九典制药: 关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300705         证券简称：九典制药
                                 公告编号：2025-035
债券代码：123223         债券简称：九典转02
                湖南九典制药股份有限公司
  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
     一、证书的主要内容
品上市许可持有人由“湖南诺纳医药科技有限公司”变更为“湖南九典制药股份
有限公司”，生产场地保持不变。
本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品上市许可持有人变更。
     二、药品的相关情况
  右酮洛芬氨丁三醇由 Menarini（梅纳里尼实验室）开发，最早于 1996 年 4
月在西班牙上市，目前有片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型在国内外上
市。
   右酮洛芬氨丁三醇片属于非甾体抗炎药，适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，
如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以
及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引
起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。摩熵数据显示，2021 年、2022 年和 2023 年，
全国医院终端及药店终端总销售额分别为 4,201.02 万元、5,599.19 万元以及
   截至本公告日，右酮洛芬氨丁三醇片按照新注册分类化学药品 3 类申报，是
国内首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。该药品补充申请批准通
知书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。
   三、风险提示
   公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安
全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因
素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
   特此公告。
                        湖南九典制药股份有限公司董事会