康希诺: 自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告

证券代码：688185        证券简称：康希诺           公告编号：2024-051
                康希诺生物股份公司
   自愿披露关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
    （CRM197载体）药品补充申请获得受理的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖
结合疫苗（CRM197 载体）（以下简称“MCV4”）药品补充申请（以下简称“补
充申请”）于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，受理号：
CYSB2400306。现将相关情况公告如下：
  一、产品及补充申请情况
  公司的 MCV4 已获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，具体情
况详见公司于 2021 年 12 月 29 日刊载于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）
的《关于 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）获得药品注册
证书的公告》（公告编号：2021-049）。
  MCV4 曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我
国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我
国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。MCV4 曼海欣®发挥独家竞品优
势，公司持续推进流脑疫苗产品的推广和市场导入，实现了流脑疫苗收入的快速
增长，2024 年前三季度本集团实现流脑疫苗产品销售收入 5.16 亿元，流脑疫苗
产品销售收入同比增长 39.07%。
  本次补充申请为 MCV4 的适用人群年龄范围由“3 月龄~3 周岁（47 月龄）
儿童”扩大至“3 月龄~6 周岁（83 月龄）儿童”。
  二、对公司影响及风险提示
 MCV4 的适用人群年龄范围扩大尚需获得药品补充申请批准通知书，本次补
充申请获受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。
 公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，公司信息以公司指
定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决
策，注意投资风险。
 特此公告。
                       康希诺生物股份公司董事会