华熙生物：JUVELOOK已取得NMPA进口Ⅲ类医疗器械注册证

证券之星消息，华熙生物(688363)09月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘好，关注到公司代理了韩国VAIM的Juvelook，预计10月上市，但我看到有报道说这个产品的专利在韩国那边有纠纷，跟另一家韩国公司打了好几年官司还输了。想问问公司对这个情况了解吗？对这个产品的技术和背景做过充分调研吗？不会有什么风险吧

华熙生物回复：尊敬的投资者，您好。公司已关注并了解相关情况。在引进JUVELOOK产品过程中，公司对合作方、产品注册、技术资料及知识产权等相关事项进行了审慎评估。据了解，韩国相关案件主要系VAIM与韩国相关企业之间围绕相关专利有效性产生的知识产权争议，属于专利无效相关程序，并非针对JUVELOOK产品是否侵犯第三方专利的侵权争议。上述无效争议恰恰说明VAIM相关技术在行业内的领先性与关注度。在知识产权方面，（1）VAIM在韩国、中国等多个主要市场已取得包括产品配方、微球制备工艺等在内的多项发明专利授权，上述专利有效性争议仅涉及在韩国的制备工艺专利，在韩其它专利以及其它主要市场的相关专利仍维持有效；（2）JUVELOOK与相关竞品在产品配方、微球结构及制备工艺等方面存在差异；针对相关竞品持有的制备方法专利，VAIM已委托专业知识产权律师进行评估并出具相关不侵权法律意见；JUVELOOK已在全球超过60个国家和地区销售多年，并在包括韩国在内的多个国家获得市场占有率第一的市场地位，公司目前未获悉JUVELOOK产品因侵犯第三方专利而被法院或相关行政机关认定侵权的情形。专利有效性与产品注册上市属于相对独立的法律及监管问题。在产品注册及上市方面，JUVELOOK已严格按照中国医疗器械相关法规完成境内临床试验，并于2026年7月取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的进口Ⅲ类医疗器械注册证，已完成在中国境内上市所需的产品注册审批程序。公司将持续关注相关知识产权事项的后续进展，并依法合规推进JUVELOOK在中国市场的上市及商业化工作。感谢您的关注。

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责任编辑：刘浩然