泰诺麦博：公司研发活动属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围

证券之星消息，泰诺麦博(688806)11月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好！关注到公司从事全人源抗体药物研发。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围？公司及下属研发主体是否已设立科技伦理（审查）委员会？如已设立，其设置层级、人员构成与委员人数如何？如未设立，主要出于什么原因？研发与临床研究的伦理审查现由哪一主体承担？感谢回复！
泰诺麦博董秘：公司研发活动属于《科技伦理审查办法（试行）》规定的审查范围。公司未设立伦理（审查）委员会。根据《药品管理法》及《药物临床试验质量管理规范》的相关要求，开展药物临床试验应当符合伦理原则并经伦理委员会审查同意；公司临床试验在开展前均已取得伦理委员会批件，相关伦理审查由承担临床试验的医疗机构伦理委员会负责。感谢您的关注！

投资者：董秘您好，请问公司参加美国华盛顿IDWeek 2026大会，并报告新多妥（芮特韦拜单抗）TNM001-301 Ⅲ期270天长效保护数据是否属实？现场临床医生和疾控人员是否对该数据表现出较高关注？该事项对公司提升国际学术认可、推动儿科与疾控场景应用、加速各省挂网入院和商业化放量有何积极意义？谢谢。
泰诺麦博董秘：尊敬的投资者，您好！现就您提出的问题回复如下：一、参会与现场交流情况:据公司官网11月4日新闻稿，IDWeek 2026于10月21日至24日在美国华盛顿举行，公司现场报告了新多妥（芮特韦拜单抗注射液）TNM001-301部分Ⅲ期结果，并就其关键Ⅲ期临床试验的270天长效保护数据作了学术报告，情况属实。会议期间，公司参会人员与部分国际同行就RSV预防领域的临床研究进行了学术交流(上述交流属于学术层面讨论，不代表任何机构或个人的用药推荐、采购意向或合作安排)。二、关于该事项的积极意义：1，学术层面：有助于国际感染病领域同行了解我国原创全人源抗 RSV 单抗的Ⅲ期循证证据，提升公司原创抗体研发平台的国际学术能见度，为后续国际学术交流积累基础（这不构成境外药品监管机构的认可，亦不代表相关指南或共识的纳入）。2，儿科与疾控场景：本品采用 120 mg 固定剂量单次肌内注射、无需按体重给药，单次注射保护时效可达 9 个月；获批适应症为即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致下呼吸道感染；覆盖全新生儿和婴儿人群（包括健康足月儿、早产儿和易感严重 RSV 感染的高危人群），为所有适龄人群提供了统一的预防方案。长周期保护数据可为儿科临床结合婴儿出生及就诊时间灵活安排预防、以及疾控相关专业人员开展 RSV 预防策略讨论提供循证参考。具体用药请以药品说明书为准。3，挂网入院与商业化：公司将持续开展学术推广与市场教育工作，为各省挂网申报、医院药事评审及后续推广提供证据支撑。但产品挂网、入院及销售放量受各省招采政策、医院准入流程、支付政策、市场竞争及推广执行等多重因素影响，存在不确定性，公司已在招股说明书及上述公告中提示相关风险。本次学术交流不构成对挂网进度、销售规模或经营业绩的预测或承诺。公司相关信息以在上海证券交易所网站及指定信息披露媒体披露的公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

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