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阳光诺和:11月5日进行路演,浙商证券、中银基金等多家机构参与

来源:证星公司调研

2026-11-06 23:21:18

证券之星消息,2026年11月6日阳光诺和(688621)发布公告称公司于2026年11月5日进行路演,浙商证券、中银基金、农银汇理基金、兴业证券自营、圆信永丰基金、国联安基金、工银安盛人寿、海富通基金、东方证券自营、国泰海通证券、湘财基金、东北证券、非马投资、光证资管、华宝基金、申万菱信基金、嘉实基金、光大证券自营、榕树投资、光大证券资管、睿远基金、太平资产、兴业证券、光大保德信基金、西部证券自营、银河基金、南方基金、华福资管、工银安盛资管、德邦基金、开源证券自营、摩根士丹利基金、华西证券、东方证券、筌笠资产、前海开源基金、信达澳亚基金、富安达基金参与。

具体内容如下:

  一、公司介绍环节
  公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破,展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。问:答环节
答:问环节

问:临床业务的客户结构,客户的拓展情况?在手订单及在执行项目情况?
答:在临床试验领域,公司凭借卓越的专业能力与完善的平台布局,为客户提供全方位、高质量的临床研究服务,涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性(BE)试验等,满足不同阶段、不同需求的临床试验项目。公司精心打造专业化研发平台,构建完善且高效的临床试验服务体系。临床试验研发平台下辖医学及临床运营两大板块,确保从医学策略到临床执行的无缝衔接;SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理支持;第三方稽查平台则严格把控临床试验的质量与合规性。公司在全国设立了22个常驻点,与近500家医院建立了长期稳定的临床合作关系,形成了广泛且高效的临床试验网络。目前,公司正在开展多项具有前沿性和创新性的临床试验项目。公司通过多年的积累,已形成了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。在研产品布局涵盖PDC、RDC、小核酸皮下注射剂等前沿剂型。服务范围广泛覆盖内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。
凭借专业的团队、严谨的流程和广泛的合作网络,公司能够为客户提供高效、精准、合规的临床试验解决方案,助力医药创新成果的快速转化与应用,推动医疗健康产业的高质量发展。客户结构方面,公司临床业务客户以国内传统中大型医药企业为主,同时也在拓展Biotech及创新型药企。公司采用“临床前+临床”一体化服务模式,早期药学研究阶段建立的客户关系,随着业务链条延伸至临床试验及生物分析领域而进一步巩固,客户粘性较好。

问:公司小核酸平台布局情况如何?ABA001临床进展?
答:在小核酸药物开发领域,公司建立肝内及肝外小核酸药物开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究,致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的靶向系统设计,公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果,为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。
B01为靶向GT的siRN药物,用于治疗高血压,目前处于I期临床试验阶段。2026年9月,公司与万高药业达成合作开发协议,万高药业本期投资5,000万元,用于该产品境内临床试验及研发推进。

问:创新药管线进展及分布如何?已经转让的管线临床进展及里程碑收入预期?
答:已转让管线临床进展
STC007注射液2025年STC007的术后镇痛适应症已与乐旷惠霖达成商业化合作合作,合同里程碑付款累计总金额2亿元(含税)。腹部手术后镇痛适应症目前处于III期临床试验阶段。2026年3月STC007的瘙痒适应症与信立泰达成合作协议,公司将获得首付款及研发里程碑款总金额不超过1.25亿元,销售里程碑累计不超过7.25亿元,以及按一定比例支付的销售提成。尿毒症瘙痒适应症处于II期临床推进中。
STC008注射液针对肿瘤恶液质适应症的在研药物,目前正在进行I期临床试验,在2025年12月与与浙江星浩控股合伙企业(有限合伙)达成合作协议,公司将获得人民币5,000万元首付款及后续里程碑付款,累计总金额为5亿元(含税),以及销售净额(不含税)8%的销售分成。
B01注射液为靶向GT的siRN药物,用于治疗高血压,目前处于I期临床试验阶段。2026年9月,公司与万高药业达成合作开发协议,万高药业本期投资5,000万元,用于该产品境内临床试验及研发推进。

问:临床订单中内部导流与外部竞标的毛利率情况,外部竞标报价修复如何,未来毛利率趋势展望如何?
答:公司已披露的临床试验及生物分析服务2026年上半年毛利率为37.55%,保持相对稳定,主要得益于内部业务协同导流、长期合作客户支撑及一体化项目有序转化带来的结构性优势。公司未单独拆分内部导流与外部竞标各自的毛利率数据。公司战略重心正转向临床CRO服务及自研创新药推进,创新药相关业务毛利率显著高于传统仿制药药学业务。后续毛利率走势需结合订单结构、内部协同项目占比及外部价格环境综合判断,具体请以公司定期报告为准。

问:公司自主研发的创新药管线数量增长很快,且许多立项具有差异化优势,是否有管线出海的考虑?
答:公司海外合作洽谈正根据各管线进展分步推进,目前已与多家海外药企开展不同层次的接触与沟通。因涉及商业敏感信息,具体谈判阶段暂不便披露。授权策略方面,公司将结合管线特点、目标市场及合作方资源综合评估,灵活选择区域权益或全球权益授权方式,以实现管线价值最大化。若达成实质性合作,公司将按规定及时履行信息披露义务。

问:公司已布局十余项多肽类1类创新药,当前多肽药物赛道竞争较为激烈,请STC007相较同类竞品有哪些差异化特点?
答:STC007为外周选择性κ阿片受体(KOR)激动剂,通过外周机制发挥镇痛、止痒作用,不易透过血脑屏障,有助于规避中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾性等不良反应,安全性特征较为突出。

问:请STC008注射液目前研发进展和数据如何,未来如何展望?
答:公司自主研发的STC008注射液治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质的I期临床试验已经达成预期目标。
1)安全性与耐受性研究结果显示,剂量递增研究中所有受试者均完成试验,所有剂量组试验期间未发生严重不良事件(SE),未发生导致试验参与者脱落的不良事件(E)。总体而言,健康试验参与者对STC008的安全性与耐受性良好,未出现非预期的安全性信号,为后续剂量递增及II期临床推进奠定了安全基础。
2)药代动力学(PK)STC008经皮下注射后吸收迅速,约0.5小时即可达到血药峰浓度(Cmax),提示药物起效较快。在单次、多次试验拟定的剂量范围内,Cmax与药时曲线下面积(UC)均随剂量增加而成比例升高;各药代参数的剂量依赖性斜率β及其90%置信区间(CI)均落在[0.86,1.14]的预设判断区间内,表明单次及多次给药后STC008具有线性药代动力学特征,剂量与暴露量之间呈可预测的对应关系,有利于后续临床剂量方案的设计与调整。多次给药(第5天)后,RUC(多次给药UC与首次UC比值)与RCmax(多次给药Cmax与首次Cmax比值)均接近1.0,提示药物在体内未见明显蓄积,稳态暴露水平与首次给药相近,长期重复给药的安全性风险相对可控。
3)药效动力学(PD)STC008注射液多次给药后,试验药各剂量组生长激素(GH)分泌水平显著提升,GH峰值浓度达到安慰剂组的16~26倍,且起效迅速(约45分钟即达分泌高峰),显示本品可快速激活GH分泌通路。胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平与STC008剂量呈正相关关系,其净升高幅度具有明确的剂量依赖性趋势,试验药各剂量组IGF-1净升高率区间为10.14%~41.00%,初步验证了本品潜在的治疗效果。在体重变化方面,多次给药(第5天)后,试验药各剂量组参与者体重净升高率区间为0.67%~1.26%,体重变化随剂量呈上升趋势,已显现出初步的药效学信号,为后续II期临床的剂量选择与适应症探索提供参考。
该药物的主要适应症为治疗晚期实体瘤恶液质,该并发症在肿瘤患者中高发且严重影响患者生活质量与生存期,临床需求迫切、市场空间广阔,目前国内尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液的临床试验进展标志着公司在肿瘤治疗领域的进一步拓展,且有望填补该领域国内治疗创新药物的空白,为肿瘤成为可控慢病这一愿景提供强有力的支撑作用。基于本次I期临床研究结果,获得了较全面的单次/多次给药药代动力学参数,对GH和IGF-1的作用与参考文献有可比性,可为后续临床研究提供支持。公司计划开展STC008注射液II期临床试验,现阶段正有序推进试验方案设计、伦理申报及临床中心筛选等相关准备工作。

阳光诺和(688621)主营业务:涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务。

阳光诺和2026年三季报显示,前三季度公司主营收入6.45亿元,同比下降24.6%;归母净利润-3454.13万元,同比下降121.15%;扣非净利润-3392.78万元,同比下降122.1%;其中2026年第三季度,公司单季度主营收入2.19亿元,同比下降17.46%;单季度归母净利润-1014.13万元,同比下降130.31%;单季度扣非净利润-885.75万元,同比下降126.17%;负债率46.73%,投资收益319.89万元,财务费用1238.67万元,毛利率44.47%。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1.09亿,融资余额减少;融券净流出8.87万,融券余额减少。

以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。

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2026-11-06

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