海尔生物：提供贯穿创新药全生命周期的GXP温控合规解决方案

证券之星消息，海尔生物(688139)09月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司是属于创新药产业链吗？
海尔生物董秘：尊敬的投资者您好，随着制药领域从小分子向大分子包括复杂分子递进，叠加公司产品方案的持续丰富与迭代，我们正不断向创新药产业链的更深层次延伸与扎根，上半年公司在制药端增长强劲，同比实现23%增长。创新药尤其是蛋白类药物和CGT细胞基因治疗的研发与商业化生产高度依赖严苛的低温温控、细胞培养等核心工艺设备及合规体系。公司凭借多年的技术积累与合规能力打磨，通过“三个升级”，已全面切入该产业链的核心环节：①提供贯穿创新药全生命周期的GXP温控合规解决方案： 创新药的GMP体系中，低温工艺不可或缺。公司不仅提供科研实验室产品，更将低温解决方案延伸至GMP工业场景，覆盖细胞种子库保藏、抗体原液冷冻存储、产品低温转运等关键工段。通过完成多项21CFRpart11白皮书及3Q验证，公司拿到了工业市场入场券，并为头部CXO企业全球基地长期供货。②致力于攻克创新药生产工艺核心卡点： 在抗体、疫苗及CGT药物制备中核心的药敏测试、细胞培养等环节，公司已布局类器官自动化培养及药敏测试工作站、全自动细胞培养工作站及多系列生物反应器。针对创新药企在工艺放大和IND申报中面临的批次差异大等痛点，公司正开发智能体黄金批次智能配方管理系统以快速锁定关键因子，有望将IND申报周期缩短60%。③坚持做创新药企项目全生命周期的顾问与伙伴：公司从单纯的产品提供商，升级为早期即介入工艺规划、产线布局与合规方案规划的顾问伙伴，协助国内首个取得GMP证书的商业化细胞药物生产线顺利通过药监GMP审计。感谢您的关注！

投资者：7月22日，Repligen 宣布15亿美元收购 BioLife Solutions。BioLife公司是做冻存液的，海尔生物也有冻存液产品，请说明一下海尔生物冻存液对比BioLife公司冻存液有什么优点吗？
海尔生物董秘：尊敬的投资者您好，公司细胞冻存液采用“预脱水＋植冰”仿生冻存技术：降温前温和预脱水，随后精准诱导植冰，从源头抑制冰晶无序生长与复温重结晶，从而显著提升冻存后细胞的活率与功能表现。在组分与安全性上，产品不含 DMSO、不含血清，关键原料均采用符合《中国药典》标准的组分，按临床级安全性要求设计，针对性缓解传统冻存“毒副作用、复温结晶、洗涤损耗”三大痛点；应用场景聚焦临床，如造血干细胞保存液可用于骨髓移植中动员后外周血造血干细胞的冻存。近日，公司“基于‘预脱水＋植冰’仿生冻存技术的无 DMSO 细胞冻存液及智能化细胞存储系统”项目从 2141 个参赛项目中脱颖而出，荣获第八届山东省创业大赛一等奖。这是公司将低温与自动化领域的长期积累，向细胞培养、试剂耗材等生物制造核心环节延伸的最新成果。相关产品的验证与注册工作正持续推进，进展以公司公告披露为准。 感谢您的关注！

投资者：低温领域的下一个增长极在哪里？公司现在在半导体制造及量子计算超导领域有没有可以嵌入的产品？如果没有，预估什么时候可以有这种产品？
海尔生物董秘：尊敬的投资者您好，展望未来，海尔生物致力于从产品驱动的设备提供商，向未来新质生产力的上游平台跃迁，以"卡脖子"技术替代与前沿原创突破为核心抓手，深度服务未来产业用户。具体路径上，公司将首先从优势技术领域发力。基于低温技术在战略新兴产业中的关键支撑地位，公司将依托底层同源技术的跨界迁移能力，积极探索低温技术在前沿科技领域的创新应用；同时，通过并购整合持续完善产业生态。从中长期来看，有望进一步打开低温产业的发展空间。详情请参考《海尔生物2025年年度报告》《海尔生物2026年半年度报告》，感谢您的关注！

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