                  方式   权利
 福建广生堂药业股份有限公司     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                   商标        商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                   专用权期限
                  注册证号       类别                  方式   权利
                                  至 2028.03.20   取得
                                  至 2028.03.20   取得
 福建广生堂药业股份有限公司     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                   商标        商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                   专用权期限
                  注册证号       类别                  方式   权利
 福建广生堂药业股份有限公司     2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                   商标        商品                  取得   他项
序号     权利人   商标                   专用权期限
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                                  至 2033.03.13   取得
                                  至 2032.03.20   取得
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                                  至 2028.03.27   取得
                                  至 2032.12.06   取得
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                                                  受让
                                                  取得
                                    宣告申请审
                                      查中）
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                              注册证号         类别                   方式   权利
                                                                取得   他项
序号     权利人    商标        商标注册证号           国家/地区    专用权限期
                                                                方式   权利
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                                                        取得   他项
序号   权利人   商标   商标注册证号           国家/地区   专用权限期
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     附件二：专利
                             专利                                取得   他项
序号    权利人       专利名称                 专利号          专利申请日
                             类型                                方式   权利
            一种阿德福韦单酯的制备方                          2007 年 6 月   原始
              法及其含量检测方法                              28 日      取得
            一种阿德福韦酯 M 晶型的制                        2007 年 9 月   原始
                 备方法                                  5日       取得
            一种抗病毒药物恩替卡韦的                           2007 年 12   原始
                制备方法                                月 6日       取得
             一种恩替卡韦的固体分散
                                                   月 7日        取得
               方法和药物应用
            二氢吡啶类钙拮抗剂化合物                          2009 年 1 月   原始
             及其制备方法与医药用途                              7日       取得
            一种恩替卡韦的晶型及其制                           2009 年 10   原始
              备方法和药物应用                              月 28 日     取得
            一种恩替卡韦的盐化合物，                          2010 年 1 月   原始
             其制备方法和药物应用                               8日       取得
            替诺福韦酯的盐化合物，其                          2010 年 3 月   原始
             制备方法和药物应用                                4日       取得
            富马酸替诺福韦酯的晶型及                          2010 年 3 月   原始
                其制备方法                                 4日       取得
            一种恩替卡韦分散片及其制                          2011 年 4 月   原始
                 备方法                                  6日       取得
            一种易于溶出的拉米夫定片                          2011 年 4 月   原始
               及其制备方法                                 6日       取得
            一种阿戈美拉汀的制剂组合                          2012 年 2 月   原始
               物及其制备方法                               16 日      取得
            阿戈美拉汀硫酸盐及其制备                          2012 年 6 月   原始
                 方法                                  26 日      取得
             一种制备阿戈美拉汀的                           2012 年 8 月   原始
                新方法                                   1日       取得
            一种口含干扰素片剂及其制                           2012 年 10   原始
                备方法                                 月 24 日     取得
            红色诺卡氏菌细胞壁骨架口                           2012 年 11   原始
              含片及其制备方法                              月 15 日     取得
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                              专利                                取得   他项
序号    权利人        专利名称                 专利号          专利申请日
                              类型                                方式   权利
            替诺福韦单酯富马酸盐的新                            2013 年 10   原始
               晶型及其制备方法                              月 11 日     取得
            一种替诺福韦单酯富马酸盐                            2013 年 10   原始
                 的制备方法                               月 11 日     取得
            富马酸替诺福韦二吡呋酯胶                            2013 年 10   原始
               囊剂及其制备方法                              月 24 日     取得
            一种盐酸决奈达隆新晶型及                            2013 年 12   原始
                 其制备方法                               月 5日       取得
            他达拉非的药用酸盐及其制                           2014 年 7 月   原始
                   备方法                                14 日      取得
            替格瑞洛的水合物及其制备                           2014 年 7 月   原始
                    方法                                14 日      取得
            一种适合于工业化生产的替                           2014 年 7 月   原始
                诺福韦制备方法                               30 日      取得
            一种活血化瘀，止血止痛的                           2015 年 6 月   原始
                 中药组合物                                30 日      取得
            一种活血化瘀，止血止痛的                           2015 年 6 月   原始
             中药组合物的制备方法                               30 日      取得
            一种活血化瘀，止血止痛的                           2015 年 6 月   原始
               中药组合物的应用                               30 日      取得
            一种拉米夫定关键中间体手                           2015 年 7 月   原始
             性异构体杂质的制备方法                              14 日      取得
            一种替诺福韦二吡呋酯或其                           2015 年 7 月   原始
                药用盐的用途                                20 日      取得
            一种检测恩替卡韦关键中间                           2015 年 7 月   原始
                  体的方法                                29 日      取得
            一种恩替卡韦与甘露聚糖肽                           2015 年 7 月   原始
             药物组合物及其制备方法                              29 日      取得
            一种脱-γ-羧基凝血酶原的检
                    剂盒
            一种阿德福韦酯羟甲基杂质                           2016 年 7 月   原始
                 的制备方法                                 7日       取得
            一种 TAF 核苷衍生物的制备                        2017 年 4 月   原始
                方法及其中间体                               28 日      取得
            一种非对映异构体核苷衍生                           2017 年 4 月   原始
                物的制备方法                                28 日      取得
            一种 TAF 核苷衍生物的制备                        2017 年 4 月   原始
                    方法                                28 日      取得
            一种治疗肾虚型牙齿松浮脱                            2017 年 12   原始
            落的中药牙膏及其制备方法                             月 28 日     取得
            一种治疗肾虚型牙齿松浮脱
                                                    月 28 日      取得
                  制备方法
            一种治疗肾虚型牙齿松浮脱                           2017 年 12    原始
            落的中药喷雾及其制备方法                            月 28 日      取得
            一种治疗肾虚型牙齿松浮脱                           2017 年 12    原始
              落的中药漱口水及其                             月 28 日      取得
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                                 专利                                取得   他项
序号    权利人          专利名称                  专利号          专利申请日
                                 类型                                方式   权利
                   制备方法
              一种治疗肾虚型牙齿松浮脱                            2017 年 12    原始
              落的中药牙粉及其制备方法                             月 28 日      取得
              一种阿德福韦酯的 M 晶型及                           2007 年 9    原始
               其制备方法和药物应用                               月 5日       取得
     广生堂、福建
              一种包含氨氯地平和阿齐沙                            2022 年 12    原始
               坦的药剂及其制备方法                              月 20 日      取得
     技有限公司
     广生堂、福建
              一种包含氨氯地平和比索洛                            2022 年 3 月   原始
               尔的药剂及其制备方法                                11 日      取得
     技有限公司
     广生堂、福建
              一种氢溴酸伏硫西汀口溶膜                            2022 年 3 月   原始
                剂及其制备方法                                  8日        取得
     技有限公司
              一种他达拉非片剂及其制备                            2022 年 1 月   原始
                   方法                                    26 日      取得
              一种索磷布韦片剂及其制备                            2020 年 8 月   原始
                   方法                                    18 日      取得
              一种索磷布韦与达拉他韦双                            2020 年 3 月   原始
                层片及其制备方法                                 31 日      取得
              一种检测免疫标志物含量的                            2018 年 7 月   原始
               方法、试剂和试剂盒                                 25 日      取得
              药品包装盒（富马酸替诺福       外观                   2017 年 6 月   原始
                 韦二吡呋酯）          设计                      16 日      取得
              药品包装盒（枸橼酸西地那       外观                   2021 年 6 月   原始
                  非片）            设计                       1日       取得
                                 外观                   2021 年 6 月   原始
                                 设计                       1日       取得
              药品包装盒（匹伐他汀钙        外观                   2021 年 6 月   原始
                  片）             设计                       1日       取得
                                 外观                   2021 年 6 月   原始
                                 设计                       1日       取得
              药品包装盒（富马酸丙酚替       外观                   2021 年 6 月   原始
                 诺福韦片）           设计                       1日       取得
                 药品包装盒           外观                   2023 年 5 月   原始
               （盐酸达泊西汀片）         设计                      15 日      取得
                                 外观                   2022 年 6 月   原始
                                 设计                       9日       取得
               药品包装盒（他达拉非片       外观                   2022 年 6 月   原始
                       剂）        设计                       9日       取得
              药品包装盒（熊去氧胆酸胶       外观                   2024 年 5 月   原始
                       囊）        设计                      29 日      取得
              作为 c-MET 抑制剂的吡啶酮                         2017 年 10   受让
                    类化合物                                月 27 日     取得
              作为 ASK1 抑制剂的吡啶衍                         2018 年 1 月   受让
               生物及其制备方法和应用                               22 日      取得
     福建广生堂药业股份有限公司         2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                               专利                                取得   他项
序号    权利人        专利名称                  专利号          专利申请日
                               类型                                方式   权利
                  和应用                                 22 日       取得
             乙型肝炎病毒表面抗原                             2018 年 3 月   受让
                  抑制剂                                   9日       取得
             乙型肝炎病毒表面抗原                             2018 年 5 月   受让
                  抑制剂                                  22 日      取得
             乙型肝炎病毒表面抗原                             2018 年 5 月   受让
                  抑制剂                                  22 日      取得
            作为 ASK1 抑制剂的晶型及                         2019 年 7 月   受让
              其制备方法和应用                                 19 日      取得
            三并环类化合物的晶型及其                            2019 年 8 月   受让
                    应用                                 23 日      取得
            一种乙肝表面抗原抑制剂的                            2020 年 9 月   受让
                晶型及其应用                                 18 日      取得
            一种乙肝表面抗原抑制剂的                             2019 年 11   受让
                    晶型                                月 22 日     取得
              氧氮杂卓类化合物的                             2020 年 7 月   受让
                  制备方法                                 28 日      取得
            一种 c-MET 抑制剂的晶型及                        2019 年 4 月   受让
               其盐型和制备方法                                26 日      取得
            环修饰的脯氨酸短肽化合物                            2022 年 4 月   原始
                  及其应用                                 18 日      取得
            环修饰的脯氨酸短肽化合物                            2022 年 4 月   受让
                  及其应用                                 18 日      取得
                               外观                   2023 年 8 月   原始
                               设计                       9日       取得
            一种含氰基取代的多肽类化                             2023 年 10   原始
             合物的晶型及其制备方法                              月 13 日     取得
            一种无蔗糖型参梅养胃颗粒                            2010 年 3 月   原始
               及其制备方法                                  16 日      取得
            一种参芪健胃颗粒中芍药苷                            2010 年 3 月   原始
               含量的测定方法                                 16 日      取得
            一种珍菊降压片中盐酸可乐                            2010 年 3 月   原始
              定含量的测定方法                                 16 日      取得
            一种水飞蓟籽品质的检测装                             2011 年 10   原始
               置和检测方法                                 月 18 日     取得
             水飞蓟宾葡甲胺片的                              2010 年 3 月   原始
                生产方法                                   16 日      取得
             无糖型顺气化痰颗粒                              2013 年 7 月   原始
                成型方法                                    9日       取得
            水飞蓟宾葡甲胺片及其降脂                             2012 年 10   原始
                 作用                                   月 21 日     取得
      福建广生堂药业股份有限公司            2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                                   专利                                取得   他项
序号     权利人         专利名称                    专利号          专利申请日
                                   类型                                方式   权利
             一种含水飞蓟宾和索拉非尼                               2014 年 4 月   原始
              的药物组合物及其应用                                    2日       取得
             一种带有蒸汽消毒装置的纯                               2014 年 6 月   原始
              化水生产设备及消毒方法                                  12 日      取得
             一种圆形磁性锰铁氧体纳米                               2016 年 4 月   原始
                 片的制备方法                                    13 日      取得
             一种复合式气体压差开关及                               2016 年 3 月   原始
               其配电联动控制方法                                   17 日      取得
             一种同时测定参梅养胃颗粒
                   的方法
             一种磁性 Fe3O4/Fe2O3 复合                        2016 年 4 月   原始
                纳米棒的制备方法                                   13 日      取得
                                                          月 10 日     取得
             一种提高药物含量均匀度的                               2015 年 7 月   原始
                  方法                                       15 日      取得
             一种水飞蓟宾磷脂复合物的                               2016 年 4 月   原始
                 制备方法                                      26 日      取得
             一种低温微粉包裹挥发油的                               2015 年 7 月   原始
                  方法                                       15 日      取得
             一种提高松塔清膏溶化性的                               2016 年 1 月   原始
                 生产方法                                      22 日      取得
             一种高纯度水飞蓟素的制备                               2016 年 3 月   原始
                  方法                                       17 日      取得
             一种水飞蓟茎叶中有效成分                               2016 年 6 月   原始
                 提取方法                                      21 日      取得
             一种精制水飞蓟茎叶中黄酮                               2016 年 8 月   原始
                类化合物的方法                                    30 日      取得
             一种高生物利用度的水飞蓟                               2016 年 6 月   原始
              宾葡甲胺片的制备方法                                   21 日      取得
             一种金荞麦中的荞麦碱及其                               2017 年 8 月   原始
                含量测定方法                                      9日       取得
             一种水飞蓟籽仁蛋白粗粉的                               2017 年 1 月   原始
               脱脂和脱水的方法                                    16 日      取得
             一种湿法超微粉碎法提取水                               2017 年 6 月   原始
              飞蓟籽仁蛋白的方法                                    21 日      取得
             一种提高水飞蓟壳有效成份                               2017 年 8 月   原始
                 溶出的方法                                      9日       取得
             一种水飞蓟宾与辛伐他汀的
                  应用
             一种提高珍菊降压片中盐酸                               2018 年 9 月   原始
             可乐定含量均匀度的微粉包                                  21 日      取得
           福建广生堂药业股份有限公司            2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                                        专利                                取得       他项
序号          权利人        专利名称                      专利号         专利申请日
                                        类型                                方式       权利
                    裹混料装置及混料方法
                   一种复合型保肝解酒片的制                              2020 年 4 月   原始
                        备方法                                     30 日      取得
                   一种水飞蓟宾葡甲胺含量的                               2018 年 11   原始
                       检测方法                                    月 20 日     取得
                   一种水飞蓟素护肤品的制备                               2019 年 12   原始
                        方法                                     月 16 日     取得
                                                               月 19 日     取得
                   一种具有高冷却效率的集水                               2018 年 11   原始
                       型凉水塔                                    月 15 日     取得
                   一种采用真空引风吸料的箱                               2018 年 10   原始
                      式沸腾干燥机                                   年 30 日     取得
                                        实用                   2016 年 4 月   原始
                                        新型                      26 日      取得
                   一种水飞蓟茎叶中有效成分         实用                   2016 年 6 月   原始
                       提取装置             新型                      21 日      取得
                                        实用                    2019 年 11   原始
                                        新型                     月 11 日     取得
                   一种采用真空引风吸料的箱         实用                    2018 年 10   原始
                      式沸腾干燥机            新型                     月 30 日     取得
                   一种具有高冷却效率的集水         实用                    2018 年 11   原始
                       型凉水塔             新型                     月 15 日     取得
                                        实用                   2020 年 5 月   原始
                                        新型                      27 日      取得
                                        实用                   2021 年 9 月   原始
                                        新型                       7日       取得
                   包装盒（水飞蓟宾葡甲胺          外观                   2018 年 1 月   原始
                       片）               设计                      17 日      取得
                                        外观                   2018 年 1 月   原始
                                        设计                      17 日      取得
                                        外观                   2018 年 1 月   原始
                                        设计                      17 日      取得
                                        外观                   2018 年 1 月   原始
                                        设计                      17 日      取得
                                        外观                   2018 年 1 月   原始
                                        设计                      17 日      取得
                                        外观                   2018 年 1 月   原始
                                        设计                      17 日      取得
                              专利    国家/                             取得     他项
      序号     权利人    专利名称                     专利号       专利申请日
                              类型    地区                              方式     权利
                   二氢吡啶类钙拮
                                                         月5日        取得
                   制备方法与医药
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                                取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号         专利申请日
                            类型    地区                                 方式   权利
                  用途
              二氢吡啶类钙拮
              抗剂化合物及其                                    2009 年 1    受让
              制备方法与医药                                     月5日        取得
                  用途
              二氢吡啶类钙拮
              抗剂化合物及其             加拿                     2009 年 1    受让
              制备方法与医药             大                       月5日        取得
                  用途
              二氢吡啶类钙拮
              抗剂化合物及其                                    2009 年 1    受让
              制备方法与医药                                     月5日        取得
                  用途
              作为 c-MET 抑制
                                  新加       11201903801   2017 年 10   受让
                                  坡             Y         月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                          月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                          月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                           BR 11 2019    2017 年 10   受让
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                          月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                           IDP00007768   2017 年 10   受让
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  马来                     2017 年 10   受让
                                  西亚                      月 27 日     取得
                  合物
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                    2018 年 1    受让
              及其制备方法和                                     月 22 日     取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             马来       MY-174821-    2018 年 1    受让
              及其制备方法和             西亚           A          月 22 日     取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                    2018 年 1    受让
              及其制备方法和                                     月 22 日     取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制                                 2018 年 1    受让
              剂的吡啶衍生物                                     月 22 日     取得
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                               取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号         专利申请日
                            类型    地区                                方式   权利
              及其制备方法和
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             新加       11201906579   2018 年 1   受让
              及其制备方法和             坡             U         月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                       BR112019     2018 年 1   受让
              及其制备方法和                        0147560      月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                      IDP00007894   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                           9         月 22 日    取得
                  应用
              ASK1 抑制剂及
                                                          月 22 日    取得
                   用
              三并环类化合物                                    2018 年 2   受让
                及其应用                                      月9日       取得
              三并环类化合物             马来       MY-175445-    2018 年 2   受让
                及其应用              西亚           A          月9日       取得
              三并环类化合物                                    2018 年 2   受让
                及其应用                                      月9日       取得
              三并环类化合物                                    2018 年 2   受让
                及其应用                                      月9日       取得
              三并环类化合物             新加       11201907725   2018 年 2   受让
                及其应用              坡             S         月9日       取得
              乙型肝炎病毒表                                    2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂                                     月9日       取得
              乙型肝炎病毒表                                    2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂                                     月9日       取得
              乙型肝炎病毒表             马来       MY-174224-    2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂             西亚           A          月9日       取得
              乙型肝炎病毒表                                    2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂                                     月9日       取得
              乙型肝炎病毒表                      BR112019018   2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂                         6506        月9日       取得
              乙型肝炎病毒表                                    2018 年 5   受让
               面抗原抑制剂                                     月 22 日    取得
              一种 c-MET 抑制
                                                          月 26 日    取得
               型和制备方法
              三并环类化合物                                    2019 年 8   受让
              的晶型及其应用                                     月 23 日    取得
              乙型肝炎病毒表             以色                     2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂             列                       月9日       取得
              乙型肝炎病毒表             墨西                     2018 年 3   受让
               面抗原抑制剂             哥                       月9日       取得
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                               取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号        专利申请日
                            类型    地区                                方式   权利
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                    月9日        取得
              乙型肝炎病毒表             加拿                    2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂             大                      月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                    月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                    月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                    月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                    月9日        取得
              乙型肝炎病毒表             澳大                    2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂             利亚                     月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                                    月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                                    月 22 日     取得
              一种 c-MET 抑制
                                                         月 26 日     取得
               型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                                         月 26 日     取得
               型和制备方法
              作为 ASK1 抑制
                                                         月 19 日     取得
               备方法和应用
              三并环类化合物                                   2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                    月 23 日     取得
              氧氮杂卓类化合                                   2020 年 8    受让
               物的制备方法                                    月 13 日     取得
              一种乙肝表面抗
                                                         月 18 日     取得
                及其应用
              一种乙肝表面抗                                   2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                    月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                                    月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗                                   2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                    月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗                                   2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                    月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表                                   2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                                    月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表             澳大                    2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂             利亚                     月 22 日     取得
              一种 c-MET 抑制                               2019 年 4    受让
              剂的晶型及其盐                                    月 26 日     取得
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                              取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号        专利申请日
                            类型    地区                               方式   权利
              型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                                         月 26 日    取得
               型和制备方法
              作为 ASK1 抑制
                                                         月 19 日    取得
               备方法和应用
              作为 ASK1 抑制
                                                         月 19 日    取得
               备方法和应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                                    月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                                    月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             加拿                    2018 年 1   受让
              及其制备方法和             大                      月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             墨西                    2018 年 1   受让
              及其制备方法和             哥                      月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                                    月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                                    月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             澳大                    2018 年 1   受让
              及其制备方法和             利亚                     月 22 日    取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                   2018 年 1   受让
              及其制备方法和                                    月 22 日    取得
                  应用
              ASK1 抑制剂及
                                                         月 22 日    取得
                   用
              ASK1 抑制剂及
                                                         月 22 日    取得
                   用
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                               取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号        专利申请日
                            类型    地区                                方式   权利
              ASK1 抑制剂及
                                  澳大                    2018 年 1    受让
                                  利亚                     月 22 日     取得
                   用
              三并环类化合物             俄罗                    2019 年 8    受让
              的晶型及其应用             斯                      月 23 日     取得
              三并环类化合物                                   2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                    月 23 日     取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              三并环类化合物             加拿                    2018 年 2    受让
                及其应用              大                      月9日        取得
              三并环类化合物             以色                    2018 年 2    受让
                及其应用              列                      月9日        取得
              三并环类化合物             墨西                    2018 年 2    受让
                及其应用              哥                      月9日        取得
              三并环类化合物             澳大                    2018 年 2    受让
                及其应用              利亚                     月9日        取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              三并环类化合物                                   2018 年 2    受让
                及其应用                                     月9日        取得
              作为 c-MET 抑制
                                                         月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  加拿                    2017 年 10   受让
                                  大                      月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                         月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  澳大                    2017 年 10   受让
                                  利亚                     月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                         月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  以色                    2017 年 10   受让
                                  列                      月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  墨西                    2017 年 10   受让
                                  哥                      月 27 日     取得
                  合物
      福建广生堂药业股份有限公司               2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                                 取得   他项
序号      权利人     专利名称                         专利号          专利申请日
                            类型    地区                                  方式   权利
              作为 c-MET 抑制
                                                           月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  乌克                      2017 年 10   受让
                                  兰                        月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                           月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  哥伦                      2017 年 10   受让
                                  比亚                       月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  新西                      2017 年 10   受让
                                  兰                        月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                           月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                                           月 27 日     取得
                  合物
              作为 c-MET 抑制
                                  菲律       1/2019/50087   2017 年 10   受让
                                  宾             5          月 27 日     取得
                  合物
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                     2018 年 1    受让
              及其制备方法和                                      月 22 日     取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物             菲律       1/2019/50168   2018 年 1    受让
              及其制备方法和             宾             8          月 22 日     取得
                  应用
              作为 ASK1 抑制
              剂的吡啶衍生物                                     2018 年 1    受让
              及其制备方法和                                      月 22 日     取得
                  应用
              三并环类化合物             菲律         1-2019-      2018 年 2    受让
                及其应用              宾          501955        月9日        取得
              三并环类化合物                                     2018 年 2    受让
                及其应用                                       月9日        取得
              三并环类化合物                      IDP00008306    2018 年 2    受让
                及其应用                            2          月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                     2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                      月9日        取得
              乙型肝炎病毒表             菲律       1/2019/50205   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂             宾             2          月9日        取得
              乙型肝炎病毒表                                     2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂                                      月9日        取得
   福建广生堂药业股份有限公司                  2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                            专利    国家/                                取得   他项
序号     权利人      专利名称                         专利号         专利申请日
                            类型    地区                                 方式   权利
              乙型肝炎病毒表             新加       11201908101   2018 年 3    受让
               面抗原抑制剂              坡            Y         月9日        取得
              乙型肝炎病毒表             墨西                     2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂              哥                      月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表             加拿                     2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂              大                      月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表                      BR 11 2019    2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                       024393 3      月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表                                    2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂                                     月 22 日     取得
              乙型肝炎病毒表             新加       11201910456   2018 年 5    受让
               面抗原抑制剂             坡             Y         月 22 日     取得
              一种 c-MET 抑制
                                  澳大                     2019 年 4    受让
                                  利亚                      月 26 日     取得
               型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                                          月 26 日     取得
               型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                  加拿                     2019 年 4    受让
                                  大                       月 26 日     取得
               型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                  以色                     2019 年 4    受让
                                  列                       月 26 日     取得
               型和制备方法
              一种 c-MET 抑制
                                                          月 26 日     取得
               型和制备方法
              作为 ASK1 抑制
                                                          月 19 日     取得
               备方法和应用
              三并环类化合物                                    2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                     月 23 日     取得
              三并环类化合物             澳大                     2019 年 8    受让
              的晶型及其应用             利亚                      月 23 日     取得
              三并环类化合物                                    2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                     月 23 日     取得
              三并环类化合物                                    2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                     月 23 日     取得
              三并环类化合物                                    2019 年 8    受让
              的晶型及其应用                                     月 23 日     取得
              三并环类化合物             加拿                     2019 年 8    受让
              的晶型及其应用             大                       月 23 日     取得
              一种乙肝表面抗                                    2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                     月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗             澳大                     2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型             利亚                      月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗             加拿                     2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型             大                       月 22 日     取得
   福建广生堂药业股份有限公司              2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                        专利    国家/                               取得   他项
序号     权利人     专利名称                      专利号        专利申请日
                        类型    地区                                方式   权利
              一种乙肝表面抗                               2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗                               2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                月 22 日     取得
              一种乙肝表面抗                               2019 年 11   受让
              原抑制剂的晶型                                月 22 日     取得
              氧氮杂卓类化合                               2020 年 7    受让
               物的制备方法                                月 28 日     取得
              一种乙肝表面抗
                                                     月 18 日     取得
                及其应用
              一种乙肝表面抗
                                                     月 18 日     取得
                及其应用
              一种乙肝表面抗
                              俄罗                    2020 年 9    受让
                              斯                      月 18 日     取得
                及其应用
              一种乙肝表面抗
                                       BR 11 2022   2020 年 9    受让
                及其应用
              一种乙肝表面抗
                                                     月 18 日     取得
                及其应用
              环修饰的脯氨酸
                                                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                                                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                              澳大                    2022 年 4    受让
                              利亚                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                                                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                                                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                              马来       MY-200435-   2022 年 4    受让
                              西亚           A         月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                                                     月 18 日     取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                              加拿                    2022 年 4    受让
                              大                      月 18 日     取得
                 应用
   福建广生堂药业股份有限公司              2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书
                        专利    国家/                               取得   他项
序号     权利人     专利名称                      专利号         专利申请日
                        类型    地区                                方式   权利
              环修饰的脯氨酸
                                                      月 18 日    取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                                                      月 18 日    取得
                 应用
              环修饰的脯氨酸
                              新加       11202302290   2022 年 4   受让
                              坡             Q         月 18 日    取得
                 应用
              一种乙肝表面抗
                              澳大                     2020 年 9   受让
                              利亚                      月 18 日    取得
                及其应用
              环修饰的脯氨酸
                                       BR112023006   2022 年 4   受让
                 应用